- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06699433
Kunstig intelligens-drevet virtuelt standardiseret pædiatrisk patientforsøg
Brug af kunstig intelligens-drevet virtuelle standardiserede pædiatriske patienter til at forbedre kapaciteten hos primære sundhedslæger i Kina til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme: et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Kinas sundhedssystem for børn står over for betydelige udfordringer, især på grund af den begrænsede pædiatriske servicekapacitet i primære sundhedsinstitutioner. Mangel på effektive og tilgængelige uddannelsesværktøjer til primærlæger hindrer yderligere fremskridt med hensyn til at løse dette hul. Teknologiske fremskridt, især inden for kunstig intelligens, tilbyder en potentiel løsning til at forbedre pædiatrisk pleje. Kunstig intelligens-drevne virtuelle standardiserede patienter (VSP'er), der udnytter internet og virtuelle simuleringsteknologier, simulerer kliniske tilfælde med specifikke sygdomskarakteristika, hvilket giver en innovativ, effektiv og fleksibel træningsmetode. VSP'er bliver i stigende grad brugt i medicinsk uddannelse, klinisk ræsonnement og licenseksamener. Denne undersøgelse fokuserer på at bruge VSP'er til at forbedre håndteringen af almindelige pædiatriske tilstande, som er store sundhedsproblemer for børn og pålægger familier betydelige psykologiske og økonomiske byrder.
Metoder: Denne undersøgelse vil involvere et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af en virtuel pædiatrisk standardiseret patientplatform til at forbedre primære lægers håndtering af almindelige pædiatriske sygdomme. Mindst 459 deltagere, inklusive praktiserende læger, internmedicinere, kirurger og børnelæger fra mere end 10 provinser i hele Kina, vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: den virtuelle patientplatformsgruppe, gruppen med undervisningsmanualer eller casen. undervisningsvideogruppe. Fem virtuelle patienttilfælde, der dækker pneumokok-lungebetændelse, rotavirus enteritis med hypovolæmisk shock, hånd-mund- og klovesyge, akut blindtarmsbetændelse og respirationssvigt vil blive udviklet sammen med tilsvarende case undervisningsmateriale. Efter en to-ugers læringsperiode vil deltagernes sygdomshåndteringsevner blive vurderet ved hjælp af kliniske vignetter. Det primære resultat er overholdelse af retningslinjer for bedste kliniske praksis, kategoriseret i fuld overholdelse, delvis overholdelse og manglende overholdelse.
Diskussion: Denne undersøgelse har til formål at udnytte kunstig intelligens til kapacitetsforøgelse, målrette mod manglerne ved primær pædiatri og bruge VSP til at hjælpe med at forbedre den primære pædiatriske kapacitet. Det er et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer over 300 primære sundhedsinstitutioner på tværs af mere end 10 provinser i Kina, hvilket sikrer bred og repræsentativ deltagelse fra både udviklede og underudviklede regioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luo
- Telefonnummer: +86-19566890018
- E-mail: huanyuanluo33@gmail.com
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550081
- Rekruttering
- Yuntan Street Community Health Center
-
-
Jiangxi
-
Fuzhou, Jiangxi, Kina, 344899
- Rekruttering
- Jinxi County People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Kina, 654499
- Rekruttering
- Honghe County People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusions- og eksklusionskriterier for forskningsinstitutioner
Inklusionskriterier:
- Primære og sekundære hospitaler
- Lokale sundhedscentre (stationer) og klinikker, såvel som township-sundhedscentre og landsbysundhedsklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Specialiserede medicinske institutioner (såsom specialiserede hospitaler og tandlægeklinikker)
- Folkesundhedsforebyggelses- og behandlingsinstitutioner (såsom tuberkuloseforebyggende centre)
- Etniske medicinske institutioner (såsom mongolske og tibetanske hospitaler)
- Hospitaler over sekundært niveau
- Hospitaler, der endnu ikke er blevet bedømt (på grund af deres korte etableringstid og potentielt ustabile operationer)
- Inklusions- og eksklusionskriterier for forskningsemner
Inklusionskriterier:
- Praktiserende (assistent)læger og landlæger, der arbejder i medicinske institutioner, der opfylder ovenstående betingelser
- Med et omfang af praksis, der kun omfatter almen praksis, intern medicin, kirurgi og pædiatri
Ekskluderingskriterier:
-Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel standardiseret patientuddannelse (VSP'er).
Virtuelle standardiserede patienter (VSP'er), ved hjælp af internet og virtuel simuleringsteknologi, emulerer patienter med specifikke sygdomskarakteristika og kliniske manifestationer.
Med fordele i sikkerhed, fleksibilitet, bekvemmelighed og effektivitet bruges VSP'er i medicinsk uddannelse, klinisk ræsonnementtræning og licensundersøgelser.
Læger vil interagere med VSP'er for at udføre kliniske simuleringer og træning, herunder konsultationer, fysiske undersøgelser, hjælpeundersøgelser og behandlingsbeslutninger for at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
|
Virtuelle standardiserede patienter (VSP'er), ved hjælp af internet og virtuel simuleringsteknologi, emulerer patienter med specifikke sygdomskarakteristika og kliniske manifestationer.
Med fordele i sikkerhed, fleksibilitet, bekvemmelighed og effektivitet bruges VSP'er i medicinsk uddannelse, klinisk ræsonnementtræning og licensundersøgelser.
Læger vil interagere med VSP'er for at udføre kliniske simuleringer og træning, herunder konsultationer, fysiske undersøgelser, hjælpeundersøgelser og behandlingsbeslutninger for at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
|
|
Eksperimentel: Case undervisningsmanualer
Læger vil bruge case undervisningsmanualer til at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
|
Læger vil bruge case undervisningsmanualer til at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
|
|
Eksperimentel: Case undervisningsvideoer
Læger vil bruge caseundervisningsvideoer til at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
|
Læger vil bruge caseundervisningsvideoer til at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægens overholdelse af retningslinjer for bedste klinisk praksis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Lægens overholdelse af retningslinjer for bedste klinisk praksis, dvs. i hvilket omfang læger konsekvent foretager vurderinger og behandlinger baseret på retningslinjer for bedste klinisk praksis og sygdommens progression.
Ordnet kategorisk variabel, bestående af tre grader: fuld overholdelse, delvis overholdelse og ikke-overholdelse.
Det vil blive målt ved hjælp af klinisk vignetmetode.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dikotom variabel for lægens overholdelse af retningslinjer for bedste klinisk praksis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Dikotom variabel for lægens overholdelse af retningslinjer for bedste klinisk praksis.
Dikotom variabel, bestående af to kategorier: fuld adhærens, delvis adhærens eller ingen adhærens.
Det vil blive målt ved hjælp af klinisk vignetmetode.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Graden af nøjagtighed af en læges diagnose i henhold til retningslinjer for bedste klinisk praksis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Graden af nøjagtighed af en læges diagnose i henhold til retningslinjer for bedste klinisk praksis.
Ordnet kategorisk variabel, bestående af tre kategorier: fuldt korrekt, delvis korrekt, forkert.
Det vil blive målt ved hjælp af klinisk vignetmetode.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Lægens score for undersøgelse, der er direkte relateret til håndtering af sygdommen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Lægens score for undersøgelse, der er direkte relateret til håndtering af sygdommen.
Det er en kontinuerlig variabel.
Det vil blive målt ved hjælp af undersøgelsespapir kaldet Disease Handling Capacity Scale.
Den laveste score er 0, den højeste score er 5, og højere score betyder et bedre resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Lægens score for undersøgelse, der er relateret til udvidelsesevner til at håndtere sygdommen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Lægens score for undersøgelse, der er relateret til udvidelsesevner til at håndtere sygdommen.
Det er en kontinuerlig variabel.
Det vil blive målt ved hjælp af undersøgelsespapir kaldet Expanded Disease Handling Capacity Scale.
Den laveste score er 0, den højeste score er 5, og højere score betyder et bedre resultat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Det niveau, hvor lægen fokuserer på at imødekomme patientens faktiske behov og tager behørigt hensyn til patientens følelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Det niveau, hvor lægen fokuserer på at imødekomme patientens faktiske behov og tager behørigt hensyn til patientens følelser.
Det er en kontinuerlig variabel.
Det vil blive målt ved hjælp af team-udviklet patient-centreret situationsbestemt spørgsmål test papir metode.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Vedtagelse af uddannelse af læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Implementeringsresultat: Vedtagelse af uddannelse af læger.
Dikotom variabel, bestående af to kategorier: vedtaget, ikke vedtaget.
Det vil blive målt ved hjælp af teamudviklet spørgeskema (selvrapporteret af læger).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Omkostninger for forskere ved at udvikle og implementere tre former for uddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Implementeringsresultat: Omkostninger for forskere ved at udvikle og implementere tre typer uddannelse.
Det er en kontinuerlig variabel.
Det vil blive målt ved hjælp af projektets endelige regnskab over udgifter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Doctor score for accept af tre typer træning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Implementeringsresultat: Lægescore for accept af tre typer træning.
Det er en kontinuerlig variabel.
Det vil blive målt ved hjælp af generisk Teoretical Framework of Acceptability (TFA)-baseret spørgeskema selvrapporteret af læger.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Patologiske processer
- Tarmsygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Gastroenteritis
- Lungebetændelse
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Cecale sygdomme
- Pneumokokinfektioner
- Lungebetændelse, bakteriel
- Intraabdominale infektioner
- Coxsackievirus infektioner
- Respiratorisk insufficiens
- Stød
- Lungebetændelse, Pneumokok
- Hypovolæmi
- Enteritis
- Blindtarmsbetændelse
- Mundsygdomme
- Mund- og klovsyge
- Hånd-, mund- og klovsyge
Andre undersøgelses-id-numre
- Virtual pediatric patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumokok lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Virtuelle standardiserede patienter (VSP'er)
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityAfsluttetUndersøgelse af Virtual Patient Advocate for Preconception Care for African American Women ("Gabby")ForudsigelsesplejeForenede Stater
-
Esra DOĞAN YILMAZ, PhDAfsluttetVirtual reality | Empati | Fysisk undersøgelse af thorax og lunger | Følelsesmæssig bevidsthed | Selvtillid i klinisk beslutningstagning og angstKalkun
-
Yale UniversityAfsluttetPatientcentreret resultatforskningForenede Stater