Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelanpassningar hos barn och vuxna efter tolv veckors träning med svänghjuls- eller viktstackmotstånd (KidREx)

8 december 2025 uppdaterad av: Björn Alkner

KidREx - Muskelanpassningar hos barn och vuxna efter en tolvveckors period av motståndsträning med användning av antingen svänghjul eller traditionella viktstackenheter - en randomiserad kontrollerad studie

Målet med detta försök är att jämföra motståndsövningar med traditionella tekniker och svänghjulsträning med kontroller hos friska barn i åldrarna nio till 13 och vuxna i åldrarna 18 till 50. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Graden av respons på motståndsträning hos barn jämfört med vuxna avseende muskelhypertrofi och styrka?
  • Finns det en negativ inverkan på barns fysik på grund av motståndsövning?

Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper, kontroll, traditionell motståndsövning eller svänghjul. Efter en baslinje av tester kommer de att gå in i en 12-veckors träningsperiod med hjälp av benpress och benförlängning. Dessutom genomförs efterträningstester och en åtta veckor lång avträningsperiod inleds följt av nya tester. Forskare kommer att jämföra barn och vuxna och varje interventionsarm för att se om barn kan uppnå muskelhypertrofi, graden och hastigheten av förändringar i styrka och den potentiella påverkan på fysen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

KidREx-studien är en interventionsstudie som syftar till att undersöka effekterna av två alternativa former av motståndsträning på vuxna och barn. Träningsformer inkluderar benpress och benförlängning, antingen i traditionella viktstackmaskiner eller svänghjulsträningsmaskiner. Det har föreslagits och diskuterats att motståndsträning skulle orsaka skada på tillväxtplattan och till och med för tidig stängning av kroppen hos barn. Flera studier har visat att så inte är fallet när det gäller tillväxthöjd och radiografi av fysen. De direkta effekterna av motståndsträning på fysik med hjälp av magnetisk resonanstomografi har dock ännu inte undersökts.

Denna studie är en randomiserad, kontrollerad, prospektiv interventionsstudie. Två separata grupper (barn och vuxna) ingår, barn i åldrarna 9 till 13 och vuxna i åldrarna 18-50. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till en av sex armar under den tolv veckor långa interventionsperioden. Armarna inkluderar två kontrollgrupper som "lever som vanligt" (barn och vuxna), två träningsgrupper för svänghjul (barn och vuxna) och två träningsgrupper med viktstapel (barn och vuxna). Under hela interventionsperioden genomför träningsgrupperna totalt 30 pass (växelvis två eller tre pass per vecka). Efter interventionsperioden går alla deltagare in i en 8-veckors avträningsfas, där ingen organiserad motståndsträning genomförs.

Vid baslinjen genomför alla deltagare ett testbatteri inklusive vertikal hopphöjd, horisontell hopplängd, balanstester och tester av muskelaktivitet i de specifika träningsmaskinerna och i en isokinetisk dynamometer. I samband med det första träningspasset tas venösa blodprover från både vuxna och barn och skelettmuskelbiopsier från m. vastus lateralis erhålls från de vuxna. Denna procedur upprepas efter 12 veckors träning och efter den 8 veckor långa avträningsperioden. Resultat relaterade till detta, blodprover och muskelvävnad, utöver den fiberspecifika hypertrofin, kommer att bli föremål för kompletterande studier.

Utredarna antar att träning med viktstapel och svänghjulsträning kommer att resultera i muskelanpassning hos både vuxna och barn, där anpassningshastigheten är snabbare för svänghjulsträningsgruppen. Förväntad muskelanpassning inkluderar en ökning av muskelhypertrofi, styrka och funktionell styrka-relaterade resultat (balans, vertikal hopphöjd och stående längdhopp). Dessutom antar utredarna att tillväxtplattan hos pre- och intrapubertala barn inte kommer att påverkas negativt av motståndsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Sverige, 57581
        • Department of Orthopaedic Surgery, Höglandssjukhuset District Hospital Eksjö

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 till 50 vid tidpunkten för inkluderingen.
  • Barn i åldern nio till 13 år (som går i svenska mellanstadiet) vid tidpunkten för inkluderingen

Uteslutningskriterier:

  • Neuromuskulär sjukdom.
  • Tidigare eller pågående muskel- och skelettskada, främst i den nedre extremiteten, som förhindrar motståndsövning.
  • Tung motståndsträning av underbenen vid inkludering (dvs mer än ett pass per vecka med styrketräning av underbenet eller annan likvärdig aktivitet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aFW = Svänghjulsmotståndsövningsinterventionsgrupp vuxna
FW genomgår en tolv veckor lång träningsintervention med omväxlande två till tre pass per vecka. Vid varje träningspass kommer deltagaren att utföra fyra set benpress och en benförlängning med sju repetitioner per set i varje maskin där motståndet tillhandahålls av ett svänghjul respektive en viktstapel.
FW utförs i en benförlängningsmaskin (LegExx, Exxentric, Stockholm, Sverige) och en benpressmaskin (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Sverige).
Aktiv komparator: aWS = Viktstackmotstånd träningsinterventionsgrupp vuxna
WS genomgår en tolv veckor lång träningsintervention med omväxlande två till tre pass per vecka. Vid varje träningspass kommer deltagaren att utföra fyra set benpress och en benförlängning med sju repetitioner per set i varje maskin där motståndet tillhandahålls av ett svänghjul respektive en viktstapel.
WS utförs i en benförlängningsmaskin (Sittande benpress, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige) och en benpressmaskin (Sittande benförlängning, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige)
Inget ingripande: aCON = Kontrollgrupp vuxna
CON-gruppen kommer att fortsätta leva som vanligt med målet att förbli på en konstant aktivitetsnivå som vid baslinjen. Alla grupper genomgår ett baslinjetestbatteri som upprepas efter träningsperiodens slut. Efter träningsperioden går alla grupper in i en avträningsperiod där ingen styrketräning av underbenen kommer att genomföras på åtta veckor. Efter avträningsperioden kommer testbatteriet att upprepas igen.
Aktiv komparator: cFW = Svänghjulsmotståndsövningsinterventionsgrupp för barn
FW genomgår en tolv veckor lång träningsintervention med omväxlande två till tre pass per vecka. Vid varje träningspass kommer deltagaren att utföra fyra set benpress och en benförlängning med sju repetitioner per set i varje maskin där motståndet tillhandahålls av ett svänghjul respektive en viktstapel.
FW utförs i en benförlängningsmaskin (LegExx, Exxentric, Stockholm, Sverige) och en benpressmaskin (YoYo™ Leg Press, nHANCE, Sverige).
Aktiv komparator: cWS = Weight stack resistance övningsinterventionsgrupp för barn
WS genomgår en tolv veckor lång träningsintervention med omväxlande två till tre pass per vecka. Vid varje träningspass kommer deltagaren att utföra fyra set benpress och en benförlängning med sju repetitioner per set i varje maskin där motståndet tillhandahålls av ett svänghjul respektive en viktstapel.
WS utförs i en benförlängningsmaskin (Sittande benpress, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige) och en benpressmaskin (Sittande benförlängning, Nordic Gym, Bollnäs, Sverige)
Inget ingripande: cCON = Kontrollgruppsbarn
CON-gruppen kommer att fortsätta leva som vanligt med målet att förbli på en konstant aktivitetsnivå som vid baslinjen. Alla grupper genomgår ett baslinjetestbatteri som upprepas efter träningsperiodens slut. Efter träningsperioden går alla grupper in i en avträningsperiod där ingen styrketräning av underbenen kommer att genomföras på åtta veckor. Efter avträningsperioden kommer testbatteriet att upprepas igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens muskelvolym efter 12 veckors motståndsövningar
Tidsram: Tidsram: Före interventionsstart (0 veckor) och efter tolv veckors träning (12 veckor)
Grupperna av barn och vuxna kommer att genomgå magnetisk resonanstomografi av det främre låret på ett standardiserat sätt. Därefter beräknas muskelvolymen genom att konturera muskelns tvärsnittsarea. Primär analys är muskeltillväxt av m. quadriceps femoris i de två aktiva jämförelsegrupperna jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: Före interventionsstart (0 veckor) och efter tolv veckors träning (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskeltjocklek
Tidsram: Tidsram: Före interventionsstart, varannan vecka under interventionsperioden (dvs efter två, fyra, sex och åtta veckor). Ytterligare skanningar kommer att utföras efter slutet av interventionen (12 veckor) och slutet av avträningen (20 veckor).
Gruppen av vuxna och barn genomgår ultraljudsundersökningar av det främre låret på ett standardiserat sätt. Skanningarna kommer att omfatta alla fyra huvuden på m. quadriceps femoris.
Tidsram: Före interventionsstart, varannan vecka under interventionsperioden (dvs efter två, fyra, sex och åtta veckor). Ytterligare skanningar kommer att utföras efter slutet av interventionen (12 veckor) och slutet av avträningen (20 veckor).
Förändring från baslinjen i graden av fysisk stängning efter motståndsträning
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Barnen kommer att genomgå magnetisk resonanstomografi av knäts fysik i den icke-dominanta extremiteten. Graden av stängning av tillväxtplattorna i det distala lårbenet och den proximala tibia kommer att graderas.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändring i muskelvolym vid 20 veckor
Tidsram: Tidsram: Före interventionens start (0 veckor) och slutet av interventionen (12 veckor) jämfört med volymen efter avträningsperioden (20 veckor)]
Grupperna av barn och vuxna kommer att genomgå magnetisk resonanstomografi av det främre låret på ett standardiserat sätt. Därefter beräknas muskelvolymen (cm3) genom att konturera muskelns tvärsnittsarea. Primär analys är muskeltillväxt av m. quadriceps femoris i de två aktiva jämförelsegrupperna jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: Före interventionens start (0 veckor) och slutet av interventionen (12 veckor) jämfört med volymen efter avträningsperioden (20 veckor)]
Förändringar i toppvridmoment under isokinetisk koncentrisk och excentrisk knäförlängning och böjning
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Koncentriskt och excentriskt toppvridmoment (Nm) för knästräckare och flexorer mäts i en isokinetisk dynamometer. Maximalt vridmoment mäts vid 60,120,180 och 300 grader/sek under koncentriska åtgärder och 60 grader/sek under excentriska.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i kraft under isokinetisk koncentrisk och excentrisk knäextension och flexion
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Koncentrisk och excentrisk kraft (W) hos knästräckare och flexorer mäts i en isokinetisk dynamometer. Effekten mäts till 60,120,180 och 300 grader/sek under koncentriska åtgärder och 60 grader/sek under excentriska.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i arbetet under isokinetisk koncentrisk och excentrisk knäextension och flexion
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Koncentriskt och excentriskt arbete (J) av knästräckare och flexorer mäts i en isokinetisk dynamometer. Arbetet mäts till 60,120,180 och 300 grader/sek under koncentriska åtgärder och 60 grader/sek under excentriska.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i muskelaktivitet under isokinetisk koncentrisk och excentrisk knäextension och flexion mätt med sEMG
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Koncentriska och excentriska verkan av knästräckare och flexorer mäts i en isokinetisk dynamometer med hjälp av ytelektromyografi (sEMG) för att fånga muskelaktivitet från quadriceps- och hamstringsmuskulaturen. Muskelaktivitet mäts i volt och efter efterbehandling presenteras i absoluta tal eller relativa procentandelar av maximal frivillig kontraktion (MVC). MVC förvärvas under maximal isometrisk koncentrisk kontraktion vid 60 grader.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i kraft under svänghjulsmotståndsövningar
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Alla deltagare utför testsessioner i svänghjulsbenpress och benförlängning där kraften (W) under den koncentriska och excentriska ytan mäts med hjälp av en rotationskodare.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i muskelaktivering med svänghjulsmotståndsövning mätt med sEMG
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Alla deltagare genomför testsessioner i en svänghjulsbenpress och benförlängning där muskelaktiviteten hos knästräckare och knäböjare registreras under två set och sju repetitioner i varje maskin. Muskelaktivitet (mV) kommer att anpassas till maximala frivilliga sammandragningar (MVC) mätt vid 90 graders knäböjning och -extension. Samtidigt mäts ledängeln med en goniometer under hela rörelseomfånget.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i kraft under styrketräning
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Alla deltagare utför testsessioner i en viktstack benpress och benförlängning där kraften (W) under den koncentriska och excentriska ytan mäts med hjälp av en linjär kodare.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i muskelaktivering under styrketräning mätt med sEMG
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Alla deltagare utför testsessioner i en viktstack benpress och benförlängning där muskelaktiviteten hos knästräckare och knäböjare registreras med hjälp av elektromyografi. Under två set och sju repetitioner i varje maskin. Muskelaktivitet (mV) kommer att anpassas till maximala frivilliga sammandragningar (MVC) mätt vid 90 graders knäböjning och -extension. Samtidigt mäts ledängeln med en goniometer under hela rörelseomfånget.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i uteffekt under träning
Tidsram: Tidsram: Kontinuerliga kraftmätningar under alla träningspass, vecka 1 till 12 veckor
Effekt (W) mäts under alla träningspass i båda träningsgrupperna. I svänghjulsmotståndsgrupperna med hjälp av en rotationsgivare och i svänghjulsstapelmaskinen med en linjär givare. Träning utförs omväxlande två till tre gånger i veckan under interventionsperioden.
Tidsram: Kontinuerliga kraftmätningar under alla träningspass, vecka 1 till 12 veckor
Förändringar i saldo
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Deltagarna kommer att utföra två standardiserade uppsättningar tester som syftar till att kvantifiera deras balans, inklusive en serie störningar och modifierad SOT.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i vertikal hopphöjd
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Deltagarna kommer att utföra två anfall med vertikala motrörelsehopp, med armarna låsta på höfterna respektive med fria armar. Detta kommer att utföras på en kraftplatta och med hjälp av ett rörelsespårningssystem.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i isometrisk maximal styrka
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), 2 veckors intervention, 4 veckors intervention, 6 veckors intervention, 8 veckors intervention och efter intervention (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Alla deltagare kommer att utföra en isometrisk maximal kontraktion av knäextensorerna med en knävinkel på 90° med hjälp av en kraftsensor kopplad i serie med trampdynan i knäförlängningens viktstapel
Tidsram: Baslinje (0 veckor), 2 veckors intervention, 4 veckors intervention, 6 veckors intervention, 8 veckors intervention och efter intervention (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i stående längdhopp
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), 2 veckors intervention, 4 veckors intervention, 6 veckors intervention, 8 veckors intervention och efter intervention (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Deltagarna kommer att utföra tre försök med stående längdhopp. Om det finns en fortsatt uppåtgående trend tillåts deltagarna ytterligare försök tills en platå nås.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), 2 veckors intervention, 4 veckors intervention, 6 veckors intervention, 8 veckors intervention och efter intervention (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändring i tvärsnittsarea av typ I-fiber.
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), två veckors träning, sex veckors träning, efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor).
Vilande muskelbiopsier förvärvas från m. vastus laterals muskel hos de vuxna. Fiberspecifik färgning utförs och tvärsnittsarea beräknas
Tidsram: Baslinje (0 veckor), två veckors träning, sex veckors träning, efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor).
Förändring i tvärsnittsarea av typ II-fiber.
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), två veckors träning, sex veckors träning, efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor).
Vilande muskelbiopsier förvärvas från m. vastus laterals muskel hos de vuxna. Fiberspecifik färgning utförs och tvärsnittsarea beräknas
Tidsram: Baslinje (0 veckor), två veckors träning, sex veckors träning, efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor).
Förändringar i testosteronnivåer hos barn under interventionen
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Alla barndeltagare kommer att donera blod vid baslinjen, efter träning och efter avträning för att bedöma förändringar i testosteronnivåer (nmol/L).
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i östradiolnivåer hos barn under interventionen
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Alla barndeltagare kommer att donera blod vid baslinjen, efter träning och efter avträning för att bedöma förändringar i östradiolnivåer (pmol/L).
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Förändringar i IGF-1-nivåer hos barn under interventionen
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Alla barndeltagare kommer att donera blod vid baslinjen, efter träning och efter avträning för att bedöma förändringar i insulinliknande tillväxtfaktor 1-nivåer (ug/L).
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Enkätbaserad bedömning av fysisk självkänsla (barn)
Tidsram: Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Fysisk självkänsla kommer att bedömas med hjälp av en översatt version (svenska) av enkäten The Children and Youth Physical Self-Perception Profile (CY-PSPP). Totalpoäng från 36 till 144 där 144 är det bästa resultatet.
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsnivå (vuxna)
Tidsram: Tidsram: Börjar en vecka före interventionsstart och slutar en vecka efter tidpunkten för avträning, totalt 22 veckor.
Fysisk aktivitetsnivå kommer att aggregeras till en aktivitetsnivå mellan 0-100, där 0 är minst aktivitet och 100 är mest aktivitet. Alla deltagare kommer att bära en smart ring som mäter 24 timmars puls, accelerometri och steg. Data kommer att aggregeras till en aktivitetsnivå med inbyggd programvara.
Tidsram: Börjar en vecka före interventionsstart och slutar en vecka efter tidpunkten för avträning, totalt 22 veckor.
Övervakning av fysisk aktivitetsnivå (barn)
Tidsram: Alla monitorer kommer att bäras i en vecka vid tre tidpunkter (baslinje, 12 veckor, 20 veckor) under interventionen
Alla deltagare kommer att bära accelerometrar (handled och midja) och en smartklocka för pulsmätning. Fysisk aktivitetsnivå kommer att beräknas.
Alla monitorer kommer att bäras i en vecka vid tre tidpunkter (baslinje, 12 veckor, 20 veckor) under interventionen
Enkätbaserad bedömning av fysisk aktivitet (barn)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Fysisk kommer att bedömas med hjälp av en översatt version (svenska) av frågeformuläret ASCeND (skala för fysisk aktivitet för barn med olika förmågor).
Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en dynamometer i båda händerna vid baslinjen, efter träning och avträning.
Baslinje (0 veckor), efter träning (12 veckor) och efter avträning (20 veckor)
Beredskapspoäng (sömnkvalitet och kvantitet genom vuxna)
Tidsram: Tidsram: Börjar en vecka före interventionsstart och slutar en g vecka efter tidpunkten för avträning, totalt 22 veckor.
Ett beredskapspoäng (1-100) baserat på olika parametrar. Alla deltagare kommer att bära en smart ring som mäter 24 timmars puls, accelerometri och steg. Analysen kommer att inkludera sömnkvalitet, och inbyggd programvara kommer att användas för att ge ett mått på sömnkvalitet och kvantitet kombinerat till ett samlat mått beskrivet beredskapspoäng.
Tidsram: Börjar en vecka före interventionsstart och slutar en g vecka efter tidpunkten för avträning, totalt 22 veckor.
Övervakning av sömnkvalitet och kvantitet (barn)
Tidsram: Alla monitorer kommer att bäras i en vecka vid tre tidpunkter (baslinje, 12 veckor, 20 veckor) under interventionen
Ett aggregerat utfall baserat på accelerometerdata avseende sömnkvalitet och kvantitet. Alla barndeltagare kommer att bära accelerometrar (handled och midja).
Alla monitorer kommer att bäras i en vecka vid tre tidpunkter (baslinje, 12 veckor, 20 veckor) under interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Björn A Alkner, MD, PhD, Department of Orthopaedic Surgery, Eksjö, Region Jönköping County and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Första postat (Faktisk)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att delas på rimlig begäran när datamängden är klar

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera