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Adaptations musculaires chez les enfants et les adultes après douze semaines d'exercices de résistance au volant ou à la pile de poids (KidREx)

8 décembre 2025 mis à jour par: Björn Alkner

KidREx - Adaptations musculaires chez les enfants et les adultes après une période d'exercices de résistance de douze semaines utilisant soit un volant d'inertie, soit des appareils de pile de poids traditionnels - une étude contrôlée randomisée

Le but de cet essai est de comparer les exercices de résistance utilisant des techniques traditionnelles et l'entraînement au volant d'inertie aux témoins chez des enfants en bonne santé âgés de neuf à 13 ans et des adultes âgés de 18 à 50 ans. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le degré de réponse aux exercices de résistance chez les enfants par rapport aux adultes en ce qui concerne l'hypertrophie musculaire et la force ?
  • Y a-t-il un impact négatif sur la physis des enfants à cause des exercices de résistance ?

Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes suivants : contrôle, exercice de résistance traditionnel ou volant d'inertie. Après une batterie de tests de base, ils entreront dans une période de formation de 12 semaines, utilisant la presse à jambes et l'extension des jambes. De plus, des tests post-formation sont effectués et une période de désentraînement de huit semaines commence, suivie de nouveaux tests. Les chercheurs compareront les enfants et les adultes et chaque bras d'intervention pour voir si les enfants peuvent atteindre une hypertrophie musculaire, le degré et la vitesse des changements de force et l'impact potentiel sur le physique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude KidREx est une étude d'intervention visant à étudier les effets de deux formes alternatives d'exercices de résistance sur les adultes et les enfants. Les formes d'exercice comprennent la presse à jambes et l'extension des jambes, soit dans des machines à poids traditionnelles, soit dans des machines d'entraînement à volant d'inertie. Il a été proposé et discuté que les exercices de résistance provoqueraient des lésions du cartilage de croissance et même une fermeture prématurée de la physis chez les enfants. De nombreuses études ont montré que ce n’est pas le cas en ce qui concerne la hauteur de croissance et la radiographie de la physis. Cependant, les effets directs des exercices de résistance sur la physis à l’aide de l’imagerie par résonance magnétique restent encore à étudier.

Cette étude est une étude d'intervention prospective, randomisée et contrôlée. Deux groupes distincts (enfants et adultes) sont inclus : les enfants âgés de 9 à 13 ans et les adultes âgés de 18 à 50 ans. Les participants sont assignés au hasard à l'un des six bras pour la période d'intervention de douze semaines. Les bras comprennent deux groupes témoins « vivant comme d'habitude » (enfants et adultes), deux groupes d'entraînement au volant (enfants et adultes) et deux groupes d'entraînement avec poids (enfants et adultes). Tout au long de la période d'intervention, les groupes de formation réalisent un total de 30 séances (en alternance entre deux ou trois séances par semaine). Après la période d'intervention, tous les participants entrent dans une phase de désentraînement de 8 semaines, au cours de laquelle aucun entraînement en résistance organisé n'est effectué.

Au départ, tous les participants effectuent une batterie de tests comprenant la hauteur de saut vertical, la longueur de saut horizontal, des tests d'équilibre et des tests d'activité musculaire dans les appareils d'entraînement spécifiques et dans un dynamomètre isocinétique. Parallèlement au premier exercice, des échantillons de sang veineux sont prélevés sur des adultes et des enfants, ainsi que des biopsies des muscles squelettiques de m. vastes latéraux sont obtenus à partir des adultes. Cette procédure est répétée après 12 semaines d'entraînement et après la période de désentraînement de 8 semaines. Les résultats liés à cela, les échantillons de sang et de tissu musculaire, au-delà de l'hypertrophie spécifique des fibres, feront l'objet d'études annexes.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'entraînement avec pile de poids et l'entraînement au volant entraîneront une adaptation musculaire chez les adultes et les enfants, où le taux d'adaptation est plus rapide pour le groupe d'entraînement au volant. L'adaptation musculaire attendue comprend une augmentation de l'hypertrophie musculaire, de la force et des résultats liés à la force fonctionnelle (équilibre, hauteur de saut vertical et saut en longueur debout). De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le cartilage de croissance des enfants pré- et intra-pubères ne sera pas affecté négativement par l'exercice de résistance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Suède, 57581
        • Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes âgés de 18 à 50 ans au moment de l'inclusion.
  • Enfants âgés de 9 à 13 ans (fréquentant un collège suédois) au moment de l'inclusion

Critères d'exclusion :

  • Maladie neuromusculaire.
  • Blessure musculo-squelettique antérieure ou actuelle, principalement du membre inférieur, empêchant les exercices de résistance.
  • Entraînement intensif en résistance du membre inférieur à l'inclusion (c'est-à-dire plus d'une séance par semaine de musculation du membre inférieur ou autre activité équivalente)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: aFW = Groupe d'intervention sur les exercices de résistance au volant d'inertie pour adultes
FW suit une intervention de formation de douze semaines avec une alternance de deux à trois séances par semaine. À chaque séance d'entraînement, le participant effectuera quatre séries de presse pour jambes et une extension de jambe avec sept répétitions par série dans chaque machine où la résistance est fournie respectivement par un volant d'inertie et une pile de poids.
FW est réalisé dans une machine d'extension de jambe (LegExx, Exxentric, Stockholm, Suède) et une machine de presse pour jambes (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Suède).
Comparateur actif: aWS = groupe d'intervention d'exercices de résistance avec pile de poids adultes
WS subit une intervention de formation de douze semaines avec une alternance de deux à trois séances par semaine. À chaque séance d'entraînement, le participant effectuera quatre séries de presse pour jambes et une extension de jambe avec sept répétitions par série dans chaque machine où la résistance est fournie respectivement par un volant d'inertie et une pile de poids.
WS est effectué dans une machine d'extension de jambe (Presse pour jambes assises, Nordic Gym, Bollnäs, Suède) et une machine de presse pour jambes (Extension de jambe assise, Nordic Gym, Bollnäs, Suède)
Aucune intervention: aCON = Groupe témoin adultes
Le groupe CON continuera à vivre normalement dans le but de rester à un niveau d'activité constant comme celui de départ. Tous les groupes subissent une batterie de tests de base qui est répétée après la fin de la période de formation. Après la période d'entraînement, tous les groupes entrent dans une période de désentraînement au cours de laquelle aucun entraînement de musculation du membre inférieur ne sera effectué pendant huit semaines. Après la période de désentraînement, la batterie de tests sera à nouveau répétée.
Comparateur actif: cFW = Groupe d'intervention sur les exercices de résistance au volant d'inertie pour enfants
FW suit une intervention de formation de douze semaines avec une alternance de deux à trois séances par semaine. À chaque séance d'entraînement, le participant effectuera quatre séries de presse pour jambes et une extension de jambe avec sept répétitions par série dans chaque machine où la résistance est fournie respectivement par un volant d'inertie et une pile de poids.
FW est réalisé dans une machine d'extension de jambe (LegExx, Exxentric, Stockholm, Suède) et une machine de presse pour jambes (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Suède).
Comparateur actif: cWS = Groupe d'intervention sur les exercices de résistance avec pile de poids pour enfants
WS subit une intervention de formation de douze semaines avec une alternance de deux à trois séances par semaine. À chaque séance d'entraînement, le participant effectuera quatre séries de presse pour jambes et une extension de jambe avec sept répétitions par série dans chaque machine où la résistance est fournie respectivement par un volant d'inertie et une pile de poids.
WS est effectué dans une machine d'extension de jambe (Presse pour jambes assises, Nordic Gym, Bollnäs, Suède) et une machine de presse pour jambes (Extension de jambe assise, Nordic Gym, Bollnäs, Suède)
Aucune intervention: cCON = Enfants du groupe témoin
Le groupe CON continuera à vivre normalement dans le but de rester à un niveau d'activité constant comme celui de départ. Tous les groupes subissent une batterie de tests de base qui est répétée après la fin de la période de formation. Après la période d'entraînement, tous les groupes entrent dans une période de désentraînement au cours de laquelle aucun entraînement de musculation du membre inférieur ne sera effectué pendant huit semaines. Après la période de désentraînement, la batterie de tests sera à nouveau répétée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au volume musculaire de base après 12 semaines d'exercices de résistance
Délai: Délai : Avant le début de l'intervention (0 semaine) et après douze semaines de formation (12 semaines)
Les groupes d'enfants et d'adultes subiront une imagerie par résonance magnétique de la partie antérieure de la cuisse de manière standardisée. Par la suite, le volume musculaire est calculé en contournant la section transversale du muscle. L'analyse principale est la croissance musculaire du m. quadriceps fémoral dans les deux groupes comparateurs actifs par rapport au groupe témoin.
Délai : Avant le début de l'intervention (0 semaine) et après douze semaines de formation (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'épaisseur musculaire
Délai: Délai : Avant le début de l'intervention, toutes les deux semaines pendant la période d'intervention (c'est-à-dire après deux, quatre, six et huit semaines). Des analyses supplémentaires seront réalisées après la fin de l'intervention (12 semaines) et la fin du désentraînement (20 semaines).
Le groupe d'adultes et d'enfants subit des échographies de la partie antérieure de la cuisse de manière standardisée. Les scans engloberont les quatre têtes du m. quadriceps fémoral.
Délai : Avant le début de l'intervention, toutes les deux semaines pendant la période d'intervention (c'est-à-dire après deux, quatre, six et huit semaines). Des analyses supplémentaires seront réalisées après la fin de l'intervention (12 semaines) et la fin du désentraînement (20 semaines).
Changement par rapport à la valeur initiale du taux de fermeture physique après un exercice de résistance
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Les enfants subiront une imagerie par résonance magnétique de la physis du genou dans le membre non dominant. Le degré de fermeture des plaques de croissance du fémur distal et du tibia proximal sera évalué.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Modification du volume musculaire à 20 semaines
Délai: Délai : Avant le début de l'intervention (0 semaine) et la fin de l'intervention (12 semaines) par rapport au volume après la période de désentraînement (20 semaines)]
Les groupes d'enfants et d'adultes subiront une imagerie par résonance magnétique de la partie antérieure de la cuisse de manière standardisée. Par la suite, le volume musculaire (cm3) est calculé en contournant la section transversale du muscle. L'analyse principale est la croissance musculaire du m. quadriceps fémoral dans les deux groupes comparateurs actifs par rapport au groupe témoin.
Délai : Avant le début de l'intervention (0 semaine) et la fin de l'intervention (12 semaines) par rapport au volume après la période de désentraînement (20 semaines)]
Modifications du couple maximal lors de l'extension et de la flexion isocinétiques concentriques et excentriques du genou
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Le couple maximal concentrique et excentrique (Nm) des extenseurs et fléchisseurs du genou est mesuré dans un dynamomètre isocinétique. Le couple maximal est mesuré à 60,120,180 et 300 deg/sec lors d'actions concentriques et à 60 deg/sec lors d'actions excentriques.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Changements de puissance pendant l'extension et la flexion isocinétiques concentriques et excentriques du genou
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
La puissance concentrique et excentrique (W) des extenseurs et fléchisseurs du genou est mesurée dans un dynamomètre isocinétique. La puissance est mesurée à 60,120,180 et 300 deg/sec lors d'actions concentriques et à 60 deg/sec lors d'actions excentriques.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Modifications du travail lors de l'extension et de la flexion isocinétiques concentriques et excentriques du genou
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Le travail concentrique et excentrique (J) des extenseurs et fléchisseurs du genou est mesuré dans un dynamomètre isocinétique. Le travail est mesuré à 60,120,180 et 300 deg/sec lors d'actions concentriques et à 60 deg/sec lors d'actions excentriques.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Modifications de l'activité musculaire au cours de l'extension et de la flexion isocinétiques concentriques et excentriques du genou mesurées à l'aide du sEMG
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Les actions concentriques et excentriques des extenseurs et fléchisseurs du genou sont mesurées dans un dynamomètre isocinétique par électromyographie de surface (sEMG) pour capturer l'activité musculaire des quadriceps et de la musculature des ischio-jambiers. L'activité musculaire est mesurée en volts et, après post-traitement, présentée en nombres absolus ou en pourcentages relatifs de contraction volontaire maximale (MVC). MVC est acquis lors d'une contraction concentrique isométrique maximale à 60 degrés.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Changements de puissance lors d'un exercice de résistance au volant d'inertie
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Tous les participants effectuent des séances de test dans une presse à jambes à volant et une extension de jambe où la puissance (W) pendant la face concentrique et excentrique est mesurée à l'aide d'un encodeur rotatif.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Modifications de l'activation musculaire lors d'un exercice de résistance au volant d'inertie mesurées à l'aide du sEMG
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Tous les participants effectuent des séances de test dans une presse à jambes à volant et une extension de jambe où l'activité musculaire des extenseurs et des fléchisseurs du genou est enregistrée pendant deux séries et sept répétitions dans chaque machine. L'activité musculaire (mV) sera ajustée aux contractions volontaires maximales (MVC) mesurées à 90 degrés de flexion et d'extension du genou. Parallèlement, l'angle articulaire est mesuré à l'aide d'un goniomètre sur toute l'amplitude de mouvement.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Changements de puissance pendant un exercice de résistance avec pile de poids
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Tous les participants effectuent des séances de test dans une presse à jambes et une extension de jambe avec pile de poids où la puissance (W) pendant la face concentrique et excentrique est mesurée à l'aide d'un encodeur linéaire.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Modifications de l'activation musculaire au cours d'un exercice de résistance avec pile de poids mesurées à l'aide du sEMG
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Tous les participants effectuent des séances de test dans une presse à jambes et une extension de jambe avec pile de poids où l'activité musculaire des extenseurs et des fléchisseurs du genou est enregistrée par électromyographie. Pendant deux séries et sept répétitions dans chaque machine. L'activité musculaire (mV) sera ajustée aux contractions volontaires maximales (MVC) mesurées à 90 degrés de flexion et d'extension du genou. Parallèlement, l'angle articulaire est mesuré à l'aide d'un goniomètre sur toute l'amplitude de mouvement.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Modifications de la puissance de sortie pendant l'entraînement
Délai: Période : Mesures de puissance continues pendant toutes les séances d'entraînement, semaines 1 à 12 semaines
La puissance (W) est mesurée pendant toutes les séances d'entraînement dans les deux groupes d'entraînement. Dans les groupes d'exercices de résistance au volant d'inertie utilisant un encodeur rotatif et dans la machine à pile de volant d'inertie utilisant un encodeur linéaire. L'entraînement est effectué en alternance deux à trois fois par semaine pendant la période d'intervention.
Période : Mesures de puissance continues pendant toutes les séances d'entraînement, semaines 1 à 12 semaines
Changements d'équilibre
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Les participants effectueront deux séries de tests standardisés visant à quantifier leur équilibre, y compris une série de perturbations et de SOT modifié.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Modifications de la hauteur de saut vertical
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Les participants effectueront deux séries de sauts verticaux en contre-mouvement, respectivement les bras verrouillés sur les hanches et les bras libres. Cela sera effectué sur une plaque de force et à l'aide d'un système de suivi de mouvement.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Modifications de la résistance maximale isométrique
Délai: Délai : Référence (0 semaine), 2 semaines d'intervention, 4 semaines d'intervention, 6 semaines d'intervention, 8 semaines d'intervention et post-intervention (12 semaines) et post-désentraînement (20 semaines)
Tous les participants effectueront une contraction isométrique maximale des extenseurs du genou avec un angle du genou de 90 ° à l'aide d'un capteur de force connecté en série avec le repose-pieds dans le dispositif de pile de poids d'extension du genou.
Délai : Référence (0 semaine), 2 semaines d'intervention, 4 semaines d'intervention, 6 semaines d'intervention, 8 semaines d'intervention et post-intervention (12 semaines) et post-désentraînement (20 semaines)
Changements au saut en longueur debout
Délai: Délai : Référence (0 semaine), 2 semaines d'intervention, 4 semaines d'intervention, 6 semaines d'intervention, 8 semaines d'intervention et post-intervention (12 semaines) et post-désentraînement (20 semaines)
Les participants effectueront trois essais de saut en longueur debout. Si la tendance à la hausse se poursuit, les participants sont autorisés à poursuivre les essais jusqu'à ce qu'un plateau soit atteint.
Délai : Référence (0 semaine), 2 semaines d'intervention, 4 semaines d'intervention, 6 semaines d'intervention, 8 semaines d'intervention et post-intervention (12 semaines) et post-désentraînement (20 semaines)
Modification de la section transversale des fibres de type I.
Délai: Délai : Référence (0 semaine), deux semaines de formation, six semaines de formation, post-formation (12 semaines) et post-désentraînement (20 semaines).
Des biopsies musculaires au repos sont acquises à partir du m. muscle vaste latéral des adultes. Une coloration spécifique aux fibres est réalisée et la surface transversale est calculée
Délai : Référence (0 semaine), deux semaines de formation, six semaines de formation, post-formation (12 semaines) et post-désentraînement (20 semaines).
Modification de la section transversale des fibres de type II.
Délai: Délai : Référence (0 semaine), deux semaines de formation, six semaines de formation, post-formation (12 semaines) et post-désentraînement (20 semaines).
Des biopsies musculaires au repos sont acquises à partir du m. muscle vaste latéral des adultes. Une coloration spécifique aux fibres est réalisée et la surface transversale est calculée
Délai : Référence (0 semaine), deux semaines de formation, six semaines de formation, post-formation (12 semaines) et post-désentraînement (20 semaines).
Modifications des niveaux de testostérone chez les enfants pendant l'intervention
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Tous les enfants participants donneront du sang au départ, après l'entraînement et après le désentraînement pour évaluer les changements dans les niveaux de testostérone (nmol/L).
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Modifications des taux d'œstradiol chez les enfants pendant l'intervention
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Tous les enfants participants donneront du sang au départ, après l'entraînement et après le désentraînement pour évaluer les changements dans les niveaux d'œstradiol (pmol/L).
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Modifications des niveaux d'IGF-1 chez les enfants pendant l'intervention
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Tous les enfants participants donneront du sang au départ, après l'entraînement et après le désentraînement pour évaluer les changements dans les niveaux de facteur de croissance insulinomimétique 1 (ug/L).
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Évaluation basée sur un questionnaire de l'estime de soi physique (enfants)
Délai: Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
L'estime de soi physique sera évaluée à l'aide d'une version traduite (suédois) du questionnaire Le profil d'auto-perception physique des enfants et des jeunes (CY-PSPP). Score total de 36 à 144 où 144 est le meilleur résultat.
Période : Référence (0 semaine), après la formation (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité (adultes)
Délai: Délai : Commençant une semaine avant le début de l'intervention et se terminant une semaine après le moment du désentraînement, un total de 22 semaines.
Le niveau d'activité physique sera regroupé en un niveau d'activité noté entre 0 et 100, où 0 est le moins d'activité et 100 est le plus d'activité. Tous les participants porteront une bague intelligente mesurant la fréquence cardiaque sur 24 heures, l'accélérométrie et la pédométrie. Les données seront agrégées à un niveau d'activité à l'aide d'un logiciel natif d'application.
Délai : Commençant une semaine avant le début de l'intervention et se terminant une semaine après le moment du désentraînement, un total de 22 semaines.
Suivi du niveau d'activité physique (enfants)
Délai: Tous les moniteurs seront portés pendant une semaine à trois moments (référence, 12 semaines, 20 semaines) pendant l'intervention
Tous les participants porteront des accéléromètres (poignet et taille) et une montre intelligente pour surveiller la fréquence cardiaque. Le niveau d'activité physique sera calculé.
Tous les moniteurs seront portés pendant une semaine à trois moments (référence, 12 semaines, 20 semaines) pendant l'intervention
Évaluation de l'activité physique par questionnaire (enfants)
Délai: Base de référence (0 semaine), après l'entraînement (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Le physique sera évalué à l'aide d'une version traduite (suédoise) du questionnaire ASCeND (échelle d'activité physique pour les enfants ayant des capacités différentes).
Base de référence (0 semaine), après l'entraînement (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Force de préhension de la main
Délai: Base de référence (0 semaine), après l'entraînement (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre dans les deux mains au départ, après l'entraînement et le désentraînement.
Base de référence (0 semaine), après l'entraînement (12 semaines) et après le désentraînement (20 semaines)
Score de préparation (qualité et quantité du sommeil chez les adultes)
Délai: Délai : Commençant une semaine avant le début de l'intervention et se terminant une semaine après le moment du désentraînement, un total de 22 semaines.
Un score de préparation (1-100) basé sur différents paramètres. Tous les participants porteront une bague intelligente mesurant la fréquence cardiaque sur 24 heures, l'accélérométrie et la pédométrie. L'analyse inclura la qualité du sommeil et un logiciel natif d'application sera utilisé pour fournir une mesure de la qualité et de la quantité du sommeil combinées à une mesure globale décrite dans le score de préparation.
Délai : Commençant une semaine avant le début de l'intervention et se terminant une semaine après le moment du désentraînement, un total de 22 semaines.
Surveillance de la qualité et de la quantité du sommeil (enfants)
Délai: Tous les moniteurs seront portés pendant une semaine à trois moments (référence, 12 semaines, 20 semaines) pendant l'intervention
Un résultat global basé sur les données de l'accéléomètre concernant la qualité et la quantité du sommeil. Tous les enfants participants porteront des accéléromètres (poignet et taille).
Tous les moniteurs seront portés pendant une semaine à trois moments (référence, 12 semaines, 20 semaines) pendant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Björn A Alkner, MD, PhD, Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Réel)

20 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront partagées sur demande raisonnable lorsque l'ensemble de données sera terminé

Délai de partage IPD

À la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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