Tableta de posaconazol como profilaxis primaria de pacientes con TCMH con EICH gastrointestinal

1. Los pacientes sometidos a un trasplante de células madre hematopoyéticas que cumplan con los criterios de inclusión y no cumplan con los criterios de exclusión pueden inscribirse en este estudio.
2. Edades elegibles para estudiar: 18-75
3. Sexos elegibles para el estudio: Todos
4. Raza: china
5. Etnia: Todos

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con enfermedades hematológicas sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas.
2. Pacientes que reciben tabletas de posaconazol como profilaxis primaria de enfermedades fúngicas invasivas.

3. Pacientes que desarrollan o desarrollaron EICH gastrointestinal aguda que requieren terapia inmunosupresora sistémica con corticosteroides con o sin otros agentes inmunosupresores, incluidos los inhibidores de la calcineurina.

   Los grados de EICH gastrointestinal (I-IV) se registraron según los criterios de Glucksberg.

4. Los propios pacientes o sus clientes autorizados aceptan participar en el estudio clínico y firman el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. negarse a inscribirse
2. Los pacientes tienen hipersensibilidad conocida u otras reacciones adversas graves a cualquier tratamiento antimicótico azólico o a cualquier otro ingrediente del medicamento del estudio utilizado.
3. hembras gestantes o lactantes
4. tomar medicamentos que se sabe que interfieren con los agentes antimicóticos azólicos, incluidos terfenadina, cisaprida y ebastina, dentro de las 24 horas anteriores a la aplicación de posaconazol; astemizol en el momento de la inscripción o dentro de los 10 días anteriores a la aplicación de posaconazol; o cimetidina, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, rifamicina, barbitúricos, isoniazida, catarantina y antraciclinas dentro de las 24 h anteriores a la aplicación de posaconazol.
5. tener un ECG con un intervalo QTc prolongado (QTc superior a 500 ms);
6. tiene insuficiencia renal grave, niveles de alanina transaminasa, aspartato transaminasa, fosfatasa alcalina o bilirrubina total más de dos veces el límite superior normal;
7. se espera que los pacientes no sobrevivan más de 72 h;
8. Aquellos con evidencia de infección fúngica activa dentro de las 3 semanas anteriores a la inscripción