- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06698055
Adaptaciones musculares en niños y adultos después de doce semanas de ejercicio de resistencia con volante o pila de pesas (KidREx)
KidREx: adaptaciones musculares en niños y adultos después de un período de ejercicio de resistencia de doce semanas utilizando volantes de inercia o dispositivos tradicionales de apilamiento de pesas: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo es comparar el ejercicio de resistencia utilizando técnicas tradicionales y entrenamiento con volante con controles en niños sanos de nueve a 13 años y adultos de 18 a 50 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El grado de respuesta al ejercicio de resistencia en niños en comparación con adultos en cuanto a hipertrofia y fuerza muscular?
- ¿Existe un impacto negativo en la física de los niños debido al ejercicio de resistencia?
Los participantes serán asignados al azar a uno de tres grupos: control, ejercicio de resistencia tradicional o volante. Después de una batería de pruebas de referencia, ingresarán a un período de entrenamiento de 12 semanas, utilizando prensa y extensión de piernas. Además, se realizan pruebas posteriores al entrenamiento y comienza un período de desentrenamiento de ocho semanas seguido de nuevas pruebas. Los investigadores compararán niños y adultos y cada brazo de intervención para ver si los niños pueden lograr hipertrofia muscular, el grado y la tasa de cambios en la fuerza y el impacto potencial en la fisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio KidREx es un estudio de intervención que tiene como objetivo investigar los efectos de dos formas alternativas de ejercicio de resistencia en adultos y niños. Las formas de ejercicio incluyen prensa de piernas y extensión de piernas, ya sea en máquinas de pesas tradicionales o en máquinas de entrenamiento con volante. Se ha propuesto y discutido que el ejercicio de resistencia causaría lesiones en la placa de crecimiento e incluso el cierre prematuro de la fisis en los niños. Múltiples estudios han demostrado que este no es el caso con respecto a la altura de crecimiento y la radiografía de la fisis. Sin embargo, los efectos directos del ejercicio de resistencia sobre la fisis mediante imágenes de resonancia magnética aún no se han investigado.
Este estudio es un estudio de intervención prospectivo, controlado y aleatorizado. Se incluyen dos grupos separados (niños y adultos), niños de 9 a 13 años y adultos de 18 a 50 años. Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de seis brazos durante el período de intervención de doce semanas. Los brazos incluyen dos grupos de control que "viven como de costumbre" (niños y adultos), dos grupos de entrenamiento con volante (niños y adultos) y dos grupos de entrenamiento con pesas (niños y adultos). A lo largo del periodo de intervención, los grupos de entrenamiento realizan un total de 30 sesiones (alternando entre dos o tres sesiones por semana). Después del período de intervención, todos los participantes ingresan a una fase de desentrenamiento de 8 semanas, donde no se realiza ningún entrenamiento de resistencia organizado.
Al inicio, todos los participantes realizan una batería de pruebas que incluye salto vertical de altura, longitud de salto horizontal, pruebas de equilibrio y pruebas de actividad muscular en las máquinas de entrenamiento específicas y en un dinamómetro isocinético. Junto con la primera serie de ejercicio, se obtienen muestras de sangre venosa tanto de adultos como de niños, y biopsias de músculo esquelético de m. vasto lateral se obtienen de los adultos. Este procedimiento se repite después de 12 semanas de entrenamiento y después del período de desentrenamiento de 8 semanas. Los resultados relacionados con esto, muestras de sangre y tejido muscular, más allá de la hipertrofia específica de la fibra, estarán sujetos a estudios complementarios.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento con pesas y el entrenamiento con volante dará como resultado una adaptación muscular tanto en adultos como en niños, donde la tasa de adaptación es más rápida para el grupo de entrenamiento con volante. La adaptación muscular esperada incluye un aumento en la hipertrofia muscular, la fuerza y los resultados relacionados con la fuerza funcional (equilibrio, altura del salto vertical y salto de longitud de pie). Además, los investigadores plantean la hipótesis de que la placa de crecimiento de los niños prepuberales e intrapúberes no se verá afectada negativamente por el ejercicio de resistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region Jönköping County
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Eksjö, Region Jönköping County, Suecia, 57581
- Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 50 años al momento de la inclusión.
- Niños de nueve a 13 años (que asisten a la escuela secundaria sueca) en el momento de la inclusión
Criterios de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular.
- Lesión musculoesquelética previa o actual, principalmente del miembro inferior, que impida el ejercicio de resistencia.
- Entrenamiento de resistencia intensa del miembro inferior en el momento de la inclusión (es decir, más de una sesión por semana de entrenamiento con pesas del miembro inferior u otra actividad equivalente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: aFW = Adultos del grupo de intervención con ejercicios de resistencia al volante
Los FW se someten a una intervención de entrenamiento de doce semanas alternando dos o tres sesiones por semana.
En cada sesión de entrenamiento, el participante realizará cuatro series de prensa de piernas y una extensión de piernas con siete repeticiones por serie en cada máquina donde la resistencia la proporciona un volante y una pila de pesas, respectivamente.
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FW se realiza en una máquina de extensión de piernas (LegExx, Exxentric, Estocolmo, Suecia) y una máquina de prensa de piernas (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Suecia).
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Comparador activo: aWS = adultos del grupo de intervención con ejercicios de resistencia a la pila de pesas
WS se somete a una intervención de entrenamiento de doce semanas con alternancia de dos a tres sesiones por semana.
En cada sesión de entrenamiento, el participante realizará cuatro series de prensa de piernas y una extensión de piernas con siete repeticiones por serie en cada máquina donde la resistencia la proporciona un volante y una pila de pesas, respectivamente.
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La WS se realiza en una máquina de extensión de piernas (Press de piernas sentado, Nordic Gym, Bollnäs, Suecia) y una máquina de prensa de piernas (Extensión de piernas sentado, Nordic Gym, Bollnäs, Suecia)
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Sin intervención: aCON = Adultos del grupo de control
El grupo CON seguirá viviendo con normalidad con el objetivo de permanecer en un nivel de actividad constante como el inicial.
Todos los grupos se someten a una batería de pruebas de referencia que se repite una vez finalizado el período de entrenamiento.
Después del período de entrenamiento, todos los grupos ingresan a un período de desentrenamiento donde no se realizará entrenamiento con pesas de las extremidades inferiores durante ocho semanas.
Después del período de desentrenamiento, se repetirá una vez más la batería de pruebas.
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Comparador activo: cFW = Niños del grupo de intervención con ejercicios de resistencia al volante
Los FW se someten a una intervención de entrenamiento de doce semanas alternando dos o tres sesiones por semana.
En cada sesión de entrenamiento, el participante realizará cuatro series de prensa de piernas y una extensión de piernas con siete repeticiones por serie en cada máquina donde la resistencia la proporciona un volante y una pila de pesas, respectivamente.
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FW se realiza en una máquina de extensión de piernas (LegExx, Exxentric, Estocolmo, Suecia) y una máquina de prensa de piernas (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Suecia).
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Comparador activo: cWS = Niños del grupo de intervención con ejercicios de resistencia a pilas
WS se somete a una intervención de entrenamiento de doce semanas con alternancia de dos a tres sesiones por semana.
En cada sesión de entrenamiento, el participante realizará cuatro series de prensa de piernas y una extensión de piernas con siete repeticiones por serie en cada máquina donde la resistencia la proporciona un volante y una pila de pesas, respectivamente.
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La WS se realiza en una máquina de extensión de piernas (Press de piernas sentado, Nordic Gym, Bollnäs, Suecia) y una máquina de prensa de piernas (Extensión de piernas sentado, Nordic Gym, Bollnäs, Suecia)
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Sin intervención: cCON = Niños del grupo de control
El grupo CON seguirá viviendo con normalidad con el objetivo de permanecer en un nivel de actividad constante como el inicial.
Todos los grupos se someten a una batería de pruebas de referencia que se repite una vez finalizado el período de entrenamiento.
Después del período de entrenamiento, todos los grupos ingresan a un período de desentrenamiento donde no se realizará entrenamiento con pesas de las extremidades inferiores durante ocho semanas.
Después del período de desentrenamiento, se repetirá una vez más la batería de pruebas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al volumen muscular inicial después de 12 semanas de ejercicios de resistencia
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Antes del inicio de la intervención (0 semanas) y después de doce semanas de entrenamiento (12 semanas)
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Los grupos de niños y adultos se someterán a una resonancia magnética de la parte anterior del muslo de forma estandarizada.
Posteriormente, el volumen muscular se calcula contorneando el área de la sección transversal del músculo.
El análisis primario es el crecimiento muscular del m.
cuádriceps femoral en los dos grupos de comparación activa en comparación con el grupo de control.
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Marco de tiempo: Antes del inicio de la intervención (0 semanas) y después de doce semanas de entrenamiento (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el grosor del músculo.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Antes del inicio de la intervención, quincenalmente durante el período de intervención (es decir, después de dos, cuatro, seis y ocho semanas). Se realizarán exploraciones adicionales una vez finalizada la intervención (12 semanas) y el final del desentrenamiento (20 semanas).
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El grupo de adultos y niños se somete a ecografías de la parte anterior del muslo de forma estandarizada.
Los escaneos abarcarán las cuatro cabezas del m.
cuádriceps femoral.
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Marco de tiempo: Antes del inicio de la intervención, quincenalmente durante el período de intervención (es decir, después de dos, cuatro, seis y ocho semanas). Se realizarán exploraciones adicionales una vez finalizada la intervención (12 semanas) y el final del desentrenamiento (20 semanas).
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Cambio desde el valor inicial en la tasa de cierre fisario después del ejercicio de resistencia
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Los niños se someterán a una resonancia magnética de la fisis de la rodilla en el miembro no dominante.
Se clasificará el grado de cierre de las placas de crecimiento del fémur distal y la tibia proximal.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambio en el volumen muscular a las 20 semanas.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: antes del inicio de la intervención (0 semanas) y del final de la intervención (12 semanas) en comparación con el volumen después del período de desentrenamiento (20 semanas)]
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Los grupos de niños y adultos se someterán a una resonancia magnética de la parte anterior del muslo de forma estandarizada.
Posteriormente, el volumen muscular (cm3) se calcula contorneando el área de la sección transversal del músculo.
El análisis primario es el crecimiento muscular del m.
cuádriceps femoral en los dos grupos de comparación activa en comparación con el grupo de control.
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Marco de tiempo: antes del inicio de la intervención (0 semanas) y del final de la intervención (12 semanas) en comparación con el volumen después del período de desentrenamiento (20 semanas)]
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Cambios en el torque máximo durante la extensión y flexión isocinética concéntrica y excéntrica de la rodilla
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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El par máximo (Nm) concéntrico y excéntrico de los extensores y flexores de la rodilla se mide en un dinamómetro isocinético.
El par máximo se mide a 60,120,180 y 300 grados/seg durante acciones concéntricas y 60 grados/seg durante acciones excéntricas.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en la potencia durante la extensión y flexión isocinética concéntrica y excéntrica de la rodilla.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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La potencia concéntrica y excéntrica (W) de los extensores y flexores de la rodilla se mide en un dinamómetro isocinético.
La potencia se mide a 60,120,180 y 300 grados/seg durante acciones concéntricas y 60 grados/seg durante acciones excéntricas.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en el trabajo durante la extensión y flexión isocinética concéntrica y excéntrica de la rodilla.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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El trabajo concéntrico y excéntrico (J) de los extensores y flexores de la rodilla se mide en un dinamómetro isocinético.
El trabajo se mide a 60,120,180 y 300 grados/seg durante acciones concéntricas y 60 grados/seg durante acciones excéntricas.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en la actividad muscular durante la extensión y flexión isocinética concéntrica y excéntrica de la rodilla medidos mediante sEMG
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Las acciones concéntricas y excéntricas de los extensores y flexores de la rodilla se miden en un dinamómetro isocinético mediante electromiografía de superficie (sEMG) para capturar la actividad muscular de los cuádriceps y la musculatura de los isquiotibiales.
La actividad muscular se mide en voltios y, tras el posprocesamiento, se presenta en números absolutos o porcentajes relativos de contracción voluntaria máxima (MVC).
La MVC se adquiere durante la contracción concéntrica isométrica máxima a 60 grados.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios de potencia durante el ejercicio de resistencia del volante
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Todos los participantes realizan sesiones de prueba en prensa de piernas con volante y extensión de piernas donde se mide la potencia (W) durante la cara concéntrica y excéntrica utilizando un codificador rotacional.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en la activación muscular con ejercicios de resistencia en el volante medidos mediante sEMG
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Todos los participantes realizan sesiones de prueba en prensa de piernas con volante y extensión de piernas donde se registra la actividad muscular de los extensores y flexores de la rodilla durante dos series y siete repeticiones en cada máquina.
La actividad muscular (mV) se ajustará a las contracciones voluntarias máximas (MVC) medidas a 90 grados de flexión y extensión de la rodilla.
Al mismo tiempo, se mide el ángulo articular mediante un goniómetro durante todo el rango de movimiento.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en la potencia durante el ejercicio de resistencia con pila de pesas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Todos los participantes realizan sesiones de prueba en una pila de pesas, prensa de piernas y extensión de piernas donde la potencia (W) durante la cara concéntrica y excéntrica se mide utilizando un codificador lineal.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en la activación muscular durante el ejercicio de resistencia con pila de pesas medidos mediante sEMG
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Todos los participantes realizan sesiones de prueba en una pila de pesas, prensa de piernas y extensión de piernas donde se registra la actividad muscular de los extensores y flexores de la rodilla mediante electromiografía.
Durante dos series y siete repeticiones en cada máquina.
La actividad muscular (mV) se ajustará a las contracciones voluntarias máximas (MVC) medidas a 90 grados de flexión y extensión de la rodilla.
Al mismo tiempo, se mide el ángulo articular mediante un goniómetro durante todo el rango de movimiento.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en la producción de potencia durante el entrenamiento.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Mediciones continuas de potencia durante todas las sesiones de entrenamiento, semanas 1 a 12
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La potencia (W) se mide durante todas las sesiones de entrenamiento en ambos grupos de entrenamiento.
En los grupos de ejercicios de resistencia con volante se utiliza un codificador rotacional y en la máquina de pila de volante se utiliza un codificador lineal.
El entrenamiento se realiza alternando dos o tres veces por semana durante el período de intervención.
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Marco de tiempo: Mediciones continuas de potencia durante todas las sesiones de entrenamiento, semanas 1 a 12
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Cambios en el equilibrio
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Los participantes realizarán dos conjuntos de pruebas estandarizadas destinadas a cuantificar su equilibrio, incluidas una serie de perturbaciones y SOT modificado.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en la altura del salto vertical.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Los participantes realizarán dos series de saltos verticales con contramovimiento, con los brazos bloqueados sobre las caderas y con los brazos libres respectivamente.
Esto se realizará sobre una plataforma de fuerza y utilizando un sistema de seguimiento de movimiento.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en la fuerza máxima isométrica.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), 2 semanas de intervención, 4 semanas de intervención, 6 semanas de intervención, 8 semanas de intervención y post intervención (12 semanas) y post desentrenamiento (20 semanas)
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Todos los participantes realizarán una contracción isométrica máxima de los extensores de la rodilla con un ángulo de rodilla de 90° utilizando un sensor de fuerza conectado en serie con la almohadilla para el pie en el dispositivo de pila de pesas de extensión de rodilla.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), 2 semanas de intervención, 4 semanas de intervención, 6 semanas de intervención, 8 semanas de intervención y post intervención (12 semanas) y post desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en el salto de longitud de pie
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), 2 semanas de intervención, 4 semanas de intervención, 6 semanas de intervención, 8 semanas de intervención y post intervención (12 semanas) y post desentrenamiento (20 semanas)
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Los participantes realizarán tres pruebas de salto de longitud de pie.
Si hay una tendencia ascendente continua, a los participantes se les permiten más pruebas hasta que se alcance una meseta.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), 2 semanas de intervención, 4 semanas de intervención, 6 semanas de intervención, 8 semanas de intervención y post intervención (12 semanas) y post desentrenamiento (20 semanas)
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Cambio en el área de la sección transversal de la fibra tipo I.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), dos semanas de capacitación, seis semanas de capacitación, después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas).
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Las biopsias de músculos en reposo se adquieren del m.
Músculo vasto lateral de los adultos.
Se realiza tinción específica de fibra y se calcula el área de la sección transversal.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), dos semanas de capacitación, seis semanas de capacitación, después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas).
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Cambio en el área de la sección transversal de la fibra tipo II.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), dos semanas de capacitación, seis semanas de capacitación, después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas).
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Las biopsias de músculos en reposo se adquieren del m.
Músculo vasto lateral de los adultos.
Se realiza tinción específica de fibra y se calcula el área de la sección transversal.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), dos semanas de capacitación, seis semanas de capacitación, después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas).
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Cambios en los niveles de testosterona en niños durante la intervención
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Todos los niños participantes donarán sangre al inicio, después del entrenamiento y después del desentrenamiento para evaluar los cambios en los niveles de testosterona (nmol/L).
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en los niveles de estradiol en niños durante la intervención.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Todos los niños participantes donarán sangre al inicio, después del entrenamiento y después del desentrenamiento para evaluar los cambios en los niveles de estradiol (pmol/L).
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Cambios en los niveles de IGF-1 en niños durante la intervención
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Todos los niños participantes donarán sangre al inicio, después del entrenamiento y después del desentrenamiento para evaluar los cambios en los niveles del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (ug/L).
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Evaluación basada en cuestionarios de autoestima física (niños)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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La autoestima física se evaluará utilizando una versión traducida (sueco) del cuestionario Perfil de autopercepción física de niños y jóvenes (CY-PSPP).
Puntuación total de 36 a 144 donde 144 es el mejor resultado.
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Marco de tiempo: Línea de base (0 semanas), después de la capacitación (12 semanas) y después del desentrenamiento (20 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de actividad (adultos)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Comenzando una semana antes del inicio de la intervención y terminando una semana después del momento del desentrenamiento, un total de 22 semanas.
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El nivel de actividad física se agregará a un nivel de actividad puntuado entre 0 y 100, donde 0 es la menor actividad y 100 es la mayor actividad.
Todos los participantes llevarán un anillo inteligente que medirá la frecuencia cardíaca, la acelerometría y la pedometría durante 24 horas.
Los datos se agregarán a un nivel de actividad utilizando el software nativo de la aplicación.
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Marco de tiempo: Comenzando una semana antes del inicio de la intervención y terminando una semana después del momento del desentrenamiento, un total de 22 semanas.
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Seguimiento del nivel de actividad física (niños)
Periodo de tiempo: Todos los monitores se usarán durante una semana en tres momentos (línea de base, 12 semanas, 20 semanas) durante la intervención.
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Todos los participantes llevarán acelerómetros (muñeca y cintura) y un reloj inteligente para controlar la frecuencia cardíaca.
Se calculará el nivel de actividad física.
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Todos los monitores se usarán durante una semana en tres momentos (línea de base, 12 semanas, 20 semanas) durante la intervención.
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Evaluación basada en cuestionarios de actividad física (niños)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), post-entrenamiento (12 semanas) y post-desentrenamiento (20 semanas)
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La física se evaluará mediante una versión traducida (sueco) del cuestionario ASCeND (escala de actividad física para niños con capacidades diferentes).
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Línea de base (0 semanas), post-entrenamiento (12 semanas) y post-desentrenamiento (20 semanas)
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), post-entrenamiento (12 semanas) y post-desentrenamiento (20 semanas)
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La fuerza de agarre manual se medirá utilizando un dinamómetro en ambas manos al inicio, después del entrenamiento y después del desentrenamiento.
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Línea de base (0 semanas), post-entrenamiento (12 semanas) y post-desentrenamiento (20 semanas)
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Puntuación de preparación (calidad y cantidad del sueño hasta los adultos)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Comenzando una semana antes del inicio de la intervención y terminando una semana después del momento del desentrenamiento, un total de 22 semanas.
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Una puntuación de preparación (1-100) basada en diferentes parámetros.
Todos los participantes llevarán un anillo inteligente que medirá la frecuencia cardíaca, la acelerometría y la pedometría durante 24 horas.
El análisis incluirá la calidad del sueño y se utilizará software nativo de la aplicación para proporcionar una medición de la calidad y cantidad del sueño combinadas con una medida agregada descrita como puntuación de preparación.
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Marco de tiempo: Comenzando una semana antes del inicio de la intervención y terminando una semana después del momento del desentrenamiento, un total de 22 semanas.
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Monitorización de la calidad y cantidad del sueño (niños)
Periodo de tiempo: Todos los monitores se usarán durante una semana en tres momentos (línea de base, 12 semanas, 20 semanas) durante la intervención.
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Un resultado agregado basado en datos del aceleómetro sobre la calidad y cantidad del sueño.
Todos los niños participantes usarán acelerómetros (muñeca y cintura).
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Todos los monitores se usarán durante una semana en tres momentos (línea de base, 12 semanas, 20 semanas) durante la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Björn A Alkner, MD, PhD, Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Inmunohistoquímica
- Imagen de resonancia magnética
- EMG
- Proteómica
- Ejercicio de resistencia
- Histología
- Transcriptómica
- Músculo esquelético
- Resultados funcionales
- Hipertrofia muscular
- Metilómica
- Entrenamiento del volante
- Entrenamiento de fuerza en niños y adolescentes
- Placa de crecimiento
- Adaptación muscular
- Memoria muscular
- Monitoreo de actividad física
- Autoestima física
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJonkopingC KidREx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .