- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06699433
Wirtualne, standaryzowane badanie pacjentów pediatrycznych oparte na sztucznej inteligencji
Wykorzystanie wirtualnych, standardowych pacjentów pediatrycznych opartych na sztucznej inteligencji w celu zwiększenia możliwości lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Chinach w zakresie leczenia powszechnych chorób pediatrycznych: randomizowane badanie kontrolowane
Kontekst: Chiński system opieki zdrowotnej dla dzieci stoi przed poważnymi wyzwaniami, szczególnie ze względu na ograniczone możliwości placówek podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie świadczenia usług pediatrycznych. Niedobór skutecznych i dostępnych narzędzi szkoleniowych dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej jeszcze bardziej utrudnia postęp w usuwaniu tej luki. Postęp technologiczny, zwłaszcza w zakresie sztucznej inteligencji, oferuje potencjalne rozwiązanie umożliwiające poprawę opieki pediatrycznej. Wirtualni standaryzowani pacjenci (VSP) wykorzystujący sztuczną inteligencję, wykorzystujący technologie internetowe i wirtualne symulacje, symulują przypadki kliniczne o określonej charakterystyce choroby, zapewniając innowacyjną, wydajną i elastyczną metodę szkolenia. VSP są coraz częściej wykorzystywane w edukacji medycznej, rozumowaniu klinicznym i egzaminach licencyjnych. Niniejsze badanie koncentruje się na wykorzystaniu VSP do poprawy leczenia powszechnych schorzeń pediatrycznych, które stanowią główne problemy zdrowotne dzieci i nakładają znaczne obciążenia psychologiczne i finansowe na rodziny.
Metody: Badanie to będzie obejmować trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności wirtualnej, standaryzowanej platformy pacjentów pediatrycznych w usprawnianiu leczenia powszechnych chorób pediatrycznych przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Co najmniej 459 uczestników, w tym lekarze pierwszego kontaktu, interniści, chirurdzy i pediatrzy z ponad 10 prowincji Chin, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy zajmującej się platformą wirtualnej platformy pacjenta, grupy zajmującej się podręcznikiem nauczania przypadków lub grupy zajmującej się przypadkiem. edukacyjna grupa wideo. Opracowanych zostanie pięć wirtualnych przypadków pacjentów obejmujących pneumokokowe zapalenie płuc, rotawirusowe zapalenie jelit ze wstrząsem hipowolemicznym, chorobę dłoni i pryszczycy, ostre zapalenie wyrostka robaczkowego i niewydolność oddechową, wraz z odpowiednimi materiałami dydaktycznymi. Po dwutygodniowym okresie nauki umiejętności uczestników w zakresie leczenia choroby zostaną ocenione za pomocą winiet klinicznych. Podstawowym rezultatem jest przestrzeganie wytycznych najlepszej praktyki klinicznej, podzielonych na pełne przestrzeganie, częściowe przestrzeganie i nieprzestrzeganie.
Dyskusja: Celem tego badania jest wykorzystanie sztucznej inteligencji do zwiększenia wydajności, eliminowanie niedociągnięć pediatrii podstawowej opieki zdrowotnej i wykorzystanie VSP do zwiększenia potencjału pediatrii podstawowej opieki zdrowotnej. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące ponad 300 placówek podstawowej opieki zdrowotnej w ponad 10 prowincjach Chin, zapewniające szeroki i reprezentatywny udział zarówno regionów rozwiniętych, jak i słabo rozwiniętych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luo
- Numer telefonu: +86-19566890018
- E-mail: huanyuanluo33@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550081
- Rekrutacyjny
- Yuntan Street Community Health Center
-
-
Jiangxi
-
Fuzhou, Jiangxi, Chiny, 344899
- Rekrutacyjny
- Jinxi County People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Chiny, 654499
- Rekrutacyjny
- Honghe County People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia i wyłączenia dla instytucji badawczych
Kryteria włączenia:
- Szpitale podstawowe i średnie
- Gminne ośrodki zdrowia (stacje) i przychodnie oraz miejskie i wiejskie przychodnie zdrowia
Kryteria wykluczenia:
- Specjalistyczne instytucje medyczne (takie jak specjalistyczne szpitale i kliniki stomatologiczne)
- Instytucje zajmujące się profilaktyką i leczeniem zdrowia publicznego (takie jak ośrodki profilaktyki gruźlicy)
- Instytucje medycyny etnicznej (takie jak szpitale mongolskie i tybetańskie)
- Szpitale powyżej poziomu średniego
- Szpitale, które nie zostały jeszcze sklasyfikowane (ze względu na krótki czas założenia i potencjalnie niestabilną działalność)
- Kryteria włączenia i wyłączenia uczestników badań
Kryteria włączenia:
- Lekarze praktykujący (asystenci) i lekarze wiejscy pracujący w placówkach medycznych, spełniający powyższe warunki
- Z zakresem praktyki obejmującym wyłącznie praktykę ogólną, internę, chirurgię i pediatrię
Kryteria wykluczenia:
-Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie wirtualnych pacjentów standaryzowanych (VSP).
Wirtualni pacjenci standaryzowani (VSP), korzystając z Internetu i technologii wirtualnej symulacji, emulują pacjentów o określonych cechach chorobowych i objawach klinicznych.
Dzięki zaletom w zakresie bezpieczeństwa, elastyczności, wygody i wydajności VSP są wykorzystywane w edukacji medycznej, treningu rozumowania klinicznego i egzaminach licencyjnych.
Lekarze będą współpracować z VSP w celu przeprowadzania symulacji klinicznych i szkoleń, w tym konsultacji, badań fizykalnych, badań pomocniczych i podejmowania decyzji dotyczących leczenia, aby zwiększyć ich możliwości w zakresie leczenia powszechnych chorób pediatrycznych
|
Wirtualni pacjenci standaryzowani (VSP), korzystając z Internetu i technologii wirtualnej symulacji, emulują pacjentów o określonych cechach chorobowych i objawach klinicznych.
Dzięki zaletom w zakresie bezpieczeństwa, elastyczności, wygody i wydajności VSP są wykorzystywane w edukacji medycznej, treningu rozumowania klinicznego i egzaminach licencyjnych.
Lekarze będą współpracować z VSP w celu przeprowadzania symulacji klinicznych i szkoleń, w tym konsultacji, badań fizykalnych, badań pomocniczych i podejmowania decyzji dotyczących leczenia, aby zwiększyć ich możliwości w zakresie leczenia powszechnych chorób pediatrycznych
|
|
Eksperymentalny: Podręczniki do nauczania przypadków
Lekarze będą korzystać z podręczników nauczania przypadków, aby zwiększyć swoje możliwości leczenia powszechnych chorób pediatrycznych
|
Lekarze będą korzystać z podręczników nauczania przypadków, aby zwiększyć swoje możliwości leczenia powszechnych chorób pediatrycznych
|
|
Eksperymentalny: Filmy instruktażowe dotyczące przypadków
Lekarze będą wykorzystywać filmy instruktażowe dotyczące przypadków, aby zwiększyć swoje możliwości leczenia powszechnych chorób pediatrycznych
|
Lekarze będą wykorzystywać filmy instruktażowe dotyczące przypadków, aby zwiększyć swoje możliwości leczenia powszechnych chorób pediatrycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie przez lekarza wytycznych najlepszej praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Przestrzeganie przez lekarza wytycznych najlepszej praktyki klinicznej, tj. stopnia, w jakim lekarze konsekwentnie dokonują ocen i leczenia w oparciu o wytyczne najlepszej praktyki klinicznej i postęp choroby.
Uporządkowana zmienna kategoryczna, składająca się z trzech stopni: pełnego przestrzegania, częściowego przestrzegania i nieprzestrzegania.
Będzie ona mierzona metodą winiety klinicznej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dychotomiczna zmienna przestrzegania przez lekarza wytycznych najlepszej praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Dychotomiczna zmienna przestrzegania przez lekarza wytycznych najlepszej praktyki klinicznej.
Zmienna dychotomiczna, składająca się z dwóch kategorii: pełne przestrzeganie, częściowe przestrzeganie lub brak przylegania.
Będzie ona mierzona metodą winiety klinicznej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Stopień trafności diagnozy lekarskiej zgodnie z wytycznymi najlepszej praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Stopień trafności diagnozy lekarza zgodnie z wytycznymi najlepszej praktyki klinicznej.
Uporządkowana zmienna kategoryczna, składająca się z trzech kategorii: w pełni poprawna, częściowo poprawna, niepoprawna.
Będzie ona mierzona metodą winiety klinicznej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wynik badania lekarskiego bezpośrednio związany z leczeniem choroby
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wynik badania lekarskiego bezpośrednio związany z leczeniem choroby.
Jest to zmienna ciągła.
Będzie ona mierzona za pomocą papieru badawczego zwanego skalą zdolności obsługi choroby.
Najniższy wynik to 0, najwyższy wynik to 5, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wynik egzaminu lekarskiego związany z poszerzaniem umiejętności radzenia sobie z chorobą
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wynik egzaminu lekarskiego związany z poszerzaniem umiejętności radzenia sobie z chorobą.
Jest to zmienna ciągła.
Będzie mierzona za pomocą papieru badawczego zwanego rozszerzoną skalą zdolności do obsługi choroby.
Najniższy wynik to 0, najwyższy wynik to 5, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Poziom, na którym lekarz koncentruje się na zaspokojeniu rzeczywistych potrzeb pacjenta i należycie uwzględnia jego uczucia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Poziom, na którym lekarz koncentruje się na zaspokojeniu rzeczywistych potrzeb pacjenta i należycie uwzględnia jego uczucia.
Jest to zmienna ciągła.
Będzie mierzony przy użyciu opracowanej przez zespół metody papierowej, zawierającej pytania sytuacyjne skoncentrowane na pacjencie.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Przyjęcie szkolenia przez lekarzy
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Efekt wdrożenia: Przyjęcie szkoleń przez lekarzy.
Zmienna dychotomiczna, składająca się z dwóch kategorii: przyjęta, nieprzyjęta.
Będzie mierzony za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół (opracowywanego samodzielnie przez lekarzy).
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Koszty ponoszone przez badaczy w związku z opracowaniem i wdrożeniem trzech rodzajów szkoleń
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wynik wdrożenia: Koszty ponoszone przez badaczy w związku z opracowaniem i wdrożeniem trzech rodzajów szkoleń.
Jest to zmienna ciągła.
Będzie on mierzony za pomocą końcowego rachunku wydatków projektu.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Doktorska ocena dopuszczalności trzech rodzajów szkoleń
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Efekt wdrożenia: Doktorat potwierdzający akceptowalność trzech rodzajów szkoleń.
Jest to zmienna ciągła.
Będzie ona mierzona za pomocą ogólnego kwestionariusza opartego na teoretycznych ramach akceptowalności (TFA), zgłaszanego przez lekarzy.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Procesy patologiczne
- Choroby jelit
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Nieżyt żołądka i jelit
- Zapalenie płuc
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Choroby jelita ślepego
- Infekcje pneumokokowe
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- Zakażenia wirusem Coxsackie
- Niewydolność oddechowa
- Zaszokować
- Zapalenie płuc, pneumokoki
- Hipowolemia
- Zapalenie jelit
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
- Choroby jamy ustnej
- Pryszczyca
- Choroba dłoni, stóp i jamy ustnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- Virtual pediatric patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pneumokokowe zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada