- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06699433
Künstliche Intelligenz-gesteuerte virtuelle standardisierte pädiatrische Patientenstudie
Nutzung künstlicher Intelligenz gesteuerter, virtuell standardisierter pädiatrischer Patienten zur Verbesserung der Fähigkeiten von Hausärzten in China zur Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Chinas Gesundheitssystem für Kinder steht vor großen Herausforderungen, insbesondere aufgrund der begrenzten pädiatrischen Versorgungskapazität der primären Gesundheitseinrichtungen. Der Mangel an effektiven und zugänglichen Schulungsinstrumenten für Hausärzte behindert den Fortschritt bei der Schließung dieser Lücke zusätzlich. Technologische Fortschritte, insbesondere im Bereich der künstlichen Intelligenz, bieten eine potenzielle Lösung zur Verbesserung der pädiatrischen Versorgung. Künstliche Intelligenz-gesteuerte virtuelle standardisierte Patienten (VSPs) simulieren mithilfe von Internet- und virtuellen Simulationstechnologien klinische Fälle mit spezifischen Krankheitsmerkmalen und bieten so eine innovative, effiziente und flexible Trainingsmethode. VSPs werden zunehmend in der medizinischen Ausbildung, im klinischen Denken und bei Zulassungsprüfungen eingesetzt. Diese Studie konzentriert sich auf den Einsatz von VSPs zur Verbesserung der Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen, die ein großes Gesundheitsproblem für Kinder darstellen und eine erhebliche psychische und finanzielle Belastung für Familien darstellen.
Methoden: Diese Studie umfasst eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer virtuellen pädiatrischen standardisierten Patientenplattform zur Verbesserung der Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen durch Hausärzte. Mindestens 459 Teilnehmer, darunter Allgemeinmediziner, Innere Mediziner, Chirurgen und Kinderärzte aus mehr als 10 Provinzen in ganz China, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: der Gruppe der virtuellen Patientenplattform, der Gruppe mit Falllehrbüchern oder der Fallgruppe Lehrvideogruppe. Es werden fünf virtuelle Patientenfälle entwickelt, die Pneumokokken-Pneumonie, Rotavirus-Enteritis mit hypovolämischem Schock, Hand-Fuß-Mund-Krankheit, akute Blinddarmentzündung und Atemversagen abdecken, zusammen mit entsprechenden Fallunterrichtsmaterialien. Nach einer zweiwöchigen Lernphase werden die Krankheitsmanagementfähigkeiten der Teilnehmer anhand klinischer Vignetten bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Einhaltung der Leitlinien für die beste klinische Praxis, kategorisiert in vollständige Einhaltung, teilweise Einhaltung und Nichteinhaltung.
Diskussion: Diese Studie zielt darauf ab, künstliche Intelligenz zur Kapazitätssteigerung zu nutzen, um die Defizite der Pädiatrie in der Primärversorgung zu beheben und VSP zu nutzen, um die Kapazitäten in der Pädiatrie in der Primärversorgung zu verbessern. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, an der über 300 Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung in mehr als 10 Provinzen Chinas beteiligt sind und die eine breite und repräsentative Beteiligung sowohl aus entwickelten als auch unterentwickelten Regionen gewährleistet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luo
- Telefonnummer: +86-19566890018
- E-Mail: huanyuanluo33@gmail.com
Studienorte
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550081
- Rekrutierung
- Yuntan Street Community Health Center
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Jiangxi
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Fuzhou, Jiangxi, China, 344899
- Rekrutierung
- Jinxi County People's Hospital
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Yunnan
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Honghe, Yunnan, China, 654499
- Rekrutierung
- Honghe County People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschluss- und Ausschlusskriterien für Forschungseinrichtungen
Einschlusskriterien:
- Primäre und sekundäre Krankenhäuser
- Gemeindegesundheitszentren (Stationen) und Kliniken sowie Gemeindegesundheitszentren und Dorfgesundheitskliniken
Ausschlusskriterien:
- Spezialisierte medizinische Einrichtungen (z. B. Fachkrankenhäuser und Zahnkliniken)
- Öffentliche Gesundheitspräventions- und Behandlungseinrichtungen (z. B. Tuberkulose-Präventionszentren)
- Ethnische medizinische Einrichtungen (wie mongolische und tibetische Krankenhäuser)
- Krankenhäuser oberhalb der Sekundarstufe
- Krankenhäuser, die noch nicht bewertet wurden (aufgrund ihrer kurzen Einrichtungszeit und möglicherweise instabilen Betriebsabläufen)
- Einschluss- und Ausschlusskriterien für Forschungsthemen
Einschlusskriterien:
- Praktizierende (Assistenz-)Ärzte und Landärzte, die in medizinischen Einrichtungen tätig sind, die die oben genannten Bedingungen erfüllen
- Der Tätigkeitsbereich umfasst ausschließlich Allgemeinmedizin, Innere Medizin, Chirurgie und Pädiatrie
Ausschlusskriterien:
-Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulung für virtuelle standardisierte Patienten (VSPs).
Virtuelle standardisierte Patienten (VSPs) emulieren mithilfe von Internet- und virtueller Simulationstechnologie Patienten mit spezifischen Krankheitsmerkmalen und klinischen Manifestationen.
Mit Vorteilen in Bezug auf Sicherheit, Flexibilität, Komfort und Effizienz werden VSPs in der medizinischen Ausbildung, im Training zum klinischen Denken und bei Zulassungsprüfungen eingesetzt.
Ärzte werden mit VSPs interagieren, um klinische Simulationen und Schulungen durchzuführen, einschließlich Konsultationen, körperlicher Untersuchungen, Zusatzuntersuchungen und Behandlungsentscheidungen, um ihre Fähigkeiten zur Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen zu verbessern
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Virtuelle standardisierte Patienten (VSPs) emulieren mithilfe von Internet- und virtueller Simulationstechnologie Patienten mit spezifischen Krankheitsmerkmalen und klinischen Manifestationen.
Mit Vorteilen in Bezug auf Sicherheit, Flexibilität, Komfort und Effizienz werden VSPs in der medizinischen Ausbildung, im Training zum klinischen Denken und bei Zulassungsprüfungen eingesetzt.
Ärzte werden mit VSPs interagieren, um klinische Simulationen und Schulungen durchzuführen, einschließlich Konsultationen, körperlicher Untersuchungen, Zusatzuntersuchungen und Behandlungsentscheidungen, um ihre Fähigkeiten zur Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen zu verbessern
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Experimental: Handbücher für den Fallunterricht
Ärzte werden Fallunterrichtshandbücher verwenden, um ihre Fähigkeiten zur Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen zu verbessern
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Ärzte werden Fallunterrichtshandbücher verwenden, um ihre Fähigkeiten zur Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen zu verbessern
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Experimental: Fallunterrichtsvideos
Ärzte werden Fallunterrichtsvideos verwenden, um ihre Fähigkeiten im Umgang mit häufigen pädiatrischen Erkrankungen zu verbessern
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Ärzte werden Fallunterrichtsvideos verwenden, um ihre Fähigkeiten im Umgang mit häufigen pädiatrischen Erkrankungen zu verbessern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der Leitlinien der besten klinischen Praxis durch den Arzt
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Einhaltung der Leitlinien für die beste klinische Praxis durch den Arzt, d. h. das Ausmaß, in dem Ärzte konsequent ihre Beurteilungen und Behandlungen auf der Grundlage der Leitlinien für die beste klinische Praxis und des Krankheitsverlaufs treffen.
Geordnete kategoriale Variable, bestehend aus drei Graden: vollständige Einhaltung, teilweise Einhaltung und Nichteinhaltung.
Es wird mit der klinischen Vignettenmethode gemessen.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dichotomische Variable der Einhaltung der Leitlinien für die beste klinische Praxis durch den Arzt
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Dichotomische Variable der Einhaltung der Leitlinien für die beste klinische Praxis durch den Arzt.
Dichotomische Variable, bestehend aus zwei Kategorien: vollständige Adhärenz, teilweise Adhärenz oder keine Adhärenz.
Es wird mit der klinischen Vignettenmethode gemessen.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Der Grad der Genauigkeit einer ärztlichen Diagnose gemäß den Richtlinien der besten klinischen Praxis
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Der Grad der Genauigkeit einer ärztlichen Diagnose gemäß den Richtlinien der besten klinischen Praxis.
Geordnete kategoriale Variable, bestehend aus drei Kategorien: vollständig richtig, teilweise richtig, falsch.
Es wird mit der klinischen Vignettenmethode gemessen.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Arztbewertung einer Untersuchung, die in direktem Zusammenhang mit dem Umgang mit der Krankheit steht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Arztbewertung einer Untersuchung, die in direktem Zusammenhang mit dem Umgang mit der Krankheit steht.
Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable.
Die Messung erfolgt anhand eines Prüfungsbogens namens „Disease Handling Capacity Scale“.
Der niedrigste Wert ist 0, der höchste Wert ist 5 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Untersuchungsergebnis des Arztes, das mit der Erweiterung der Fähigkeiten im Umgang mit der Krankheit zusammenhängt
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Untersuchungsergebnis des Arztes, das mit der Erweiterung der Fähigkeiten im Umgang mit der Krankheit zusammenhängt.
Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable.
Sie wird anhand einer Prüfungsarbeit namens „Expanded Disease Handling Capacity Scale“ gemessen.
Der niedrigste Wert ist 0, der höchste Wert ist 5 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Die Ebene, auf der sich der Arzt darauf konzentriert, die tatsächlichen Bedürfnisse des Patienten zu erfüllen und die Gefühle des Patienten gebührend zu berücksichtigen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Die Ebene, auf der sich der Arzt darauf konzentriert, die tatsächlichen Bedürfnisse des Patienten zu erfüllen und die Gefühle des Patienten gebührend zu berücksichtigen.
Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable.
Es wird mithilfe einer vom Team entwickelten patientenzentrierten Testpapiermethode für situative Fragen gemessen.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Übernahme der Ausbildung durch Ärzte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Umsetzungsergebnis: Übernahme der Ausbildung durch Ärzte.
Dichotomische Variable, bestehend aus zwei Kategorien: übernommen, nicht übernommen.
Es wird anhand eines im Team entwickelten Fragebogens (von Ärzten selbst gemeldet) gemessen.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Kosten für Forscher für die Entwicklung und Umsetzung von drei Arten von Schulungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Umsetzungsergebnis: Kosten für Forscher bei der Entwicklung und Umsetzung von drei Arten von Schulungen.
Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable.
Die Messung erfolgt anhand der endgültigen Ausgabenabrechnung des Projekts.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Arztbewertung der Akzeptanz von drei Ausbildungsarten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Umsetzungsergebnis: Arztbewertung der Akzeptanz von drei Arten von Schulungen.
Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable.
Es wird anhand eines generischen, auf dem Theoretical Framework of Acceptability (TFA) basierenden Fragebogens gemessen, der von Ärzten selbst gemeldet wird.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Darmerkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Lungenkrankheit
- Atemstörungen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Gastroenteritis
- Lungenentzündung
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
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- Pneumokokken-Infektionen
- Lungenentzündung, bakteriell
- Intraabdominelle Infektionen
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- Appendizitis
- Mundkrankheiten
- Maul-und Klauenseuche
- Hand-Fuß-Mund-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- Virtual pediatric patients
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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