Posakonazol tablett som primær profylakse av HSCT-pasienter med gastrointestinal GVHD

1. Pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke oppfyller eksklusjonskriteriene, kan delta i denne studien.
2. Alder kvalifisert for studie: 18-75
3. Studiekvalifiserte kjønn: Alle
4. Rase: kinesisk
5. Etnisitet: Alle

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter med hematologiske sykdommer som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
2. Pasienter som får Posaconazole tablett som primær profylakse mot invasiv soppsykdom.

3. Pasienter som utvikler eller utviklet akutt gastrointestinal GVHD som krever systemisk immunsuppressiv behandling av kortikosteroider med eller uten andre immunsuppressive midler inkludert kalsineurinhemmere.

   Gastrointestinale GVHD-grader (I-IV) ble registrert i henhold til Glucksberg-kriteriene.

4. Pasientene selv eller deres autoriserte klienter samtykker i å delta i den kliniske studien og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

1. nekte å melde seg på
2. Pasienter har kjent overfølsomhet eller andre alvorlige bivirkninger til enhver azol-antifungal behandling, eller til en annen ingrediens i studiemedisinen som brukes.
3. gravide eller ammende kvinner
4. ta legemidler som er kjent for å forstyrre azol-antifungale midler, inkludert terfenadin, cisaprid og ebastin, innen 24 timer før påføring av Posaconazole; astemizol ved påmelding eller innen 10 dager før Posaconazole påføring; eller cimetidin, rifampin, karbamazepin, fenytoin, rifamycin, barbiturater, isoniazid, katarantin og antracykliner innen 24 timer før påføring av Posaconazole
5. har et EKG med forlenget QTc-intervall (QTc større enn 500 ms);
6. har alvorlig nyresvikt, alanintransaminase, aspartattransaminase, alkalisk fosfatase eller totale bilirubinnivåer mer enn to ganger øvre normalgrense;
7. pasienter forventes å overleve ikke mer enn 72 timer;
8. De med tegn på aktiv soppinfeksjon innen 3 uker før påmelding