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Künstliche Intelligenz-gesteuerte virtuelle standardisierte pädiatrische Patientenstudie

15. Dezember 2024 aktualisiert von: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Nutzung künstlicher Intelligenz gesteuerter, virtuell standardisierter pädiatrischer Patienten zur Verbesserung der Fähigkeiten von Hausärzten in China zur Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Chinas Gesundheitssystem für Kinder steht vor großen Herausforderungen, insbesondere aufgrund der begrenzten pädiatrischen Versorgungskapazität der primären Gesundheitseinrichtungen. Der Mangel an effektiven und zugänglichen Schulungsinstrumenten für Hausärzte behindert den Fortschritt bei der Schließung dieser Lücke zusätzlich. Technologische Fortschritte, insbesondere im Bereich der künstlichen Intelligenz, bieten eine potenzielle Lösung zur Verbesserung der pädiatrischen Versorgung. Künstliche Intelligenz-gesteuerte virtuelle standardisierte Patienten (VSPs) simulieren mithilfe von Internet- und virtuellen Simulationstechnologien klinische Fälle mit spezifischen Krankheitsmerkmalen und bieten so eine innovative, effiziente und flexible Trainingsmethode. VSPs werden zunehmend in der medizinischen Ausbildung, im klinischen Denken und bei Zulassungsprüfungen eingesetzt. Diese Studie konzentriert sich auf den Einsatz von VSPs zur Verbesserung der Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen, die ein großes Gesundheitsproblem für Kinder darstellen und eine erhebliche psychische und finanzielle Belastung für Familien darstellen.

Methoden: Diese Studie umfasst eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer virtuellen pädiatrischen standardisierten Patientenplattform zur Verbesserung der Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen durch Hausärzte. Mindestens 459 Teilnehmer, darunter Allgemeinmediziner, Innere Mediziner, Chirurgen und Kinderärzte aus mehr als 10 Provinzen in ganz China, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: der Gruppe der virtuellen Patientenplattform, der Gruppe mit Falllehrbüchern oder der Fallgruppe Lehrvideogruppe. Es werden fünf virtuelle Patientenfälle entwickelt, die Pneumokokken-Pneumonie, Rotavirus-Enteritis mit hypovolämischem Schock, Hand-Fuß-Mund-Krankheit, akute Blinddarmentzündung und Atemversagen abdecken, zusammen mit entsprechenden Fallunterrichtsmaterialien. Nach einer zweiwöchigen Lernphase werden die Krankheitsmanagementfähigkeiten der Teilnehmer anhand klinischer Vignetten bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Einhaltung der Leitlinien für die beste klinische Praxis, kategorisiert in vollständige Einhaltung, teilweise Einhaltung und Nichteinhaltung.

Diskussion: Diese Studie zielt darauf ab, künstliche Intelligenz zur Kapazitätssteigerung zu nutzen, um die Defizite der Pädiatrie in der Primärversorgung zu beheben und VSP zu nutzen, um die Kapazitäten in der Pädiatrie in der Primärversorgung zu verbessern. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, an der über 300 Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung in mehr als 10 Provinzen Chinas beteiligt sind und die eine breite und repräsentative Beteiligung sowohl aus entwickelten als auch unterentwickelten Regionen gewährleistet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

459

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550081
        • Rekrutierung
        • Yuntan Street Community Health Center
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, China, 344899
        • Rekrutierung
        • Jinxi County People's Hospital
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, China, 654499
        • Rekrutierung
        • Honghe County People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  1. Einschluss- und Ausschlusskriterien für Forschungseinrichtungen

    Einschlusskriterien:

    • Primäre und sekundäre Krankenhäuser
    • Gemeindegesundheitszentren (Stationen) und Kliniken sowie Gemeindegesundheitszentren und Dorfgesundheitskliniken

    Ausschlusskriterien:

    • Spezialisierte medizinische Einrichtungen (z. B. Fachkrankenhäuser und Zahnkliniken)
    • Öffentliche Gesundheitspräventions- und Behandlungseinrichtungen (z. B. Tuberkulose-Präventionszentren)
    • Ethnische medizinische Einrichtungen (wie mongolische und tibetische Krankenhäuser)
    • Krankenhäuser oberhalb der Sekundarstufe
    • Krankenhäuser, die noch nicht bewertet wurden (aufgrund ihrer kurzen Einrichtungszeit und möglicherweise instabilen Betriebsabläufen)
  2. Einschluss- und Ausschlusskriterien für Forschungsthemen

Einschlusskriterien:

  • Praktizierende (Assistenz-)Ärzte und Landärzte, die in medizinischen Einrichtungen tätig sind, die die oben genannten Bedingungen erfüllen
  • Der Tätigkeitsbereich umfasst ausschließlich Allgemeinmedizin, Innere Medizin, Chirurgie und Pädiatrie

Ausschlusskriterien:

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung für virtuelle standardisierte Patienten (VSPs).
Virtuelle standardisierte Patienten (VSPs) emulieren mithilfe von Internet- und virtueller Simulationstechnologie Patienten mit spezifischen Krankheitsmerkmalen und klinischen Manifestationen. Mit Vorteilen in Bezug auf Sicherheit, Flexibilität, Komfort und Effizienz werden VSPs in der medizinischen Ausbildung, im Training zum klinischen Denken und bei Zulassungsprüfungen eingesetzt. Ärzte werden mit VSPs interagieren, um klinische Simulationen und Schulungen durchzuführen, einschließlich Konsultationen, körperlicher Untersuchungen, Zusatzuntersuchungen und Behandlungsentscheidungen, um ihre Fähigkeiten zur Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen zu verbessern
Virtuelle standardisierte Patienten (VSPs) emulieren mithilfe von Internet- und virtueller Simulationstechnologie Patienten mit spezifischen Krankheitsmerkmalen und klinischen Manifestationen. Mit Vorteilen in Bezug auf Sicherheit, Flexibilität, Komfort und Effizienz werden VSPs in der medizinischen Ausbildung, im Training zum klinischen Denken und bei Zulassungsprüfungen eingesetzt. Ärzte werden mit VSPs interagieren, um klinische Simulationen und Schulungen durchzuführen, einschließlich Konsultationen, körperlicher Untersuchungen, Zusatzuntersuchungen und Behandlungsentscheidungen, um ihre Fähigkeiten zur Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen zu verbessern
Experimental: Handbücher für den Fallunterricht
Ärzte werden Fallunterrichtshandbücher verwenden, um ihre Fähigkeiten zur Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen zu verbessern
Ärzte werden Fallunterrichtshandbücher verwenden, um ihre Fähigkeiten zur Behandlung häufiger pädiatrischer Erkrankungen zu verbessern
Experimental: Fallunterrichtsvideos
Ärzte werden Fallunterrichtsvideos verwenden, um ihre Fähigkeiten im Umgang mit häufigen pädiatrischen Erkrankungen zu verbessern
Ärzte werden Fallunterrichtsvideos verwenden, um ihre Fähigkeiten im Umgang mit häufigen pädiatrischen Erkrankungen zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Leitlinien der besten klinischen Praxis durch den Arzt
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Einhaltung der Leitlinien für die beste klinische Praxis durch den Arzt, d. h. das Ausmaß, in dem Ärzte konsequent ihre Beurteilungen und Behandlungen auf der Grundlage der Leitlinien für die beste klinische Praxis und des Krankheitsverlaufs treffen. Geordnete kategoriale Variable, bestehend aus drei Graden: vollständige Einhaltung, teilweise Einhaltung und Nichteinhaltung. Es wird mit der klinischen Vignettenmethode gemessen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichotomische Variable der Einhaltung der Leitlinien für die beste klinische Praxis durch den Arzt
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Dichotomische Variable der Einhaltung der Leitlinien für die beste klinische Praxis durch den Arzt. Dichotomische Variable, bestehend aus zwei Kategorien: vollständige Adhärenz, teilweise Adhärenz oder keine Adhärenz. Es wird mit der klinischen Vignettenmethode gemessen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Der Grad der Genauigkeit einer ärztlichen Diagnose gemäß den Richtlinien der besten klinischen Praxis
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Der Grad der Genauigkeit einer ärztlichen Diagnose gemäß den Richtlinien der besten klinischen Praxis. Geordnete kategoriale Variable, bestehend aus drei Kategorien: vollständig richtig, teilweise richtig, falsch. Es wird mit der klinischen Vignettenmethode gemessen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Arztbewertung einer Untersuchung, die in direktem Zusammenhang mit dem Umgang mit der Krankheit steht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Arztbewertung einer Untersuchung, die in direktem Zusammenhang mit dem Umgang mit der Krankheit steht. Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable. Die Messung erfolgt anhand eines Prüfungsbogens namens „Disease Handling Capacity Scale“. Der niedrigste Wert ist 0, der höchste Wert ist 5 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Untersuchungsergebnis des Arztes, das mit der Erweiterung der Fähigkeiten im Umgang mit der Krankheit zusammenhängt
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Untersuchungsergebnis des Arztes, das mit der Erweiterung der Fähigkeiten im Umgang mit der Krankheit zusammenhängt. Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable. Sie wird anhand einer Prüfungsarbeit namens „Expanded Disease Handling Capacity Scale“ gemessen. Der niedrigste Wert ist 0, der höchste Wert ist 5 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Die Ebene, auf der sich der Arzt darauf konzentriert, die tatsächlichen Bedürfnisse des Patienten zu erfüllen und die Gefühle des Patienten gebührend zu berücksichtigen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Die Ebene, auf der sich der Arzt darauf konzentriert, die tatsächlichen Bedürfnisse des Patienten zu erfüllen und die Gefühle des Patienten gebührend zu berücksichtigen. Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable. Es wird mithilfe einer vom Team entwickelten patientenzentrierten Testpapiermethode für situative Fragen gemessen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Übernahme der Ausbildung durch Ärzte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Umsetzungsergebnis: Übernahme der Ausbildung durch Ärzte. Dichotomische Variable, bestehend aus zwei Kategorien: übernommen, nicht übernommen. Es wird anhand eines im Team entwickelten Fragebogens (von Ärzten selbst gemeldet) gemessen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Kosten für Forscher für die Entwicklung und Umsetzung von drei Arten von Schulungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Umsetzungsergebnis: Kosten für Forscher bei der Entwicklung und Umsetzung von drei Arten von Schulungen. Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable. Die Messung erfolgt anhand der endgültigen Ausgabenabrechnung des Projekts.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Arztbewertung der Akzeptanz von drei Ausbildungsarten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Umsetzungsergebnis: Arztbewertung der Akzeptanz von drei Arten von Schulungen. Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable. Es wird anhand eines generischen, auf dem Theoretical Framework of Acceptability (TFA) basierenden Fragebogens gemessen, der von Ärzten selbst gemeldet wird.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD, alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, müssen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle gesammelten IPDs werden zeitnah jedem zur Verfügung gestellt, der einen triftigen Grund hat, Daten vom entsprechenden Autor anzufordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle standardisierte Patienten (VSPs)

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