胃腸GVHDを有するHSCT患者の一次予防としてのポサコナゾール錠剤

1. 包含基準を満たし、除外基準を満たさない造血幹細胞移植を受ける患者は、この研究に登録できます。
2. 学習対象年齢: 18 ～ 75 歳
3. 研究対象となる性別: すべて
4. 人種：中国人
5. 民族: すべて

包含基準:

1. 造血幹細胞移植を受ける血液疾患の患者。
2. 浸潤性真菌疾患の一次予防としてポサコナゾール錠剤の投与を受ける患者。

3. カルシニューリン阻害剤を含む他の免疫抑制剤の有無にかかわらず、コルチコステロイドによる全身免疫抑制療法を必要とする急性胃腸GVHDを発症または発症した患者。

   胃腸の GVHD グレード (I ～ IV) は、Glucksberg 基準に従って記録されました。

4. 患者自身またはその認定されたクライアントは、臨床研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します。

除外基準:

1. 入学を拒否する
2. 患者は、アゾール系抗真菌療法または使用された治験薬の他の成分に対して過敏症またはその他の重篤な副作用を起こしていることが知られている。
3. 妊娠中または授乳中の女性
4. ポサコナゾール適用の24時間以内に、テルフェナジン、シサプリド、エバスチンなどのアゾール系抗真菌薬を阻害することが知られている薬剤を服用する。登録時またはポサコナゾール適用前の10日以内のアステミゾール。またはポサコナゾール適用前24時間以内にシメチジン、リファンピン、カルバマゼピン、フェニトイン、リファマイシン、バルビツール酸塩、イソニアジド、カタランチンおよびアントラサイクリン系薬剤
5. QTc間隔が延長されたECG（QTcが500ミリ秒を超える）がある。
6. 重度の腎不全、アラニントランスアミナーゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、または総ビリルビンレベルが正常の上限の2倍を超えている。
7. 患者の生存期間は72時間以内と予想される。
8. 登録前3週間以内に活動性真菌感染症の証拠がある方