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人工知能を活用した仮想標準化小児患者臨床試験

2024年12月15日 更新者:Dr. Huanyuan Luo、Southern Medical University, China

人工知能主導の仮想標準化小児患者を利用して、一般的な小児疾患を管理する中国のかかりつけ医の能力を強化: ランダム化比較試験

背景: 中国の小児医療制度は、特に一次医療機関の小児サービス能力が限られているために、重大な課題に直面している。 プライマリケア医向けの効果的でアクセス可能なトレーニングツールが不足していることが、このギャップへの取り組みの進歩をさらに妨げています。 特に人工知能における技術の進歩は、小児医療を改善する潜在的な解決策を提供します。 人工知能主導の仮想標準化患者 (VSP) は、インターネットおよび仮想シミュレーション テクノロジを活用して、特定の疾患特性を持つ臨床症例をシミュレートし、革新的で効率的かつ柔軟なトレーニング方法を提供します。 VSP は、医学教育、臨床推論、免許試験でますます活用されています。 この研究は、子供にとって大きな健康上の懸念であり、家族に重大な心理的および経済的負担を課す一般的な小児疾患の管理を改善するために VSP を使用することに焦点を当てています。

方法: この研究には、かかりつけ医による一般的な小児疾患の管理を強化する仮想小児標準患者プラットフォームの有効性を評価するための 3 群ランダム化比較試験が含まれます。 中国全土 10 省以上の一般開業医、内科開業医、外科医、小児科医を含む少なくとも 459 人の参加者が、仮想患者プラットフォーム グループ、症例指導マニュアル グループ、症例指導グループの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。教育ビデオグループ。 肺炎球菌性肺炎、血液量減少性ショックを伴うロタウイルス腸炎、手足口病、急性虫垂炎、呼吸不全をカバーする5つの仮想患者症例と、対応する症例教材が開発されます。 2 週間の学習期間の後、参加者の疾患管理能力が臨床エピソードを使用して評価されます。 主な結果は最良の臨床実践ガイドラインの遵守であり、完全遵守、部分遵守、非遵守に分類されます。

考察: この研究は、人工知能を活用して能力を強化することを目的としており、小児科のプライマリケアの欠点をターゲットにし、VSP を使用して小児科のプライマリケアの能力を強化することを目的としています。 これは、中国の 10 以上の省にまたがる 300 以上の一次医療機関が参加するランダム化比較試験であり、先進地域と後進地域の両方から広く代表的な参加が保証されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

459

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550081
        • 募集
        • Yuntan Street Community Health Center
    • Jiangxi
      • Fuzhou、Jiangxi、中国、344899
        • 募集
        • Jinxi County People's Hospital
    • Yunnan
      • Honghe、Yunnan、中国、654499
        • 募集
        • Honghe County People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  1. 研究機関の包含および除外基準

    包含基準:

    • 初等病院と二次病院
    • 地域の保健センター (駅) と診療所、および町の保健センターと村の診療所

    除外基準:

    • 専門医療機関(専門病院、歯科医院など)
    • 公衆衛生予防・治療機関(結核予防センターなど)
    • 民族医療機関(モンゴル病院、チベット病院など)
    • 中等以上の病院
    • まだ格付けされていない病院(設立までの期間が短く、運営が不安定な可能性があるため)
  2. 研究対象の包含基準と除外基準

包含基準:

  • 上記条件を満たす医療機関に勤務する開業医(助手)および地方医師
  • 一般診療、内科、外科、小児科のみを診療範囲としています。

除外基準:

-なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想標準化患者 (VSP) トレーニング
仮想標準患者 (VSP) は、インターネットと仮想シミュレーション技術を利用して、特定の疾患の特徴と臨床症状を持つ患者をエミュレートします。 VSP は、安全性、柔軟性、利便性、効率性の点で優れているため、医学教育、臨床推論トレーニング、免許試験などで使用されています。 医師はVSPと対話して、相談、身体検査、補助検査、治療の意思決定などの臨床シミュレーションとトレーニングを実施し、一般的な小児疾患を管理する能力を強化します。
仮想標準患者 (VSP) は、インターネットと仮想シミュレーション技術を利用して、特定の疾患の特徴と臨床症状を持つ患者をエミュレートします。 VSP は、安全性、柔軟性、利便性、効率性の点で優れているため、医学教育、臨床推論トレーニング、免許試験などで使用されています。 医師はVSPと対話して、相談、身体検査、補助検査、治療の意思決定などの臨床シミュレーションとトレーニングを実施し、一般的な小児疾患を管理する能力を強化します。
実験的:事例指導マニュアル
医師は症例指導マニュアルを使用して、一般的な小児疾患を管理する能力を強化します。
医師は症例指導マニュアルを使用して、一般的な小児疾患を管理する能力を強化します。
実験的:事例指導ビデオ
医師は症例指導ビデオを使用して、一般的な小児疾患を管理する能力を強化します
医師は症例指導ビデオを使用して、一般的な小児疾患を管理する能力を強化します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師は最良の臨床診療ガイドラインを遵守している
時間枠:学習完了までに平均6か月
医師による最良の臨床実践ガイドラインの遵守、つまり、医師が最良の臨床実践ガイドラインおよび疾患の進行に基づいて一貫して判断および治療を行う程度。 順序付きカテゴリ変数。完全遵守、部分遵守、非遵守の 3 つのグレードで構成されます。 クリニカルビネット法を用いて測定します。
学習完了までに平均6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最良の臨床実践ガイドラインに対する医師の遵守の二分変数
時間枠:学習完了までに平均6か月
最良の臨床診療ガイドラインに対する医師の遵守の二分変数。 二分変数。完全遵守、部分遵守、または遵守なしの 2 つのカテゴリで構成されます。 クリニカルビネット法を用いて測定します。
学習完了までに平均6か月
最良の臨床実践ガイドラインに従った医師の診断の正確さの程度
時間枠:学習完了までに平均6か月
最良の臨床実践ガイドラインに従った医師の診断の正確さの程度。 順序付きカテゴリ変数。完全に正しい、部分的に正しい、不正確の 3 つのカテゴリで構成されます。 クリニカルビネット法を用いて測定します。
学習完了までに平均6か月
病気の対応に直接関係する医師の検査スコア
時間枠:学習完了までに平均6か月
病気の治療に直接関係する医師の検査のスコア。 連続変数です。 疾病処理能力スケールという検査用紙を用いて測定します。 最低スコアは 0、最高スコアは 5 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
学習完了までに平均6か月
病気への対応力の拡大に関わる医師の検査スコア
時間枠:学習完了までに平均6か月
病気の取り扱いの拡張スキルに関連する医師の検査スコア。 連続変数です。 拡張疾病処理能力スケールと呼ばれる試験用紙を使用して測定されます。 最低スコアは 0、最高スコアは 5 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
学習完了までに平均6か月
医師が患者の実際のニーズを満たすことに重点を置き、患者の気持ちに十分な配慮をするレベル
時間枠:学習完了までに平均6か月
医師が患者の実際のニーズを満たすことに重点を置き、患者の気持ちに十分な配慮をするレベル。 連続変数です。 チームが開発した患者中心の状況質問テスト用紙法を使用して測定されます。
学習完了までに平均6か月
医師による研修の導入
時間枠:学習完了までに平均6か月
実施結果:医師による研修の導入。 二分変数。採用、不採用の 2 つのカテゴリで構成されます。 チームが作成したアンケート(医師の自己申告)を使用して測定されます。
学習完了までに平均6か月
3 種類のトレーニングの開発と実施にかかる研究者のコスト
時間枠:学習完了までに平均6か月
実施結果: 3 種類のトレーニングの開発と実施にかかる研究者のコスト。 連続変数です。 これは、プロジェクトの最終支出勘定を使用して測定されます。
学習完了までに平均6か月
3種類のトレーニングの受容性に関する医師のスコア
時間枠:学習完了までに平均6か月
実施結果: 3 種類のトレーニングの受容性に関する医師のスコア。 連続変数です。 これは、医師が自己申告する一般的な理論的受容性フレームワーク(TFA)ベースのアンケートを使用して測定されます。
学習完了までに平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yao Zhao, Doctor、National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (実際)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月15日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD、出版物の結果の基礎となるすべての IPD が共有されます。

IPD 共有時間枠

発行後6か月後から開始

IPD 共有アクセス基準

収集されたすべての IPD は、責任著者にデータを要求する正当な理由がある人にタイムリーに提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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