Comprimido de posaconazol como profilaxia primária de pacientes com TCTH com DECH gastrointestinal

1. Pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoéticas que atendam aos critérios de inclusão e não atendam aos critérios de exclusão podem se inscrever neste estudo.
2. Idades elegíveis para estudo: 18-75
3. Sexos elegíveis para estudo: Todos
4. Raça: Chinesa
5. Etnia: Todos

Critérios de inclusão:

1. Pacientes com doenças hematológicas submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas.
2. Pacientes que recebem comprimido de Posaconazol como profilaxia primária de doença fúngica invasiva.

3. Pacientes que desenvolvem ou desenvolveram DECH gastrointestinal aguda que requerem terapia imunossupressora sistêmica com corticosteróides com ou sem outros agentes imunossupressores, incluindo inibidores de calcineurina.

   Os graus de DECH gastrointestinal (I-IV) foram registrados de acordo com os critérios de Glucksberg.

4. Os próprios pacientes ou seus clientes autorizados concordam em participar do estudo clínico e assinam o consentimento informado

Critérios de exclusão:

1. recusar a inscrição
2. os pacientes têm hipersensibilidade conhecida ou outra reação adversa grave a qualquer terapia antifúngica azólica ou a qualquer outro ingrediente do medicamento do estudo usado.
3. mulheres grávidas ou lactantes
4. tomar medicamentos que interferem com agentes antifúngicos azólicos, incluindo terfenadina, cisaprida e ebastina, nas 24 horas anteriores à aplicação de Posaconazol; astemizol no momento da inscrição ou até 10 dias antes da aplicação de Posaconazol; ou cimetidina, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, rifamicina, barbitúricos, isoniazida, catarantina e antraciclinas nas 24 horas anteriores à aplicação de Posaconazol
5. apresentar ECG com intervalo QTc prolongado (QTc maior que 500 ms);
6. tem insuficiência renal grave, níveis de alanina transaminase, aspartato transaminase, fosfatase alcalina ou bilirrubina total superiores a duas vezes o limite superior do normal;
7. espera-se que os pacientes não sobrevivam mais de 72 horas;
8. Aqueles com evidência de infecção fúngica ativa nas 3 semanas anteriores à inscrição