Posaconazol tablet som primær profylakse af HSCT-patienter med gastrointestinal GVHD

1. Patient, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation, og som opfylder inklusionskriterierne og ikke opfylder eksklusionskriterierne, kan tilmeldes denne undersøgelse.
2. Studieberettiget alder: 18-75
3. Studieberettigede køn: Alle
4. Race: kinesisk
5. Etnicitet: Alle

Inklusionskriterier:

1. Patienter med hæmatologiske sygdomme, som gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
2. Patienter, der får Posaconazole tablet som primær profylakse af invasiv svampesygdom.

3. Patienter, der udvikler eller udvikler akut gastrointestinal GVHD, som kræver systemisk immunsuppressiv behandling af kortikosteroider med eller uden andre immunsuppressive midler, herunder calcineurinhæmmere.

   Gastrointestinale GVHD-grader (I-IV) blev registreret i henhold til Glucksberg-kriterierne.

4. Patienterne selv eller deres autoriserede klienter accepterer at deltage i den kliniske undersøgelse og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. nægte at tilmelde sig
2. patienter har kendt overfølsomhed eller andre alvorlige bivirkninger over for enhver antifungal azolbehandling eller over for enhver anden ingrediens i den anvendte undersøgelsesmedicin.
3. gravide eller ammende hunner
4. tage lægemidler, der vides at interferere med azol-svampemidler, herunder terfenadin, cisaprid og ebastin, inden for 24 timer før påføring af Posaconazol; astemizol ved tilmelding eller inden for 10 dage før posaconazol påføring; eller cimetidin, rifampin, carbamazepin, phenytoin, rifamycin, barbiturater, isoniazid, catharanthin og antracykliner inden for 24 timer før påføring af Posaconazol
5. har et EKG med et forlænget QTc-interval (QTc større end 500 ms);
6. har svær nyreinsufficiens, alanintransaminase, aspartattransaminase, alkalisk phosphatase eller totale bilirubinniveauer mere end to gange den øvre normalgrænse;
7. patienter forventes ikke at overleve mere end 72 timer;
8. Dem med tegn på aktiv svampeinfektion inden for 3 uger før tilmelding