Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adaptações musculares em crianças e adultos após doze semanas de exercícios de resistência com volante ou pilha de pesos (KidREx)

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Björn Alkner

KidREx - Adaptações musculares em crianças e adultos após um período de doze semanas de exercícios resistidos usando volante ou dispositivos tradicionais de pilha de peso - um estudo randomizado controlado

O objetivo deste estudo é comparar exercícios resistidos usando técnicas tradicionais e treinamento volante com controles em crianças saudáveis ​​de nove a 13 anos e adultos de 18 a 50 anos. As principais questões que pretende responder são:

  • O grau de resposta ao exercício resistido em crianças em comparação com adultos em relação à hipertrofia e força muscular?
  • Existe impacto negativo na fise das crianças devido ao exercício resistido?

Os participantes serão randomizados para um de três grupos, controle, exercício de resistência tradicional ou volante. Após uma bateria inicial de testes, eles entrarão em um período de treinamento de 12 semanas, usando leg press e extensão de pernas. Além disso, são realizados testes pós-treinamento e inicia-se um período de destreinamento de oito semanas, seguido de novos testes. Os pesquisadores compararão crianças e adultos e cada braço de intervenção para ver se as crianças conseguem atingir hipertrofia muscular, o grau e a taxa de mudanças na força e o impacto potencial na fise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo KidREx é um estudo de intervenção que visa investigar os efeitos de duas formas alternativas de exercício resistido em adultos e crianças. As formas de exercício incluem leg press e extensão de pernas, tanto em máquinas tradicionais de pilha de pesos quanto em máquinas de treinamento com volante. Tem sido proposto e discutido que o exercício resistido causaria lesões na placa de crescimento e até fechamento prematuro da fise em crianças. Vários estudos mostraram que este não é o caso em relação à altura de crescimento e à radiografia da fise. No entanto, os efeitos diretos do exercício resistido na fise por meio da ressonância magnética ainda não foram investigados.

Este estudo é um estudo de intervenção prospectivo, randomizado e controlado. Estão incluídos dois grupos separados (crianças e adultos), crianças de 9 a 13 anos e adultos de 18 a 50 anos. Os participantes são atribuídos aleatoriamente a um dos seis braços durante o período de intervenção de doze semanas. Os braços incluem dois grupos de controle “vivendo normalmente” (crianças e adultos), dois grupos de treinamento de volante (crianças e adultos) e dois grupos de treinamento de peso (crianças e adultos). Ao longo do período de intervenção, os grupos de treino realizam um total de 30 sessões (alternando entre duas ou três sessões por semana). Após o período de intervenção, todos os participantes entram em uma fase de destreinamento de 8 semanas, onde nenhum treinamento de resistência organizado é realizado.

No início do estudo, todos os participantes realizam uma bateria de testes incluindo altura do salto vertical, comprimento do salto horizontal, testes de equilíbrio e testes de atividade muscular nas máquinas de treinamento específicas e em um dinamômetro isocinético. Em conjunto com a primeira sessão de exercícios, amostras de sangue venoso são obtidas de adultos e crianças, e biópsias de músculo esquelético de m. vasto lateral são obtidos dos adultos. Este procedimento é repetido após 12 semanas de treinamento e após o período de destreinamento de 8 semanas. Desfechos relacionados a isso, amostras de sangue e tecido muscular, além da hipertrofia específica das fibras, serão objeto de estudos auxiliares.

Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento com pilha de pesos e o treinamento com volante resultarão na adaptação muscular em adultos e crianças, onde a taxa de adaptação é mais rápida para o grupo de treinamento com volante. A adaptação muscular esperada inclui um aumento na hipertrofia muscular, força e resultados relacionados à força funcional (equilíbrio, altura do salto vertical e salto em distância). Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que a placa de crescimento de crianças pré e intra-púberes não será afetada negativamente pelo exercício resistido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Suécia, 57581
        • Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idade entre 18 e 50 anos no momento da inclusão.
  • Crianças com idade entre nove e 13 anos (que frequentam o ensino médio sueco) no momento da inclusão

Critérios de exclusão:

  • Doença neuromuscular.
  • Lesão musculoesquelética anterior ou atual, principalmente do membro inferior, impedindo o exercício resistido.
  • Treinamento pesado de resistência do membro inferior na inclusão (ou seja, mais de uma sessão por semana de treinamento com pesos do membro inferior ou outra atividade equivalente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: aFW = grupo de intervenção com exercício resistido volante adultos
Os FW passam por uma intervenção de treinamento de doze semanas com alternância de duas a três sessões por semana. Em cada sessão de treinamento o participante realizará quatro séries de leg press e uma extensão de perna com sete repetições por série em cada máquina onde a resistência é fornecida por um volante e uma pilha de pesos respectivamente.
O FW é realizado em uma máquina de extensão de pernas (LegExx, Exxentric, Estocolmo, Suécia) e máquina de leg press (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Suécia).
Comparador Ativo: aWS = Grupo de intervenção com exercícios resistidos com pilha de pesos para adultos
Os WS passam por uma intervenção de treinamento de doze semanas com alternância de duas a três sessões por semana. Em cada sessão de treinamento o participante realizará quatro séries de leg press e uma extensão de perna com sete repetições por série em cada máquina onde a resistência é fornecida por um volante e uma pilha de pesos respectivamente.
O WS é realizado em uma máquina de extensão de pernas (Seated leg press, Nordic Gym, Bollnäs, Suécia) e uma máquina de leg press (Seated leg extension, Nordic Gym, Bollnäs, Suécia)
Sem intervenção: aCON = adultos do grupo controle
O grupo CON continuará a viver normalmente com o objectivo de permanecer num nível de actividade constante como o da linha de base. Todos os grupos passam por uma bateria de testes de linha de base que é repetida após o término do período de treinamento. Após o período de treinamento todos os grupos entram em um período de destreinamento onde nenhum treinamento com pesos de membro inferior será realizado por oito semanas. Após o período de destreinamento, a bateria de testes será repetida mais uma vez.
Comparador Ativo: cFW = grupo de intervenção com exercício resistido volante crianças
Os FW passam por uma intervenção de treinamento de doze semanas com alternância de duas a três sessões por semana. Em cada sessão de treinamento o participante realizará quatro séries de leg press e uma extensão de perna com sete repetições por série em cada máquina onde a resistência é fornecida por um volante e uma pilha de pesos respectivamente.
O FW é realizado em uma máquina de extensão de pernas (LegExx, Exxentric, Estocolmo, Suécia) e máquina de leg press (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Suécia).
Comparador Ativo: cWS = Grupo de intervenção com exercícios resistidos com pilha de pesos para crianças
Os WS passam por uma intervenção de treinamento de doze semanas com alternância de duas a três sessões por semana. Em cada sessão de treinamento o participante realizará quatro séries de leg press e uma extensão de perna com sete repetições por série em cada máquina onde a resistência é fornecida por um volante e uma pilha de pesos respectivamente.
O WS é realizado em uma máquina de extensão de pernas (Seated leg press, Nordic Gym, Bollnäs, Suécia) e uma máquina de leg press (Seated leg extension, Nordic Gym, Bollnäs, Suécia)
Sem intervenção: cCON = crianças do grupo controle
O grupo CON continuará a viver normalmente com o objectivo de permanecer num nível de actividade constante como o da linha de base. Todos os grupos passam por uma bateria de testes de linha de base que é repetida após o término do período de treinamento. Após o período de treinamento todos os grupos entram em um período de destreinamento onde nenhum treinamento com pesos de membro inferior será realizado por oito semanas. Após o período de destreinamento, a bateria de testes será repetida mais uma vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do volume muscular basal após 12 semanas de exercícios de resistência
Prazo: Prazo: Antes do início da intervenção (0 semanas) e após doze semanas de treinamento (12 semanas)
Os grupos de crianças e adultos serão submetidos à ressonância magnética da região anterior da coxa de forma padronizada. Posteriormente, o volume muscular é calculado contornando a área transversal do músculo. A análise primária é o crescimento muscular do m. quadríceps femoral nos dois grupos comparadores ativos em comparação com o grupo controle.
Prazo: Antes do início da intervenção (0 semanas) e após doze semanas de treinamento (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na espessura muscular
Prazo: Prazo: Antes do início da intervenção, quinzenalmente durante o período de intervenção (ou seja, após duas, quatro, seis e oito semanas). Varreduras adicionais serão realizadas após o final da intervenção (12 semanas) e o final do destreinamento (20 semanas).
O grupo de adultos e crianças é submetido à ultrassonografia da região anterior da coxa de forma padronizada. As varreduras abrangerão todas as quatro cabeças do m. quadríceps femoral.
Prazo: Antes do início da intervenção, quinzenalmente durante o período de intervenção (ou seja, após duas, quatro, seis e oito semanas). Varreduras adicionais serão realizadas após o final da intervenção (12 semanas) e o final do destreinamento (20 semanas).
Alteração da linha de base na taxa de fechamento fisário após exercício resistido
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
As crianças serão submetidas à ressonância magnética da fise do joelho no membro não dominante. O grau de fechamento das placas de crescimento do fêmur distal e da tíbia proximal será classificado.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudança no volume muscular em 20 semanas
Prazo: Prazo: Antes do início da intervenção (0 semanas) e final da intervenção (12 semanas) em comparação com o volume após o período de destreinamento (20 semanas)]
Os grupos de crianças e adultos serão submetidos à ressonância magnética da região anterior da coxa de forma padronizada. Posteriormente, o volume muscular (cm3) é calculado contornando a área transversal do músculo. A análise primária é o crescimento muscular do m. quadríceps femoral nos dois grupos comparadores ativos em comparação com o grupo controle.
Prazo: Antes do início da intervenção (0 semanas) e final da intervenção (12 semanas) em comparação com o volume após o período de destreinamento (20 semanas)]
Mudanças no pico de torque durante extensão e flexão isocinética concêntrica e excêntrica do joelho
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
O pico de torque concêntrico e excêntrico (Nm) dos extensores e flexores do joelho são medidos em um dinamômetro isocinético. O pico de torque é medido em 60.120.180 e 300 graus/seg durante ações concêntricas e 60 graus/seg durante excêntricas.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças na potência durante extensão e flexão isocinética concêntrica e excêntrica do joelho
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
A potência concêntrica e excêntrica (W) dos extensores e flexores do joelho é medida em um dinamômetro isocinético. A potência é medida em 60.120.180 e 300 graus/seg durante ações concêntricas e 60 graus/seg durante excêntricas.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças no trabalho durante extensão e flexão isocinética concêntrica e excêntrica do joelho
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
O trabalho concêntrico e excêntrico (J) dos extensores e flexores do joelho é medido em um dinamômetro isocinético. O trabalho é medido a 60.120.180 e 300 graus/seg durante ações concêntricas e 60 graus/seg durante excêntricas.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças na atividade muscular durante extensão e flexão isocinética concêntrica e excêntrica do joelho medidas usando sEMG
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Ações concêntricas e excêntricas dos extensores e flexores do joelho são medidas em um dinamômetro isocinético usando eletromiografia de superfície (sEMG) para capturar a atividade muscular do quadríceps e da musculatura isquiotibiais. A atividade muscular é medida em volts e após o pós-processamento apresentada em números absolutos ou porcentagens relativas de contração voluntária máxima (CVM). A CVM é adquirida durante a contração concêntrica isométrica máxima a 60 graus.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças na potência durante o exercício de resistência do volante
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Todos os participantes realizam sessões de teste em leg press volante e extensão de pernas onde a potência (W) durante a face concêntrica e excêntrica é medida por meio de um codificador rotacional.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças na ativação muscular com exercício resistido volante medido usando sEMG
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Todos os participantes realizam sessões de teste em leg press volante e extensão de pernas onde a atividade muscular dos extensores e flexores do joelho é registrada durante duas séries e sete repetições em cada máquina. A atividade muscular (mV) será ajustada às contrações voluntárias máximas (CVM) medidas a 90 graus de flexão e extensão do joelho. Simultaneamente, o ângulo articular é medido usando um goniômetro durante toda a amplitude de movimento.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças na potência durante o exercício de resistência com pilha de pesos
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Todos os participantes realizam sessões de teste em um leg press e extensão de pernas onde a potência (W) durante a face concêntrica e excêntrica é medida usando um codificador linear.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças na ativação muscular durante exercícios de resistência com pesos medidos usando sEMG
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Todos os participantes realizam sessões de teste em um leg press e extensão de pernas com pesos, onde a atividade muscular dos extensores e flexores do joelho é registrada por meio de eletromiografia. Durante duas séries e sete repetições em cada máquina. A atividade muscular (mV) será ajustada às contrações voluntárias máximas (CVM) medidas a 90 graus de flexão e extensão do joelho. Simultaneamente, o ângulo articular é medido usando um goniômetro durante toda a amplitude de movimento.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças na produção de energia durante o treinamento
Prazo: Prazo: Medições contínuas de potência durante todas as sessões de treinamento, semanas 1 a 12 semanas
A potência (W) é medida durante todas as sessões de treinamento em ambos os grupos de treinamento. Nos grupos de exercícios resistidos volante utilizando codificador rotacional e na máquina flywheel stack utilizando codificador linear. O treinamento é realizado alternadamente duas a três vezes por semana durante o período de intervenção.
Prazo: Medições contínuas de potência durante todas as sessões de treinamento, semanas 1 a 12 semanas
Mudanças no equilíbrio
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Os participantes realizarão dois conjuntos padronizados de testes destinados a quantificar seu equilíbrio, incluindo uma série de perturbações e SOT modificado.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças na altura do salto vertical
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Os participantes realizarão duas séries de saltos verticais com contramovimento, com os braços travados nos quadris e com os braços livres respectivamente. Isso será realizado em uma plataforma de força e usando um sistema de rastreamento de movimento.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças na força máxima isométrica
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), 2 semanas de intervenção, 4 semanas de intervenção, 6 semanas de intervenção, 8 semanas de intervenção e pós-intervenção (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Todos os participantes realizarão uma contração isométrica máxima dos extensores do joelho com um ângulo de joelho de 90° usando um sensor de força conectado em série com a almofada do pé no dispositivo de pilha de pesos de extensão do joelho
Prazo: Linha de base (0 semanas), 2 semanas de intervenção, 4 semanas de intervenção, 6 semanas de intervenção, 8 semanas de intervenção e pós-intervenção (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças no salto em distância
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), 2 semanas de intervenção, 4 semanas de intervenção, 6 semanas de intervenção, 8 semanas de intervenção e pós-intervenção (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Os participantes realizarão três tentativas de salto em distância. Se houver uma tendência ascendente contínua, os participantes poderão realizar mais testes até que um platô seja alcançado.
Prazo: Linha de base (0 semanas), 2 semanas de intervenção, 4 semanas de intervenção, 6 semanas de intervenção, 8 semanas de intervenção e pós-intervenção (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Alteração na área da seção transversal da fibra tipo I.
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), duas semanas de treinamento, seis semanas de treinamento, pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas).
Biópsias musculares em repouso são adquiridas do m. músculo vasto lateral dos adultos. A coloração específica da fibra é realizada e a área da seção transversal é calculada
Prazo: Linha de base (0 semanas), duas semanas de treinamento, seis semanas de treinamento, pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas).
Alteração na área da seção transversal da fibra tipo II.
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), duas semanas de treinamento, seis semanas de treinamento, pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas).
Biópsias musculares em repouso são adquiridas do m. músculo vasto lateral dos adultos. A coloração específica da fibra é realizada e a área da seção transversal é calculada
Prazo: Linha de base (0 semanas), duas semanas de treinamento, seis semanas de treinamento, pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas).
Mudanças nos níveis de testosterona em crianças durante a intervenção
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Todas as crianças participantes doarão sangue no início do estudo, pós-treino e pós-destreinamento para avaliar as mudanças nos níveis de testosterona (nmol/L).
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças nos níveis de estradiol em crianças durante a intervenção
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Todas as crianças participantes doarão sangue no início do estudo, pós-treinamento e pós-destreinamento para avaliar as mudanças nos níveis de estradiol (pmol/L).
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Mudanças nos níveis de IGF-1 em crianças durante a intervenção
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Todas as crianças participantes doarão sangue no início do estudo, pós-treinamento e pós-destreinamento para avaliar as mudanças nos níveis do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (ug/L).
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Avaliação baseada em questionário da autoestima física (crianças)
Prazo: Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
A autoestima física será avaliada por meio de uma versão traduzida (sueco) do questionário Perfil de autopercepção física de crianças e jovens (CY-PSPP). Pontuação total de 36 a 144, onde 144 é o melhor resultado.
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade (adultos)
Prazo: Prazo: começando uma semana antes do início da intervenção e terminando uma semana após o ponto de destreinamento, um total de 22 semanas.
O nível de atividade física será agregado a um nível de atividade pontuado entre 0-100, onde 0 é a menor atividade e 100 é a maior atividade. Todos os participantes usarão um anel inteligente medindo frequência cardíaca 24h, acelerometria e pedometria. Os dados serão agregados a um nível de atividade usando software nativo do aplicativo.
Prazo: começando uma semana antes do início da intervenção e terminando uma semana após o ponto de destreinamento, um total de 22 semanas.
Monitoramento do nível de atividade física (crianças)
Prazo: Todos os monitores serão usados ​​por uma semana em três momentos (linha de base, 12 semanas, 20 semanas) durante a intervenção
Todos os participantes usarão acelerômetros (pulso e cintura) e um smartwatch para monitoramento da frequência cardíaca. O nível de atividade física será calculado.
Todos os monitores serão usados ​​por uma semana em três momentos (linha de base, 12 semanas, 20 semanas) durante a intervenção
Avaliação baseada em questionário de atividade física (crianças)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
O físico será avaliado por meio de uma versão traduzida (sueco) do questionário ASCeND (escala de atividade física para crianças com diferentes habilidades).
Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro em ambas as mãos no início do estudo, pós-treinamento e destreinamento.
Linha de base (0 semanas), pós-treinamento (12 semanas) e pós-destreinamento (20 semanas)
Pontuação de prontidão (qualidade e quantidade do sono em adultos)
Prazo: Prazo: começando uma semana antes do início da intervenção e terminando uma semana após o ponto de destreinamento, um total de 22 semanas.
Uma pontuação de prontidão (1-100) baseada em diferentes parâmetros. Todos os participantes usarão um anel inteligente medindo frequência cardíaca 24h, acelerometria e pedometria. A análise incluirá a qualidade do sono, e o software nativo do aplicativo será utilizado para fornecer uma medição da qualidade e quantidade do sono combinada a uma medida agregada descrita como pontuação de prontidão.
Prazo: começando uma semana antes do início da intervenção e terminando uma semana após o ponto de destreinamento, um total de 22 semanas.
Monitoramento da qualidade e quantidade do sono (crianças)
Prazo: Todos os monitores serão usados ​​por uma semana em três momentos (linha de base, 12 semanas, 20 semanas) durante a intervenção
Um resultado agregado baseado em dados do aceleômetro relativos à qualidade e quantidade do sono. Todas as crianças participantes usarão acelerômetros (pulso e cintura).
Todos os monitores serão usados ​​por uma semana em três momentos (linha de base, 12 semanas, 20 semanas) durante a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Björn A Alkner, MD, PhD, Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável quando o conjunto de dados estiver completo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever