Posaconazol-Tablette als Primärprophylaxe von HSCT-Patienten mit gastrointestinaler GVHD

1. Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen und die Einschlusskriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, können sich für diese Studie anmelden.
2. Studienberechtigtes Alter: 18-75
3. Studienberechtigte Geschlechter: Alle
4. Rasse: Chinesisch
5. Ethnizität: Alle

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen.
2. Patienten, die Posaconazol-Tabletten als Primärprophylaxe einer invasiven Pilzerkrankung erhalten.

3. Patienten, die eine akute gastrointestinale GVHD entwickeln oder entwickelten, die eine systemische immunsuppressive Therapie mit Kortikosteroiden mit oder ohne andere immunsuppressive Wirkstoffe, einschließlich Calcineurin-Inhibitoren, erfordern.

   Die gastrointestinalen GVHD-Grade (I–IV) wurden gemäß den Glucksberg-Kriterien erfasst.

4. Die Patienten selbst oder ihre autorisierten Kunden erklären sich mit der Teilnahme an der klinischen Studie einverstanden und unterzeichnen die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. die Einschreibung verweigern
2. Bei den Patienten ist eine Überempfindlichkeit oder eine andere schwerwiegende Nebenwirkung auf eine Azol-Antimykotika-Therapie oder einen anderen Bestandteil der verwendeten Studienmedikation bekannt.
3. schwangere oder stillende Weibchen
4. Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden vor der Anwendung von Posaconazol Arzneimittel ein, von denen bekannt ist, dass sie die Wirkung von Azol-Antimykotika beeinträchtigen, einschließlich Terfenadin, Cisaprid und Ebastin. Astemizol bei der Einschreibung oder innerhalb von 10 Tagen vor der Anwendung von Posaconazol; oder Cimetidin, Rifampin, Carbamazepin, Phenytoin, Rifamycin, Barbiturate, Isoniazid, Catharanthin und Anthracycline innerhalb von 24 Stunden vor der Anwendung von Posaconazol
5. ein EKG mit einem verlängerten QTc-Intervall haben (QTc größer als 500 ms);
6. Sie haben eine schwere Niereninsuffizienz, Alanin-Transaminase-, Aspartat-Transaminase-, alkalische Phosphatase- oder Gesamtbilirubinwerte, die mehr als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts betragen;
7. Es wird erwartet, dass die Patienten nicht länger als 72 Stunden überleben.
8. Personen mit Anzeichen einer aktiven Pilzinfektion innerhalb von 3 Wochen vor der Einschreibung