- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06699433
Mesterséges intelligencia által vezérelt virtuális szabványosított gyermekbeteg-próba
Mesterséges intelligencia által vezérelt virtuális szabványosított gyermekbetegek felhasználása a kínai alapellátásban dolgozó orvosok képességeinek javítására a gyakori gyermekbetegségek kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Háttér: Kína gyermekegészségügyi rendszere jelentős kihívásokkal néz szembe, különösen az elsődleges egészségügyi intézmények korlátozott gyermekgyógyászati szolgáltatási kapacitása miatt. Az alapellátásban dolgozó orvosok számára rendelkezésre álló hatékony és hozzáférhető képzési eszközök hiánya tovább hátráltatja e hiányosság megszüntetését. A technológiai fejlesztések, különösen a mesterséges intelligencia terén, potenciális megoldást kínálnak a gyermekgyógyászati ellátás javítására. A mesterséges intelligencia által vezérelt virtuális szabványosított páciensek (VSP-k) az internetet és a virtuális szimulációs technológiákat felhasználva szimulálják a betegség sajátos jellemzőivel rendelkező klinikai eseteket, innovatív, hatékony és rugalmas képzési módszert biztosítva. A VSP-ket egyre gyakrabban használják az orvosoktatásban, a klinikai érvelésben és az engedélyezési vizsgákban. Ez a tanulmány a VSP-k alkalmazására összpontosít a gyakori gyermekgyógyászati állapotok kezelésének javítására, amelyek a gyermekek fő egészségügyi aggályai, és jelentős pszichológiai és pénzügyi terheket rónak a családokra.
Módszerek: Ez a tanulmány egy háromágú, randomizált, kontrollált vizsgálatot foglal magában, amelynek célja egy virtuális gyermekgyógyászati standardizált betegplatform hatékonyságának értékelése a gyakori gyermekbetegségek alapellátó orvosok általi kezelésének javításában. Legalább 459 résztvevőt, köztük általános orvosokat, belgyógyászokat, sebészeket és gyermekorvosokat Kína több mint 10 tartományából véletlenszerűen besorolnak a három csoport valamelyikébe: a virtuális betegplatform csoportba, az esettanítási kézikönyv csoportba vagy az esetekbe. videós csoport oktatása. Öt virtuális betegeset kerül kidolgozásra a pneumococcus tüdőgyulladásra, a hipovolémiás sokkkal járó rotavírus enteritisre, a kéz-láb- és körömfájásra, az akut vakbélgyulladásra és a légzési elégtelenségre, valamint a megfelelő esettananyagokat. Kéthetes tanulási időszak után a résztvevők betegségkezelési képességeit klinikai matricák segítségével értékelik. Az elsődleges eredmény a legjobb klinikai gyakorlatra vonatkozó iránymutatások betartása, amelyek teljes betartásra, részleges betartásra és nem betartásra oszthatók.
Megbeszélés: Ennek a tanulmánynak a célja a mesterséges intelligencia kihasználása a kapacitásbővítés érdekében, megcélozva az alapellátás gyermekgyógyászatának hiányosságait, és a VSP-t az alapellátás gyermekgyógyászati kapacitásának növelése érdekében. Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben Kína több mint 10 tartományának több mint 300 elsődleges egészségügyi intézménye vesz részt, és biztosítja a fejlett és az elmaradott régiók széles körű és reprezentatív részvételét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luo
- Telefonszám: +86-19566890018
- E-mail: huanyuanluo33@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína, 550081
- Toborzás
- Yuntan Street Community Health Center
-
-
Jiangxi
-
Fuzhou, Jiangxi, Kína, 344899
- Toborzás
- Jinxi County People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Kína, 654499
- Toborzás
- Honghe County People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Kutatóintézetek befogadási és kizárási kritériumai
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges és másodlagos kórházak
- Közösségi egészségügyi központok (állomások) és klinikák, valamint települési egészségügyi központok és falusi egészségügyi klinikák
Kizárási kritériumok:
- Speciális egészségügyi intézmények (például szakkórházak és fogászati klinikák)
- Népegészségügyi prevenciós és kezelő intézmények (például tuberkulózis-megelőzési központok)
- Etnikai egészségügyi intézmények (például mongol és tibeti kórházak)
- A középfokú szint feletti kórházak
- Még nem minősített kórházak (rövid alapítási idejük és potenciálisan instabil működésük miatt)
- Kutatási alanyok felvételi és kizárási kritériumai
Bevételi kritériumok:
- A fenti feltételeknek megfelelő egészségügyi intézményekben dolgozó gyakorló (asszisztens) orvosok és vidéki orvosok
- Kizárólag háziorvosi, belgyógyászati, sebészeti és gyermekgyógyászati gyakorlattal
Kizárási kritériumok:
-Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális standardizált betegek (VSP) képzés
A virtuális standardizált páciensek (VSP-k) az internetet és a virtuális szimulációs technológiát alkalmazva specifikus betegségjellemzőkkel és klinikai megnyilvánulásokkal rendelkező betegeket emulálnak.
A biztonság, a rugalmasság, a kényelem és a hatékonyság előnyeinek köszönhetően a VSP-ket az orvosi oktatásban, a klinikai érvelési képzésben és az engedélyezési vizsgálatokban használják.
Az orvosok együttműködnek a VSP-kkel, hogy klinikai szimulációkat és képzéseket hajtsanak végre, beleértve a konzultációkat, a fizikális vizsgálatokat, a kiegészítő vizsgálatokat és a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében.
|
A virtuális standardizált páciensek (VSP-k) az internetet és a virtuális szimulációs technológiát alkalmazva specifikus betegségjellemzőkkel és klinikai megnyilvánulásokkal rendelkező betegeket emulálnak.
A biztonság, a rugalmasság, a kényelem és a hatékonyság előnyeinek köszönhetően a VSP-ket az orvosi oktatásban, a klinikai érvelési képzésben és az engedélyezési vizsgálatokban használják.
Az orvosok együttműködnek a VSP-kkel, hogy klinikai szimulációkat és képzéseket hajtsanak végre, beleértve a konzultációkat, a fizikális vizsgálatokat, a kiegészítő vizsgálatokat és a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében.
|
|
Kísérleti: Esettanítási kézikönyvek
Az orvosok esettanítási kézikönyveket fognak használni, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében
|
Az orvosok esettanítási kézikönyveket fognak használni, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében
|
|
Kísérleti: Esettanító videók
Az orvosok esetoktató videókat használnak, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében
|
Az orvosok esetoktató videókat használnak, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvos betartja a legjobb klinikai gyakorlat irányelveit
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az orvosok betartása a legjobb klinikai gyakorlat iránymutatásaihoz, vagyis az, hogy az orvosok milyen mértékben hoznak következetesen döntéseket és kezeléseket a legjobb klinikai gyakorlat irányelvei és a betegség progressziója alapján.
Rendezett kategorikus változó, amely három fokozatból áll: teljes adherencia, részleges adherencia és nem adherencia.
A mérés klinikai matrica módszerrel történik.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvos által a legjobb klinikai gyakorlatra vonatkozó irányelvek betartásának dichotóm változója
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az orvos által a legjobb klinikai gyakorlatra vonatkozó irányelvek betartásának dichotóm változója.
Dichotóm változó, amely két kategóriából áll: teljes adherencia, részleges adherencia vagy nincs adherencia.
A mérés klinikai matrica módszerrel történik.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az orvos diagnózisának pontossági foka a legjobb klinikai gyakorlat irányelvei szerint
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az orvos diagnózisának pontosságának foka a legjobb klinikai gyakorlat irányelvei szerint.
Rendezett kategorikus változó, amely három kategóriából áll: teljesen helyes, részben helyes, helytelen.
A mérés klinikai matrica módszerrel történik.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az orvos által a betegség kezelésével közvetlenül összefüggő vizsgálat pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az orvos által a betegség kezelésével közvetlenül összefüggő vizsgálati pontszám.
Ez egy folytonos változó.
Ezt a Disease Handling Capacity Scale nevű vizsgálópapírral mérik.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 5, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az orvos által elért pontszám, amely a betegség kezelésének képességeinek bővítéséhez kapcsolódik
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az orvos által elért pontszám, amely a betegség kezelésének képességeinek bővítéséhez kapcsolódik.
Ez egy folytonos változó.
Ezt az Expanded Disease Handling Capacity Scale nevű vizsgálópapírral mérik.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 5, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az a szint, amelyen az orvos a páciens tényleges szükségleteinek kielégítésére összpontosít, és megfelelően figyelembe veszi a páciens érzéseit
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az a szint, amelyen az orvos a páciens tényleges szükségleteinek kielégítésére összpontosít, és kellően figyelembe veszi a páciens érzéseit.
Ez egy folytonos változó.
Mérése csapat által kidolgozott betegközpontú szituációs kérdés tesztpapír módszerrel történik.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az orvosok általi képzés elfogadása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A megvalósítás eredménye: az orvosok általi képzés elfogadása.
Dichotóm változó, amely két kategóriából áll: átvett, nem átvett.
Mérése csapat által kidolgozott kérdőív segítségével történik (az orvosok saját maguk jelentik be).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Háromféle képzés kidolgozásának és megvalósításának költségei a kutatóknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Megvalósítás eredménye: Háromféle képzés kidolgozásának és megvalósításának a kutatóinak költségei.
Ez egy folytonos változó.
Ezt a projekt végső kiadási elszámolásával fogják mérni.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Három képzéstípus elfogadhatóságának orvosi pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Megvalósítás eredménye: Három képzéstípus elfogadhatósági doktori pontszáma.
Ez egy folytonos változó.
Ezt az általános Elméleti Elfogadhatósági Keret (TFA) alapú kérdőív segítségével mérik, amelyet az orvosok saját maguk jelentik be.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Patológiás folyamatok
- Bélbetegségek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Gastroenteritis
- Tüdőgyulladás
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Vakbélbetegségek
- Pneumococcus fertőzések
- Tüdőgyulladás, bakteriális
- Intraabdominális fertőzések
- Coxsackievírus fertőzések
- Légzési elégtelenség
- Sokk
- Tüdőgyulladás, Pneumococcus
- Hipovolémia
- Bélgyulladás
- Vakbélgyulladás
- Szájbetegségek
- Láb és szájbetegség
- Kéz-, száj- és körömfájás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Virtual pediatric patients
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .