Posaconazoltablet als primaire profylaxe van HSCT-patiënten met gastro-intestinale GVHD

1. Patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan en die voldoen aan de inclusiecriteria en niet aan de uitsluitingscriteria, kunnen zich inschrijven voor dit onderzoek.
2. Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 18-75
3. Geslachten die in aanmerking komen voor studie: allemaal
4. Ras: Chinees
5. Etniciteit: allemaal

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met hematologische ziekten die een hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan.
2. Patiënten die Posaconazol-tabletten krijgen als primaire profylaxe van invasieve schimmelziekten.

3. Patiënten die acute gastro-intestinale GVHD ontwikkelen of ontwikkelen en die systemische immunosuppressieve therapie met corticosteroïden nodig hebben, met of zonder andere immunosuppressiva, waaronder calcineurineremmers.

   Gastro-intestinale GVHD-cijfers (I-IV) werden geregistreerd volgens de Glucksberg-criteria.

4. Patiënten zelf of hun geautoriseerde cliënten gaan akkoord met deelname aan het klinische onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. weigeren in te schrijven
2. Patiënten hebben overgevoeligheid of andere ernstige bijwerkingen gekend voor een antifungale behandeling met azolen, of voor enig ander bestanddeel van de gebruikte onderzoeksmedicatie.
3. zwangere of zogende vrouwtjes
4. geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze interfereren met azol-antischimmelmiddelen, waaronder terfenadine, cisapride en ebastine, binnen 24 uur vóór het aanbrengen van Posaconazol; astemizol bij inschrijving of binnen 10 dagen vóór de Posaconazol-aanvraag; of cimetidine, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, rifamycine, barbituraten, isoniazide, catharanthine en antracyclines binnen 24 uur vóór het aanbrengen van Posaconazol
5. een ECG heeft met een verlengd QTc-interval (QTc groter dan 500 ms);
6. als u ernstige nierinsufficiëntie, alaninetransaminase, aspartaattransaminase, alkalische fosfatase of totale bilirubinespiegels heeft die hoger zijn dan tweemaal de bovengrens van normaal;
7. Van patiënten wordt verwacht dat ze niet langer dan 72 uur overleven;
8. Degenen met bewijs van een actieve schimmelinfectie binnen 3 weken voorafgaand aan inschrijving