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Essai virtuel standardisé sur des patients pédiatriques basé sur l'intelligence artificielle

15 décembre 2024 mis à jour par: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Utilisation de patients pédiatriques standardisés virtuels basés sur l'intelligence artificielle pour améliorer les capacités des médecins de soins primaires en Chine à gérer les maladies pédiatriques courantes : un essai contrôlé randomisé

Contexte : Le système de santé chinois pour enfants est confronté à des défis importants, notamment en raison de la capacité limitée des établissements de soins de santé primaires en matière de services pédiatriques. Le manque d’outils de formation efficaces et accessibles pour les médecins de premier recours entrave encore davantage les progrès visant à combler cette lacune. Les progrès technologiques, notamment en matière d’intelligence artificielle, offrent une solution potentielle pour améliorer les soins pédiatriques. Les patients virtuels standardisés (VSP) basés sur l'intelligence artificielle, tirant parti des technologies Internet et de simulation virtuelle, simulent des cas cliniques présentant des caractéristiques de maladie spécifiques, offrant ainsi une méthode de formation innovante, efficace et flexible. Les VSP sont de plus en plus utilisés dans la formation médicale, le raisonnement clinique et les examens d'autorisation d'exercer. Cette étude se concentre sur l'utilisation des VSP pour améliorer la prise en charge des affections pédiatriques courantes, qui constituent des problèmes de santé majeurs pour les enfants et imposent un fardeau psychologique et financier important aux familles.

Méthodes : Cette étude impliquera un essai contrôlé randomisé à trois bras pour évaluer l'efficacité d'une plate-forme virtuelle de patients pédiatriques standardisés pour améliorer la prise en charge par les médecins de soins primaires des maladies pédiatriques courantes. Au moins 459 participants, dont des médecins généralistes, des praticiens de médecine interne, des chirurgiens et des pédiatres de plus de 10 provinces de Chine, seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : le groupe de la plateforme virtuelle des patients, le groupe du manuel d'enseignement des cas ou le groupe des cas. groupe de vidéo pédagogique. Cinq cas virtuels de patients couvrant la pneumonie à pneumocoque, l'entérite à rotavirus avec choc hypovolémique, la maladie pieds-mains-bouche, l'appendicite aiguë et l'insuffisance respiratoire seront développés, ainsi que du matériel pédagogique de cas correspondant. Après une période d'apprentissage de deux semaines, les capacités de gestion de la maladie des participants seront évaluées à l'aide de vignettes cliniques. Le principal résultat est le respect des meilleures pratiques cliniques, classées en adhésion totale, adhésion partielle et non-adhésion.

Discussion : Cette étude vise à tirer parti de l’intelligence artificielle pour améliorer les capacités, en ciblant les lacunes de la pédiatrie en soins primaires et en utilisant le VSP pour contribuer à améliorer la capacité en pédiatrie en soins primaires. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé impliquant plus de 300 établissements de soins de santé primaires dans plus de 10 provinces de Chine, garantissant une participation large et représentative des régions développées et sous-développées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

459

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550081
        • Recrutement
        • Yuntan Street Community Health Center
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, Chine, 344899
        • Recrutement
        • Jinxi County People's Hospital
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Chine, 654499
        • Recrutement
        • Honghe County People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. Critères d'inclusion et d'exclusion pour les établissements de recherche

    Critères d'intégration :

    • Hôpitaux primaires et secondaires
    • Centres de santé communautaires (stations) et cliniques, ainsi que centres de santé de canton et cliniques de santé de village

    Critères d'exclusion :

    • Institutions médicales spécialisées (telles que les hôpitaux spécialisés et les cliniques dentaires)
    • Institutions de prévention et de traitement de santé publique (telles que les centres de prévention de la tuberculose)
    • Institutions de médecine ethnique (telles que les hôpitaux mongols et tibétains)
    • Hôpitaux au-dessus du niveau secondaire
    • Hôpitaux qui n'ont pas encore été notés (en raison de leur délai d'établissement court et de leurs opérations potentiellement instables)
  2. Critères d'inclusion et d'exclusion des sujets de recherche

Critères d'intégration :

  • Médecins (assistants) en exercice et médecins ruraux travaillant dans des établissements médicaux qui remplissent les conditions ci-dessus
  • Avec un champ de pratique comprenant uniquement la médecine générale, la médecine interne, la chirurgie et la pédiatrie

Critères d'exclusion :

-Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation virtuelle des patients standardisés (VSP)
Les patients virtuels standardisés (VSP), utilisant Internet et la technologie de simulation virtuelle, imitent les patients présentant des caractéristiques de maladie et des manifestations cliniques spécifiques. Présentant des avantages en termes de sécurité, de flexibilité, de commodité et d’efficacité, les VSP sont utilisés dans l’enseignement médical, la formation au raisonnement clinique et les examens d’autorisation d’exercer. Les médecins interagiront avec les PSV pour mener des simulations et des formations cliniques, notamment des consultations, des examens physiques, des examens auxiliaires et la prise de décision en matière de traitement, afin d'améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes.
Les patients virtuels standardisés (VSP), utilisant Internet et la technologie de simulation virtuelle, imitent les patients présentant des caractéristiques de maladie et des manifestations cliniques spécifiques. Présentant des avantages en termes de sécurité, de flexibilité, de commodité et d’efficacité, les VSP sont utilisés dans l’enseignement médical, la formation au raisonnement clinique et les examens d’autorisation d’exercer. Les médecins interagiront avec les PSV pour mener des simulations et des formations cliniques, notamment des consultations, des examens physiques, des examens auxiliaires et la prise de décision en matière de traitement, afin d'améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes.
Expérimental: Manuels d'enseignement de cas
Les médecins utiliseront des manuels d'enseignement de cas pour améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes
Les médecins utiliseront des manuels d'enseignement de cas pour améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes
Expérimental: Vidéos pédagogiques de cas
Les médecins utiliseront des vidéos pédagogiques de cas pour améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes
Les médecins utiliseront des vidéos pédagogiques de cas pour améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion du médecin aux meilleures pratiques cliniques
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Adhésion des médecins aux lignes directrices des meilleures pratiques cliniques, c'est-à-dire la mesure dans laquelle les médecins portent systématiquement des jugements et des traitements basés sur les lignes directrices des meilleures pratiques cliniques et sur la progression de la maladie. Variable catégorielle ordonnée, composée de trois niveaux : adhésion totale, adhésion partielle et non-adhésion. Il sera mesuré à l'aide de la méthode de la vignette clinique.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variable dichotomique de l'adhésion du médecin aux meilleures pratiques cliniques
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Variable dichotomique de l'adhésion du médecin aux meilleures pratiques cliniques. Variable dichotomique, composée de deux catégories : adhésion totale, adhésion partielle ou aucune adhésion. Il sera mesuré à l'aide de la méthode de la vignette clinique.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Le degré d'exactitude du diagnostic d'un médecin selon les meilleures pratiques cliniques
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Le degré d'exactitude du diagnostic d'un médecin selon les meilleures pratiques cliniques. Variable catégorielle ordonnée, composée de trois catégories : entièrement correcte, partiellement correcte, incorrecte. Il sera mesuré à l'aide de la méthode de la vignette clinique.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Score du médecin à l'examen directement lié à la gestion de la maladie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Score d'examen médical directement lié à la gestion de la maladie. C'est une variable continue. Il sera mesuré à l'aide d'un papier d'examen appelé Disease Handling Capacity Scale. Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 5 et les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Score d'examen du médecin lié à l'expansion des compétences de gestion de la maladie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Score d'examen du médecin lié à l'expansion des compétences de gestion de la maladie. C'est une variable continue. Il sera mesuré à l'aide d'un document d'examen appelé Échelle de capacité de gestion des maladies élargie. Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 5 et les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Le niveau auquel le médecin se concentre sur la satisfaction des besoins réels du patient et prend dûment en considération les sentiments du patient.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Le niveau auquel le médecin se concentre sur la satisfaction des besoins réels du patient et prend dûment en considération ses sentiments. C'est une variable continue. Il sera mesuré à l'aide de la méthode de test de questions situationnelles centrée sur le patient développée par l'équipe.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Adoption de la formation par les médecins
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Résultat de la mise en œuvre : Adoption de la formation par les médecins. Variable dichotomique, composée de deux catégories : adoptée, non adoptée. Il sera mesuré à l'aide d'un questionnaire développé en équipe (auto-déclaré par les médecins).
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Coûts pour les chercheurs liés au développement et à la mise en œuvre de trois types de formation
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Résultat de la mise en œuvre : Coûts supportés par les chercheurs pour développer et mettre en œuvre trois types de formation. C'est une variable continue. Il sera mesuré à l’aide du compte final des dépenses du projet.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Score du médecin d'acceptabilité de trois types de formation
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Résultat de la mise en œuvre : score du médecin d'acceptabilité de trois types de formation. C'est une variable continue. Il sera mesuré à l'aide d'un questionnaire générique basé sur le cadre théorique d'acceptabilité (TFA) auto-déclaré par les médecins.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Réel)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés, tous les IPD qui sous-tendent les résultats d’une publication, doivent être partagés.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Tous les IPD collectés seront fournis en temps opportun à toute personne ayant une raison valable de demander des données à l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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