Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация мышц у детей и взрослых после двенадцати недель занятий маховиком или упражнениями с отягощениями (KidREx)

8 декабря 2025 г. обновлено: Björn Alkner

KidREx — мышечная адаптация у детей и взрослых после двенадцатинедельного периода упражнений с отягощениями с использованием маховика или традиционных устройств с весовым стеком — рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — сравнить упражнения с отягощениями с использованием традиционных техник и тренировок «маховик» с контрольными упражнениями у здоровых детей в возрасте от 9 до 13 лет и взрослых в возрасте от 18 до 50 лет. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Степень реакции на упражнения с отягощениями у детей по сравнению со взрослыми в отношении мышечной гипертрофии и силы?
  • Есть ли негативное влияние на физическое состояние детей занятий с отягощениями?

Участники будут рандомизированы в одну из трех групп: контрольную, традиционные упражнения с отягощениями или маховик. После базовой серии тестов они вступят в 12-недельный период тренировок с использованием жима ногами и разгибания ног. Кроме того, проводятся посттренировочные тесты и начинается восьминедельный период детренировки, за которым следуют новые тесты. Исследователи сравнит детей и взрослых и каждую группу вмешательства, чтобы увидеть, могут ли дети достичь мышечной гипертрофии, степень и скорость изменения силы, а также потенциальное влияние на телосложение.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование KidREx — это интервенционное исследование, целью которого является изучение влияния двух альтернативных форм упражнений с отягощениями на взрослых и детей. Формы упражнений включают жим ногами и разгибание ног либо на традиционных тренажерах с весовым стеком, либо на тренажерах с маховиком. Было высказано предположение и обсуждалось, что упражнения с отягощениями могут привести к повреждению зоны роста и даже к преждевременному закрытию мышц у детей. Многочисленные исследования показали, что это не относится к высоте роста и рентгенографии тела. Однако прямое влияние упражнений с отягощениями на организм с помощью магнитно-резонансной томографии еще предстоит изучить.

Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое проспективное интервенционное исследование. Включены две отдельные группы (дети и взрослые): дети от 9 до 13 лет и взрослые от 18 до 50 лет. Участников случайным образом распределяют в одну из шести групп на двенадцатинедельный период вмешательства. Вооружение включает две контрольные группы, «живущие как обычно» (дети и взрослые), две группы тренировок с маховиком (дети и взрослые) и две группы тренировок со штангой (дети и взрослые). В течение периода вмешательства учебные группы проводят в общей сложности 30 занятий (поочередно два или три занятия в неделю). После периода вмешательства все участники переходят на 8-недельную фазу детренировки, во время которой организованные тренировки с отягощениями не проводятся.

На начальном этапе все участники проводят набор тестов, включая высоту вертикального прыжка, длину горизонтального прыжка, тесты на равновесие и тесты мышечной активности на специальных тренажерах и на изокинетическом динамометре. Во время первой тренировки берут образцы венозной крови как у взрослых, так и у детей, а также биопсию скелетных мышц m. обширную латеральную мышцу получают от взрослых особей. Эту процедуру повторяют через 12 недель тренировок и после 8-недельного периода детренировки. Связанные с этим результаты, образцы крови и мышечной ткани, помимо гипертрофии отдельных волокон, будут подлежать дополнительным исследованиям.

Исследователи предполагают, что тренировка со штангой и тренировка с маховиком приведут к адаптации мышц как у взрослых, так и у детей, причем скорость адаптации выше в группе, тренирующейся с маховиком. Ожидаемая адаптация мышц включает увеличение мышечной гипертрофии, силы и результатов, связанных с функциональной силой (баланс, высота вертикального прыжка и прыжки в длину с места). Кроме того, исследователи предполагают, что упражнения с отягощениями не окажут отрицательного воздействия на пластинку роста детей пре- и интрапубертатного возраста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Швеция, 57581
        • Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 50 лет на момент включения.
  • Дети в возрасте от девяти до 13 лет (посещающие шведскую среднюю школу) на момент включения

Критерии исключения:

  • Нервно-мышечное заболевание.
  • Предыдущая или текущая травма опорно-двигательного аппарата, преимущественно нижних конечностей, препятствующая выполнению упражнений с отягощениями.
  • Тяжелая тренировка нижней конечности с отягощениями при включении (т. е. более одной тренировки в неделю силовой тренировки нижней конечности или другой эквивалентной активности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: aFW = группа вмешательства для взрослых в упражнениях с сопротивлением «маховик»
FW проходят двенадцатинедельные тренировки с чередованием двух-трех занятий в неделю. На каждой тренировке участник будет выполнять четыре подхода жима ногами и разгибания ног по семь повторений в каждом подходе на каждом тренажере, где сопротивление обеспечивается маховиком и грузовым стеком соответственно.
FW проводится на тренажере для разгибания ног (LegExx, Exxentric, Стокгольм, Швеция) и тренажере для жима ногами (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Швеция).
Активный компаратор: aWS = группа вмешательства для взрослых в упражнениях с отягощениями с весовым стеком
WS проходят двенадцатинедельное обучение с чередованием двух-трех занятий в неделю. На каждой тренировке участник будет выполнять четыре подхода жима ногами и разгибания ног по семь повторений в каждом подходе на каждом тренажере, где сопротивление обеспечивается маховиком и грузовым стеком соответственно.
WS проводится на тренажере для разгибания ног (жим ногами сидя, Nordic Gym, Боллнес, Швеция) и тренажере для жима ногами (разгибание ног сидя, Nordic Gym, Боллнес, Швеция)
Без вмешательства: aCON = взрослые контрольной группы
Группа CON продолжит жить как обычно, стремясь оставаться на постоянном уровне активности, таком же, как на исходном уровне. Все группы проходят базовое тестирование, которое повторяется после окончания периода обучения. После тренировочного периода все группы вступают в период детренировки, в течение которого в течение восьми недель не будут проводиться силовые тренировки нижних конечностей. После периода детренировки батарея испытаний будет повторена еще раз.
Активный компаратор: cFW = Дети группы вмешательства в упражнениях с сопротивлением «маховик»
FW проходят двенадцатинедельные тренировки с чередованием двух-трех занятий в неделю. На каждой тренировке участник будет выполнять четыре подхода жима ногами и разгибания ног по семь повторений в каждом подходе на каждом тренажере, где сопротивление обеспечивается маховиком и грузовым стеком соответственно.
FW проводится на тренажере для разгибания ног (LegExx, Exxentric, Стокгольм, Швеция) и тренажере для жима ногами (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Швеция).
Активный компаратор: cWS = дети группы вмешательства в упражнениях с отягощениями с отягощениями
WS проходят двенадцатинедельное обучение с чередованием двух-трех занятий в неделю. На каждой тренировке участник будет выполнять четыре подхода жима ногами и разгибания ног по семь повторений в каждом подходе на каждом тренажере, где сопротивление обеспечивается маховиком и грузовым стеком соответственно.
WS проводится на тренажере для разгибания ног (жим ногами сидя, Nordic Gym, Боллнес, Швеция) и тренажере для жима ногами (разгибание ног сидя, Nordic Gym, Боллнес, Швеция)
Без вмешательства: cCON = Дети контрольной группы
Группа CON продолжит жить как обычно, стремясь оставаться на постоянном уровне активности, таком же, как на исходном уровне. Все группы проходят базовое тестирование, которое повторяется после окончания периода обучения. После тренировочного периода все группы вступают в период детренировки, в течение которого в течение восьми недель не будут проводиться силовые тренировки нижних конечностей. После периода детренировки батарея испытаний будет повторена еще раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема мышц по сравнению с базовым после 12 недель упражнений с отягощениями
Временное ограничение: Временные рамки: до начала вмешательства (0 недель) и после двенадцати недель обучения (12 недель).
Группы детей и взрослых пройдут магнитно-резонансную томографию передней части бедра стандартным способом. Впоследствии объем мышцы рассчитывается путем контурирования площади поперечного сечения мышцы. Первичный анализ – рост мышц m. четырехглавая мышца бедра в двух активных группах сравнения по сравнению с контрольной группой.
Временные рамки: до начала вмешательства (0 недель) и после двенадцати недель обучения (12 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения толщины мышц
Временное ограничение: Сроки: до начала вмешательства, раз в две недели в течение периода вмешательства (т. е. через две, четыре, шесть и восемь недель). Дополнительные сканирования будут проводиться после окончания вмешательства (12 недель) и окончания детренировки (20 недель).
Группе взрослых и детей проводят ультразвуковое исследование передней части бедра стандартным способом. Сканирование будет охватывать все четыре головки m. четырехглавая мышца бедра.
Сроки: до начала вмешательства, раз в две недели в течение периода вмешательства (т. е. через две, четыре, шесть и восемь недель). Дополнительные сканирования будут проводиться после окончания вмешательства (12 недель) и окончания детренировки (20 недель).
Изменение скорости закрытия пластинчатых пластинок после упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Детям будет проведена магнитно-резонансная томография коленного сустава недоминантной конечности. Будет оценена степень закрытия пластинок роста дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменение объема мышц на 20 неделе
Временное ограничение: Временные рамки: до начала вмешательства (0 недель) и окончания вмешательства (12 недель) по сравнению с объемом после периода детренировки (20 недель)]
Группы детей и взрослых пройдут магнитно-резонансную томографию передней части бедра стандартным способом. Впоследствии объем мышцы (см3) рассчитывается путем контурирования площади поперечного сечения мышцы. Первичный анализ – рост мышц m. четырехглавая мышца бедра в двух активных группах сравнения по сравнению с контрольной группой.
Временные рамки: до начала вмешательства (0 недель) и окончания вмешательства (12 недель) по сравнению с объемом после периода детренировки (20 недель)]
Изменения пикового крутящего момента во время изокинетического концентрического и эксцентрического разгибания и сгибания колена
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Концентрический и эксцентрический пиковый крутящий момент (Нм) разгибателей и сгибателей коленного сустава измеряют на изокинетическом динамометре. Пиковый крутящий момент измеряется при 60, 120, 180 и 300 град/сек при концентрическом движении и 60 град/сек при эксцентрическом движении.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменение силы во время изокинетического концентрического и эксцентрического разгибания и сгибания колена.
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Концентрическая и эксцентрическая мощность (Вт) разгибателей и сгибателей коленного сустава измеряется на изокинетическом динамометре. Мощность измеряется при 60, 120, 180 и 300 град/сек при концентрических действиях и 60 град/сек при эксцентрических действиях.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменения в работе при изокинетическом концентрическом и эксцентрическом разгибании и сгибании коленного сустава
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Концентрическую и эксцентрическую работу (J) разгибателей и сгибателей коленного сустава измеряют на изокинетическом динамометре. Работа измеряется при скоростях 60, 120, 180 и 300 град/сек при концентрических действиях и 60 град/сек при эксцентрических действиях.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменения мышечной активности во время изокинетического концентрического и эксцентрического разгибания и сгибания коленного сустава, измеренные с помощью сЭМГ.
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Концентрические и эксцентрические действия разгибателей и сгибателей коленного сустава измеряются на изокинетическом динамометре с использованием поверхностной электромиографии (пЭМГ) для регистрации мышечной активности четырехглавых мышц и мышц подколенных сухожилий. Мышечная активность измеряется в вольтах и ​​после постобработки представляется в абсолютных числах или относительных процентах максимального произвольного сокращения (MVC). MVC достигается во время максимального изометрического концентрического сокращения под углом 60 градусов.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменение мощности во время упражнений с сопротивлением маховика
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Все участники выполняют тестовые сеансы жима ногами с маховиком и разгибания ног, где мощность (Вт) при концентрических и эксцентрических движениях лица измеряется с помощью датчика вращения.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменения в активации мышц при выполнении упражнений с сопротивлением маховика, измеренные с помощью сЭМГ.
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Все участники выполняют тестовые занятия в жиме ногами с маховиком и разгибании ног, где регистрируется мышечная активность разгибателей и сгибателей колена в течение двух подходов и семи повторений в каждом тренажере. Мышечная активность (мВ) будет приведена в соответствие с максимальными произвольными сокращениями (MVC), измеренными при сгибании и разгибании колена под углом 90 градусов. Параллельно с помощью гониометра измеряют угол сустава во всем диапазоне движений.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменения мощности во время упражнений с отягощениями с весовым стеком
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Все участники выполняют тестовые сессии по жиму ногами со стеком и разгибанию ног, где мощность (Вт) при концентрических и эксцентрических движениях лица измеряется с помощью линейного энкодера.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменения в активации мышц во время упражнений с отягощением с отягощениями, измеренные с помощью сЭМГ.
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Все участники выполняют тестовые занятия по жиму ногами со стеком и разгибанию ног, где мышечная активность разгибателей и сгибателей колена регистрируется с помощью электромиографии. В течение двух подходов и семи повторений в каждом тренажере. Мышечная активность (мВ) будет приведена в соответствие с максимальными произвольными сокращениями (MVC), измеренными при сгибании и разгибании колена под углом 90 градусов. Параллельно с помощью гониометра измеряют угол сустава во всем диапазоне движений.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменения выходной мощности во время тренировки
Временное ограничение: Временные рамки: Непрерывные измерения мощности во время всех тренировок, с 1 по 12 недели.
Мощность (Вт) измеряется во время всех тренировок в обеих тренировочных группах. В группах упражнений с сопротивлением маховика используется датчик вращения, а в тренажере с маховиком — линейный датчик. Тренировки проводятся поочередно два-три раза в неделю в течение периода вмешательства.
Временные рамки: Непрерывные измерения мощности во время всех тренировок, с 1 по 12 недели.
Изменения в балансе
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Участники проведут два стандартизированных набора тестов, направленных на количественную оценку своего баланса, включая серию возмущений и модифицированный SOT.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменение высоты вертикального прыжка
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Участники выполнят два подхода вертикальных прыжков встречным движением с руками на бедрах и со свободными руками соответственно. Это будет выполняться на силовой пластине и с использованием системы отслеживания движения.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменения максимальной изометрической силы
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), 2 недели вмешательства, 4 недели вмешательства, 6 недель вмешательства, 8 недель вмешательства и после вмешательства (12 недель) и после детренировки (20 недель)
Все участники выполнят изометрическое максимальное сокращение разгибателей колена с углом колена 90 ° с использованием датчика силы, подключенного последовательно с подушечкой для стопы в устройстве с весовым стеком для разгибания колена.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), 2 недели вмешательства, 4 недели вмешательства, 6 недель вмешательства, 8 недель вмешательства и после вмешательства (12 недель) и после детренировки (20 недель)
Изменения в прыжках в длину с места
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), 2 недели вмешательства, 4 недели вмешательства, 6 недель вмешательства, 8 недель вмешательства и после вмешательства (12 недель) и после детренировки (20 недель)
Участники выполнят три попытки прыжка в длину с места. Если наблюдается продолжающаяся восходящая тенденция, участникам разрешаются дальнейшие испытания до тех пор, пока не будет достигнуто плато.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), 2 недели вмешательства, 4 недели вмешательства, 6 недель вмешательства, 8 недель вмешательства и после вмешательства (12 недель) и после детренировки (20 недель)
Изменение площади поперечного сечения волокна I типа.
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), две недели обучения, шесть недель обучения, посттренировочный период (12 недель) и постдетренированный (20 недель).
Биопсии покоящейся мышцы получают из m. латеральная широкая мышца взрослых. Выполняется специфическое окрашивание волокон и рассчитывается площадь поперечного сечения.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), две недели обучения, шесть недель обучения, посттренировочный период (12 недель) и постдетренированный (20 недель).
Изменение площади поперечного сечения волокна II типа.
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), две недели обучения, шесть недель обучения, посттренировочный период (12 недель) и постдетренированный (20 недель).
Биопсии покоящейся мышцы получают из m. латеральная широкая мышца взрослых. Выполняется специфическое окрашивание волокон и рассчитывается площадь поперечного сечения.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), две недели обучения, шесть недель обучения, посттренировочный период (12 недель) и постдетренированный (20 недель).
Изменения уровня тестостерона у детей во время вмешательства
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Все дети-участники будут сдавать кровь на исходном уровне, после тренировки и после прекращения тренировки для оценки изменений уровня тестостерона (нмоль/л).
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменение уровня эстрадиола у детей во время вмешательства
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Все дети-участники будут сдавать кровь на исходном уровне, после тренировки и после прекращения тренировки для оценки изменений уровня эстрадиола (пмоль/л).
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Изменения уровня IGF-1 у детей во время вмешательства
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Все дети-участники будут сдавать кровь на исходном уровне, после тренировки и после прекращения тренировки, чтобы оценить изменения уровней инсулиноподобного фактора роста 1 (мкг/л).
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Анкетная оценка физической самооценки (дети)
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).
Физическая самооценка будет оцениваться с использованием переведенной (шведской) версии опросника «Профиль физического самовосприятия детей и молодежи» (CY-PSPP). Сумма баллов от 36 до 144, где 144 – лучший результат.
Временные рамки: исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень активности (взрослые)
Временное ограничение: Временные рамки: начиная за неделю до начала вмешательства и заканчивая через неделю после момента прекращения тренировок, всего 22 недели.
Уровень физической активности будет суммироваться до уровня активности, оцениваемого по шкале от 0 до 100, где 0 — наименьшая активность, а 100 — наибольшая активность. Все участники будут носить смарт-кольцо, измеряющее 24-часовую частоту сердечных сокращений, акселерометрию и шагомер. Данные будут агрегированы на уровне активности с использованием собственного программного обеспечения приложения.
Временные рамки: начиная за неделю до начала вмешательства и заканчивая через неделю после момента прекращения тренировок, всего 22 недели.
Мониторинг уровня физической активности (дети)
Временное ограничение: Все мониторы будут носиться в течение одной недели в трех временных точках (исходный уровень, 12 недель, 20 недель) во время вмешательства.
Все участники будут носить акселерометры (на запястье и на поясе) и умные часы для мониторинга сердечного ритма. Будет рассчитан уровень физической активности.
Все мониторы будут носиться в течение одной недели в трех временных точках (исходный уровень, 12 недель, 20 недель) во время вмешательства.
Анкетная оценка физической активности (дети)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель)
Физическая активность будет оцениваться с использованием переведенной версии (шведского) опросника ASCEND (шкалы физической активности для детей с разными способностями).
Исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель)
Сила хвата руки
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель)
Сила хвата рук будет измеряться с помощью динамометра в обеих руках в начале тренировки, после тренировки и после прекращения тренировки.
Исходный уровень (0 недель), после тренировки (12 недель) и после детренировки (20 недель)
Оценка готовности (качество и количество сна у взрослых)
Временное ограничение: Временные рамки: начиная за одну неделю до начала вмешательства и заканчивая через одну неделю после момента прекращения тренировки, всего 22 недели.
Оценка готовности (1–100) на основе различных параметров. Все участники будут носить смарт-кольцо, измеряющее 24-часовую частоту сердечных сокращений, акселерометрию и шагомер. Анализ будет включать в себя качество сна, а собственное программное обеспечение приложения будет использоваться для измерения качества и количества сна в сочетании с одним совокупным показателем, описываемым показателем готовности.
Временные рамки: начиная за одну неделю до начала вмешательства и заканчивая через одну неделю после момента прекращения тренировки, всего 22 недели.
Мониторинг качества и количества сна (дети)
Временное ограничение: Все мониторы будут носиться в течение одной недели в трех временных точках (исходный уровень, 12 недель, 20 недель) во время вмешательства.
Совокупный результат, основанный на данных акселеометра относительно качества и количества сна. Все дети-участники будут носить акселерометры (на запястьях и на поясе).
Все мониторы будут носиться в течение одной недели в трех временных точках (исходный уровень, 12 недель, 20 недель) во время вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Björn A Alkner, MD, PhD, Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут предоставлены по обоснованному запросу, когда набор данных будет завершен.

Сроки обмена IPD

По окончании учебы

Критерии совместного доступа к IPD

По разумному запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться