Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia által vezérelt virtuális szabványosított gyermekbeteg-próba

2024. december 15. frissítette: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Mesterséges intelligencia által vezérelt virtuális szabványosított gyermekbetegek felhasználása a kínai alapellátásban dolgozó orvosok képességeinek javítására a gyakori gyermekbetegségek kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Háttér: Kína gyermekegészségügyi rendszere jelentős kihívásokkal néz szembe, különösen az elsődleges egészségügyi intézmények korlátozott gyermekgyógyászati ​​szolgáltatási kapacitása miatt. Az alapellátásban dolgozó orvosok számára rendelkezésre álló hatékony és hozzáférhető képzési eszközök hiánya tovább hátráltatja e hiányosság megszüntetését. A technológiai fejlesztések, különösen a mesterséges intelligencia terén, potenciális megoldást kínálnak a gyermekgyógyászati ​​ellátás javítására. A mesterséges intelligencia által vezérelt virtuális szabványosított páciensek (VSP-k) az internetet és a virtuális szimulációs technológiákat felhasználva szimulálják a betegség sajátos jellemzőivel rendelkező klinikai eseteket, innovatív, hatékony és rugalmas képzési módszert biztosítva. A VSP-ket egyre gyakrabban használják az orvosoktatásban, a klinikai érvelésben és az engedélyezési vizsgákban. Ez a tanulmány a VSP-k alkalmazására összpontosít a gyakori gyermekgyógyászati ​​állapotok kezelésének javítására, amelyek a gyermekek fő egészségügyi aggályai, és jelentős pszichológiai és pénzügyi terheket rónak a családokra.

Módszerek: Ez a tanulmány egy háromágú, randomizált, kontrollált vizsgálatot foglal magában, amelynek célja egy virtuális gyermekgyógyászati ​​standardizált betegplatform hatékonyságának értékelése a gyakori gyermekbetegségek alapellátó orvosok általi kezelésének javításában. Legalább 459 résztvevőt, köztük általános orvosokat, belgyógyászokat, sebészeket és gyermekorvosokat Kína több mint 10 tartományából véletlenszerűen besorolnak a három csoport valamelyikébe: a virtuális betegplatform csoportba, az esettanítási kézikönyv csoportba vagy az esetekbe. videós csoport oktatása. Öt virtuális betegeset kerül kidolgozásra a pneumococcus tüdőgyulladásra, a hipovolémiás sokkkal járó rotavírus enteritisre, a kéz-láb- és körömfájásra, az akut vakbélgyulladásra és a légzési elégtelenségre, valamint a megfelelő esettananyagokat. Kéthetes tanulási időszak után a résztvevők betegségkezelési képességeit klinikai matricák segítségével értékelik. Az elsődleges eredmény a legjobb klinikai gyakorlatra vonatkozó iránymutatások betartása, amelyek teljes betartásra, részleges betartásra és nem betartásra oszthatók.

Megbeszélés: Ennek a tanulmánynak a célja a mesterséges intelligencia kihasználása a kapacitásbővítés érdekében, megcélozva az alapellátás gyermekgyógyászatának hiányosságait, és a VSP-t az alapellátás gyermekgyógyászati ​​kapacitásának növelése érdekében. Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben Kína több mint 10 tartományának több mint 300 elsődleges egészségügyi intézménye vesz részt, és biztosítja a fejlett és az elmaradott régiók széles körű és reprezentatív részvételét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

459

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kína, 550081
        • Toborzás
        • Yuntan Street Community Health Center
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, Kína, 344899
        • Toborzás
        • Jinxi County People's Hospital
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Kína, 654499
        • Toborzás
        • Honghe County People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  1. Kutatóintézetek befogadási és kizárási kritériumai

    Bevételi kritériumok:

    • Elsődleges és másodlagos kórházak
    • Közösségi egészségügyi központok (állomások) és klinikák, valamint települési egészségügyi központok és falusi egészségügyi klinikák

    Kizárási kritériumok:

    • Speciális egészségügyi intézmények (például szakkórházak és fogászati ​​klinikák)
    • Népegészségügyi prevenciós és kezelő intézmények (például tuberkulózis-megelőzési központok)
    • Etnikai egészségügyi intézmények (például mongol és tibeti kórházak)
    • A középfokú szint feletti kórházak
    • Még nem minősített kórházak (rövid alapítási idejük és potenciálisan instabil működésük miatt)
  2. Kutatási alanyok felvételi és kizárási kritériumai

Bevételi kritériumok:

  • A fenti feltételeknek megfelelő egészségügyi intézményekben dolgozó gyakorló (asszisztens) orvosok és vidéki orvosok
  • Kizárólag háziorvosi, belgyógyászati, sebészeti és gyermekgyógyászati ​​gyakorlattal

Kizárási kritériumok:

-Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális standardizált betegek (VSP) képzés
A virtuális standardizált páciensek (VSP-k) az internetet és a virtuális szimulációs technológiát alkalmazva specifikus betegségjellemzőkkel és klinikai megnyilvánulásokkal rendelkező betegeket emulálnak. A biztonság, a rugalmasság, a kényelem és a hatékonyság előnyeinek köszönhetően a VSP-ket az orvosi oktatásban, a klinikai érvelési képzésben és az engedélyezési vizsgálatokban használják. Az orvosok együttműködnek a VSP-kkel, hogy klinikai szimulációkat és képzéseket hajtsanak végre, beleértve a konzultációkat, a fizikális vizsgálatokat, a kiegészítő vizsgálatokat és a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében.
A virtuális standardizált páciensek (VSP-k) az internetet és a virtuális szimulációs technológiát alkalmazva specifikus betegségjellemzőkkel és klinikai megnyilvánulásokkal rendelkező betegeket emulálnak. A biztonság, a rugalmasság, a kényelem és a hatékonyság előnyeinek köszönhetően a VSP-ket az orvosi oktatásban, a klinikai érvelési képzésben és az engedélyezési vizsgálatokban használják. Az orvosok együttműködnek a VSP-kkel, hogy klinikai szimulációkat és képzéseket hajtsanak végre, beleértve a konzultációkat, a fizikális vizsgálatokat, a kiegészítő vizsgálatokat és a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében.
Kísérleti: Esettanítási kézikönyvek
Az orvosok esettanítási kézikönyveket fognak használni, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében
Az orvosok esettanítási kézikönyveket fognak használni, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében
Kísérleti: Esettanító videók
Az orvosok esetoktató videókat használnak, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében
Az orvosok esetoktató videókat használnak, hogy javítsák képességeiket a gyakori gyermekbetegségek kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvos betartja a legjobb klinikai gyakorlat irányelveit
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az orvosok betartása a legjobb klinikai gyakorlat iránymutatásaihoz, vagyis az, hogy az orvosok milyen mértékben hoznak következetesen döntéseket és kezeléseket a legjobb klinikai gyakorlat irányelvei és a betegség progressziója alapján. Rendezett kategorikus változó, amely három fokozatból áll: teljes adherencia, részleges adherencia és nem adherencia. A mérés klinikai matrica módszerrel történik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvos által a legjobb klinikai gyakorlatra vonatkozó irányelvek betartásának dichotóm változója
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az orvos által a legjobb klinikai gyakorlatra vonatkozó irányelvek betartásának dichotóm változója. Dichotóm változó, amely két kategóriából áll: teljes adherencia, részleges adherencia vagy nincs adherencia. A mérés klinikai matrica módszerrel történik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az orvos diagnózisának pontossági foka a legjobb klinikai gyakorlat irányelvei szerint
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az orvos diagnózisának pontosságának foka a legjobb klinikai gyakorlat irányelvei szerint. Rendezett kategorikus változó, amely három kategóriából áll: teljesen helyes, részben helyes, helytelen. A mérés klinikai matrica módszerrel történik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az orvos által a betegség kezelésével közvetlenül összefüggő vizsgálat pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az orvos által a betegség kezelésével közvetlenül összefüggő vizsgálati pontszám. Ez egy folytonos változó. Ezt a Disease Handling Capacity Scale nevű vizsgálópapírral mérik. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 5, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az orvos által elért pontszám, amely a betegség kezelésének képességeinek bővítéséhez kapcsolódik
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az orvos által elért pontszám, amely a betegség kezelésének képességeinek bővítéséhez kapcsolódik. Ez egy folytonos változó. Ezt az Expanded Disease Handling Capacity Scale nevű vizsgálópapírral mérik. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 5, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az a szint, amelyen az orvos a páciens tényleges szükségleteinek kielégítésére összpontosít, és megfelelően figyelembe veszi a páciens érzéseit
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az a szint, amelyen az orvos a páciens tényleges szükségleteinek kielégítésére összpontosít, és kellően figyelembe veszi a páciens érzéseit. Ez egy folytonos változó. Mérése csapat által kidolgozott betegközpontú szituációs kérdés tesztpapír módszerrel történik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az orvosok általi képzés elfogadása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A megvalósítás eredménye: az orvosok általi képzés elfogadása. Dichotóm változó, amely két kategóriából áll: átvett, nem átvett. Mérése csapat által kidolgozott kérdőív segítségével történik (az orvosok saját maguk jelentik be).
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Háromféle képzés kidolgozásának és megvalósításának költségei a kutatóknak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Megvalósítás eredménye: Háromféle képzés kidolgozásának és megvalósításának a kutatóinak költségei. Ez egy folytonos változó. Ezt a projekt végső kiadási elszámolásával fogják mérni.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Három képzéstípus elfogadhatóságának orvosi pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Megvalósítás eredménye: Három képzéstípus elfogadhatósági doktori pontszáma. Ez egy folytonos változó. Ezt az általános Elméleti Elfogadhatósági Keret (TFA) alapú kérdőív segítségével mérik, amelyet az orvosok saját maguk jelentik be.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött IPD, minden IPD, amely egy publikációt eredményez, meg kell osztani.

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az összes összegyűjtött IPD-t időben eljuttatjuk mindenkinek, akinek alapos oka van arra, hogy adatokat kérjen a megfelelő szerzőtől.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel