Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens-drevet virtuelt standardiseret pædiatrisk patientforsøg

15. december 2024 opdateret af: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Brug af kunstig intelligens-drevet virtuelle standardiserede pædiatriske patienter til at forbedre kapaciteten hos primære sundhedslæger i Kina til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Kinas sundhedssystem for børn står over for betydelige udfordringer, især på grund af den begrænsede pædiatriske servicekapacitet i primære sundhedsinstitutioner. Mangel på effektive og tilgængelige uddannelsesværktøjer til primærlæger hindrer yderligere fremskridt med hensyn til at løse dette hul. Teknologiske fremskridt, især inden for kunstig intelligens, tilbyder en potentiel løsning til at forbedre pædiatrisk pleje. Kunstig intelligens-drevne virtuelle standardiserede patienter (VSP'er), der udnytter internet og virtuelle simuleringsteknologier, simulerer kliniske tilfælde med specifikke sygdomskarakteristika, hvilket giver en innovativ, effektiv og fleksibel træningsmetode. VSP'er bliver i stigende grad brugt i medicinsk uddannelse, klinisk ræsonnement og licenseksamener. Denne undersøgelse fokuserer på at bruge VSP'er til at forbedre håndteringen af ​​almindelige pædiatriske tilstande, som er store sundhedsproblemer for børn og pålægger familier betydelige psykologiske og økonomiske byrder.

Metoder: Denne undersøgelse vil involvere et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en virtuel pædiatrisk standardiseret patientplatform til at forbedre primære lægers håndtering af almindelige pædiatriske sygdomme. Mindst 459 deltagere, inklusive praktiserende læger, internmedicinere, kirurger og børnelæger fra mere end 10 provinser i hele Kina, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: den virtuelle patientplatformsgruppe, gruppen med undervisningsmanualer eller casen. undervisningsvideogruppe. Fem virtuelle patienttilfælde, der dækker pneumokok-lungebetændelse, rotavirus enteritis med hypovolæmisk shock, hånd-mund- og klovesyge, akut blindtarmsbetændelse og respirationssvigt vil blive udviklet sammen med tilsvarende case undervisningsmateriale. Efter en to-ugers læringsperiode vil deltagernes sygdomshåndteringsevner blive vurderet ved hjælp af kliniske vignetter. Det primære resultat er overholdelse af retningslinjer for bedste kliniske praksis, kategoriseret i fuld overholdelse, delvis overholdelse og manglende overholdelse.

Diskussion: Denne undersøgelse har til formål at udnytte kunstig intelligens til kapacitetsforøgelse, målrette mod manglerne ved primær pædiatri og bruge VSP til at hjælpe med at forbedre den primære pædiatriske kapacitet. Det er et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer over 300 primære sundhedsinstitutioner på tværs af mere end 10 provinser i Kina, hvilket sikrer bred og repræsentativ deltagelse fra både udviklede og underudviklede regioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

459

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550081
        • Rekruttering
        • Yuntan Street Community Health Center
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, Kina, 344899
        • Rekruttering
        • Jinxi County People's Hospital
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Kina, 654499
        • Rekruttering
        • Honghe County People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusions- og eksklusionskriterier for forskningsinstitutioner

    Inklusionskriterier:

    • Primære og sekundære hospitaler
    • Lokale sundhedscentre (stationer) og klinikker, såvel som township-sundhedscentre og landsbysundhedsklinikker

    Ekskluderingskriterier:

    • Specialiserede medicinske institutioner (såsom specialiserede hospitaler og tandlægeklinikker)
    • Folkesundhedsforebyggelses- og behandlingsinstitutioner (såsom tuberkuloseforebyggende centre)
    • Etniske medicinske institutioner (såsom mongolske og tibetanske hospitaler)
    • Hospitaler over sekundært niveau
    • Hospitaler, der endnu ikke er blevet bedømt (på grund af deres korte etableringstid og potentielt ustabile operationer)
  2. Inklusions- og eksklusionskriterier for forskningsemner

Inklusionskriterier:

  • Praktiserende (assistent)læger og landlæger, der arbejder i medicinske institutioner, der opfylder ovenstående betingelser
  • Med et omfang af praksis, der kun omfatter almen praksis, intern medicin, kirurgi og pædiatri

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel standardiseret patientuddannelse (VSP'er).
Virtuelle standardiserede patienter (VSP'er), ved hjælp af internet og virtuel simuleringsteknologi, emulerer patienter med specifikke sygdomskarakteristika og kliniske manifestationer. Med fordele i sikkerhed, fleksibilitet, bekvemmelighed og effektivitet bruges VSP'er i medicinsk uddannelse, klinisk ræsonnementtræning og licensundersøgelser. Læger vil interagere med VSP'er for at udføre kliniske simuleringer og træning, herunder konsultationer, fysiske undersøgelser, hjælpeundersøgelser og behandlingsbeslutninger for at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
Virtuelle standardiserede patienter (VSP'er), ved hjælp af internet og virtuel simuleringsteknologi, emulerer patienter med specifikke sygdomskarakteristika og kliniske manifestationer. Med fordele i sikkerhed, fleksibilitet, bekvemmelighed og effektivitet bruges VSP'er i medicinsk uddannelse, klinisk ræsonnementtræning og licensundersøgelser. Læger vil interagere med VSP'er for at udføre kliniske simuleringer og træning, herunder konsultationer, fysiske undersøgelser, hjælpeundersøgelser og behandlingsbeslutninger for at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
Eksperimentel: Case undervisningsmanualer
Læger vil bruge case undervisningsmanualer til at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
Læger vil bruge case undervisningsmanualer til at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
Eksperimentel: Case undervisningsvideoer
Læger vil bruge caseundervisningsvideoer til at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme
Læger vil bruge caseundervisningsvideoer til at forbedre deres evner til at håndtere almindelige pædiatriske sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens overholdelse af retningslinjer for bedste klinisk praksis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Lægens overholdelse af retningslinjer for bedste klinisk praksis, dvs. i hvilket omfang læger konsekvent foretager vurderinger og behandlinger baseret på retningslinjer for bedste klinisk praksis og sygdommens progression. Ordnet kategorisk variabel, bestående af tre grader: fuld overholdelse, delvis overholdelse og ikke-overholdelse. Det vil blive målt ved hjælp af klinisk vignetmetode.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dikotom variabel for lægens overholdelse af retningslinjer for bedste klinisk praksis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Dikotom variabel for lægens overholdelse af retningslinjer for bedste klinisk praksis. Dikotom variabel, bestående af to kategorier: fuld adhærens, delvis adhærens eller ingen adhærens. Det vil blive målt ved hjælp af klinisk vignetmetode.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Graden af ​​nøjagtighed af en læges diagnose i henhold til retningslinjer for bedste klinisk praksis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Graden af ​​nøjagtighed af en læges diagnose i henhold til retningslinjer for bedste klinisk praksis. Ordnet kategorisk variabel, bestående af tre kategorier: fuldt korrekt, delvis korrekt, forkert. Det vil blive målt ved hjælp af klinisk vignetmetode.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Lægens score for undersøgelse, der er direkte relateret til håndtering af sygdommen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Lægens score for undersøgelse, der er direkte relateret til håndtering af sygdommen. Det er en kontinuerlig variabel. Det vil blive målt ved hjælp af undersøgelsespapir kaldet Disease Handling Capacity Scale. Den laveste score er 0, den højeste score er 5, og højere score betyder et bedre resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Lægens score for undersøgelse, der er relateret til udvidelsesevner til at håndtere sygdommen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Lægens score for undersøgelse, der er relateret til udvidelsesevner til at håndtere sygdommen. Det er en kontinuerlig variabel. Det vil blive målt ved hjælp af undersøgelsespapir kaldet Expanded Disease Handling Capacity Scale. Den laveste score er 0, den højeste score er 5, og højere score betyder et bedre resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Det niveau, hvor lægen fokuserer på at imødekomme patientens faktiske behov og tager behørigt hensyn til patientens følelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Det niveau, hvor lægen fokuserer på at imødekomme patientens faktiske behov og tager behørigt hensyn til patientens følelser. Det er en kontinuerlig variabel. Det vil blive målt ved hjælp af team-udviklet patient-centreret situationsbestemt spørgsmål test papir metode.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Vedtagelse af uddannelse af læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Implementeringsresultat: Vedtagelse af uddannelse af læger. Dikotom variabel, bestående af to kategorier: vedtaget, ikke vedtaget. Det vil blive målt ved hjælp af teamudviklet spørgeskema (selvrapporteret af læger).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Omkostninger for forskere ved at udvikle og implementere tre former for uddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Implementeringsresultat: Omkostninger for forskere ved at udvikle og implementere tre typer uddannelse. Det er en kontinuerlig variabel. Det vil blive målt ved hjælp af projektets endelige regnskab over udgifter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Doctor score for accept af tre typer træning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Implementeringsresultat: Lægescore for accept af tre typer træning. Det er en kontinuerlig variabel. Det vil blive målt ved hjælp af generisk Teoretical Framework of Acceptability (TFA)-baseret spørgeskema selvrapporteret af læger.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, skal deles.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Alle indsamlede IPD'er vil blive leveret rettidigt til enhver, der har en gyldig grund til at anmode om data fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumokok lungebetændelse

Kliniske forsøg med Virtuelle standardiserede patienter (VSP'er)

Abonner