- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06699433
Виртуальное стандартизированное исследование для педиатрических пациентов с использованием искусственного интеллекта
Использование виртуальных стандартизированных педиатрических пациентов, управляемых искусственным интеллектом, для расширения возможностей врачей первичной медико-санитарной помощи в Китае по лечению распространенных педиатрических заболеваний: рандомизированное контролируемое исследование
Справочная информация: Система детского здравоохранения Китая сталкивается с серьезными проблемами, особенно из-за ограниченных возможностей педиатрической службы учреждений первичной медико-санитарной помощи. Нехватка эффективных и доступных средств обучения для врачей первичной медико-санитарной помощи еще больше препятствует прогрессу в устранении этого пробела. Технологические достижения, особенно в области искусственного интеллекта, предлагают потенциальное решение для улучшения педиатрической помощи. Виртуальные стандартизированные пациенты (VSP), управляемые искусственным интеллектом, с использованием Интернета и технологий виртуального моделирования моделируют клинические случаи с конкретными характеристиками заболевания, обеспечивая инновационный, эффективный и гибкий метод обучения. VSP все чаще используются в медицинском образовании, клиническом рассуждении и экзаменах на получение лицензии. В этом исследовании основное внимание уделяется использованию VSP для улучшения лечения распространенных педиатрических заболеваний, которые представляют собой серьезную проблему для здоровья детей и налагают значительное психологическое и финансовое бремя на семьи.
Методы: Это исследование будет включать в себя рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп для оценки эффективности виртуальной педиатрической стандартизированной платформы для пациентов в улучшении лечения распространенных педиатрических заболеваний врачами первичной медико-санитарной помощи. По меньшей мере 459 участников, в том числе врачи общей практики, врачи-терапевты, хирурги и педиатры из более чем 10 провинций Китая, будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группа виртуальной платформы пациентов, группа учебных пособий или группа клинических случаев. обучающая видеогруппа. Будут разработаны пять виртуальных случаев пациентов, охватывающих пневмококковую пневмонию, ротавирусный энтерит с гиповолемическим шоком, ящур, острый аппендицит и дыхательную недостаточность, а также соответствующие учебные материалы по случаям. После двухнедельного периода обучения способности участников управлять заболеванием будут оцениваться с помощью клинических примеров. Первичным результатом является соблюдение рекомендаций по лучшей клинической практике, которые подразделяются на полное соблюдение, частичное соблюдение и несоблюдение.
Обсуждение: Целью данного исследования является использование искусственного интеллекта для повышения потенциала, устранение недостатков педиатрии первичной медико-санитарной помощи и использование VSP для повышения потенциала педиатрии первичной медико-санитарной помощи. Это рандомизированное контролируемое исследование с участием более 300 учреждений первичной медико-санитарной помощи в более чем 10 провинциях Китая, обеспечивающее широкое и репрезентативное участие как из развитых, так и из слаборазвитых регионов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luo
- Номер телефона: +86-19566890018
- Электронная почта: huanyuanluo33@gmail.com
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550081
- Рекрутинг
- Yuntan Street Community Health Center
-
-
Jiangxi
-
Fuzhou, Jiangxi, Китай, 344899
- Рекрутинг
- Jinxi County People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Китай, 654499
- Рекрутинг
- Honghe County People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения и исключения для исследовательских учреждений
Критерии включения:
- Первичные и вторичные больницы
- Общественные поликлиники (станции) и поликлиники, а также поселковые поликлиники и сельские поликлиники
Критерии исключения:
- Специализированные медицинские учреждения (например, специализированные больницы и стоматологические клиники)
- Учреждения общественного здравоохранения, занимающиеся профилактикой и лечением (например, центры профилактики туберкулеза)
- Учреждения этнической медицины (например, монгольские и тибетские больницы)
- Больницы выше среднего уровня
- Больницы, которые еще не прошли классификацию (из-за короткого времени открытия и потенциально нестабильной работы)
- Критерии включения и исключения субъектов исследования
Критерии включения:
- Практикующие (ассистенты) врачи и сельские врачи, работающие в медицинских учреждениях, отвечающих вышеуказанным условиям.
- Область практики включает только общую практику, внутреннюю медицину, хирургию и педиатрию.
Критерии исключения:
-Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение виртуальным стандартизированным пациентам (VSP)
Виртуальные стандартизированные пациенты (VSP), использующие Интернет и технологии виртуального моделирования, имитируют пациентов с конкретными характеристиками заболевания и клиническими проявлениями.
Обладая преимуществами в безопасности, гибкости, удобстве и эффективности, VSP используются в медицинском образовании, обучении клиническому мышлению и экзаменах на получение лицензии.
Врачи будут взаимодействовать с VSP для проведения клинических симуляций и обучения, включая консультации, физические осмотры, вспомогательные осмотры и принятие решений о лечении, чтобы расширить свои возможности по лечению распространенных педиатрических заболеваний.
|
Виртуальные стандартизированные пациенты (VSP), использующие Интернет и технологии виртуального моделирования, имитируют пациентов с конкретными характеристиками заболевания и клиническими проявлениями.
Обладая преимуществами в безопасности, гибкости, удобстве и эффективности, VSP используются в медицинском образовании, обучении клиническому мышлению и экзаменах на получение лицензии.
Врачи будут взаимодействовать с VSP для проведения клинических симуляций и обучения, включая консультации, физические осмотры, вспомогательные осмотры и принятие решений о лечении, чтобы расширить свои возможности по лечению распространенных педиатрических заболеваний.
|
|
Экспериментальный: Учебные пособия по кейсам
Врачи будут использовать учебные пособия по конкретным случаям, чтобы расширить свои возможности по лечению распространенных педиатрических заболеваний.
|
Врачи будут использовать учебные пособия по конкретным случаям, чтобы расширить свои возможности по лечению распространенных педиатрических заболеваний.
|
|
Экспериментальный: Обучающие видео по кейсам
Врачи будут использовать обучающие видеоролики, чтобы расширить свои возможности в лечении распространенных педиатрических заболеваний.
|
Врачи будут использовать обучающие видеоролики, чтобы расширить свои возможности в лечении распространенных педиатрических заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение врачом лучших рекомендаций клинической практики
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Приверженность врача рекомендациям по лучшей клинической практике, т. е. степень, в которой врачи последовательно выносят суждения и методы лечения на основе рекомендаций по лучшей клинической практике и прогрессированию заболевания.
Упорядоченная категориальная переменная, состоящая из трех степеней: полное соблюдение, частичное соблюдение и несоблюдение.
Его будут измерять с использованием клинического метода виньетирования.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дихотомическая переменная приверженности врача рекомендациям лучшей клинической практики
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Дихотомическая переменная приверженности врача рекомендациям лучшей клинической практики.
Дихотомическая переменная, состоящая из двух категорий: полное соблюдение, частичное соблюдение или отсутствие соблюдения.
Его будут измерять с использованием клинического метода виньетирования.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Степень точности диагноза врача согласно лучшим рекомендациям клинической практики
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Степень точности диагноза врача согласно лучшим рекомендациям клинической практики.
Упорядоченная категориальная переменная, состоящая из трех категорий: полностью правильно, частично правильно, неправильно.
Его будут измерять с использованием клинического метода виньетирования.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка врача при обследовании, непосредственно связанная с лечением заболевания
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Оценка врача, которая напрямую связана с лечением заболевания.
Это непрерывная переменная.
Его будут измерять с помощью экзаменационного листа под названием «Шкала способности справляться с болезнями».
Самый низкий балл равен 0, самый высокий балл — 5, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка врача, связанная с расширением навыков обращения с заболеванием
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Оценка врача, связанная с расширением навыков борьбы с заболеванием.
Это непрерывная переменная.
Его будут измерять с помощью экзаменационного листа под названием «Расширенная шкала возможностей борьбы с болезнями».
Самый низкий балл равен 0, самый высокий балл — 5, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Уровень, на котором врач сосредотачивается на удовлетворении реальных потребностей пациента и уделяет должное внимание чувствам пациента.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Уровень, на котором врач сосредотачивается на удовлетворении реальных потребностей пациента и уделяет должное внимание чувствам пациента.
Это непрерывная переменная.
Он будет измеряться с использованием разработанного командой метода ситуационных вопросов и тестового задания, ориентированного на пациента.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Принятие обучения врачами
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Результат реализации: Внедрение обучения врачами.
Дихотомическая переменная, состоящая из двух категорий: принятая, не принятая.
Он будет измеряться с помощью анкеты, разработанной командой (врачи сообщают сами).
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Затраты исследователей на разработку и внедрение трех типов обучения
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Результат реализации: Затраты исследователей на разработку и внедрение трех типов обучения.
Это непрерывная переменная.
Это будет измеряться с использованием итогового отчета о расходах проекта.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка врачом приемлемости трех видов обучения
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Результат внедрения: Оценка врачом приемлемости трех типов обучения.
Это непрерывная переменная.
Он будет измеряться с использованием общего опросника на основе теоретической основы приемлемости (TFA), который заполняется врачами самостоятельно.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Патологические процессы
- Кишечные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гастроэнтерит
- Пневмония
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Заболевания слепой кишки
- Пневмококковые инфекции
- Пневмония, бактериальная
- Интраабдоминальные инфекции
- Коксакивирусные инфекции
- Дыхательная недостаточность
- Шок
- Пневмония, пневмококковая
- Гиповолемия
- Энтерит
- Аппендицит
- Заболевания полости рта
- Ящур
- Болезни рук, ящура и рта
Другие идентификационные номера исследования
- Virtual pediatric patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .