- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06699433
Essai virtuel standardisé sur des patients pédiatriques basé sur l'intelligence artificielle
Utilisation de patients pédiatriques standardisés virtuels basés sur l'intelligence artificielle pour améliorer les capacités des médecins de soins primaires en Chine à gérer les maladies pédiatriques courantes : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Le système de santé chinois pour enfants est confronté à des défis importants, notamment en raison de la capacité limitée des établissements de soins de santé primaires en matière de services pédiatriques. Le manque d’outils de formation efficaces et accessibles pour les médecins de premier recours entrave encore davantage les progrès visant à combler cette lacune. Les progrès technologiques, notamment en matière d’intelligence artificielle, offrent une solution potentielle pour améliorer les soins pédiatriques. Les patients virtuels standardisés (VSP) basés sur l'intelligence artificielle, tirant parti des technologies Internet et de simulation virtuelle, simulent des cas cliniques présentant des caractéristiques de maladie spécifiques, offrant ainsi une méthode de formation innovante, efficace et flexible. Les VSP sont de plus en plus utilisés dans la formation médicale, le raisonnement clinique et les examens d'autorisation d'exercer. Cette étude se concentre sur l'utilisation des VSP pour améliorer la prise en charge des affections pédiatriques courantes, qui constituent des problèmes de santé majeurs pour les enfants et imposent un fardeau psychologique et financier important aux familles.
Méthodes : Cette étude impliquera un essai contrôlé randomisé à trois bras pour évaluer l'efficacité d'une plate-forme virtuelle de patients pédiatriques standardisés pour améliorer la prise en charge par les médecins de soins primaires des maladies pédiatriques courantes. Au moins 459 participants, dont des médecins généralistes, des praticiens de médecine interne, des chirurgiens et des pédiatres de plus de 10 provinces de Chine, seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : le groupe de la plateforme virtuelle des patients, le groupe du manuel d'enseignement des cas ou le groupe des cas. groupe de vidéo pédagogique. Cinq cas virtuels de patients couvrant la pneumonie à pneumocoque, l'entérite à rotavirus avec choc hypovolémique, la maladie pieds-mains-bouche, l'appendicite aiguë et l'insuffisance respiratoire seront développés, ainsi que du matériel pédagogique de cas correspondant. Après une période d'apprentissage de deux semaines, les capacités de gestion de la maladie des participants seront évaluées à l'aide de vignettes cliniques. Le principal résultat est le respect des meilleures pratiques cliniques, classées en adhésion totale, adhésion partielle et non-adhésion.
Discussion : Cette étude vise à tirer parti de l’intelligence artificielle pour améliorer les capacités, en ciblant les lacunes de la pédiatrie en soins primaires et en utilisant le VSP pour contribuer à améliorer la capacité en pédiatrie en soins primaires. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé impliquant plus de 300 établissements de soins de santé primaires dans plus de 10 provinces de Chine, garantissant une participation large et représentative des régions développées et sous-développées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luo
- Numéro de téléphone: +86-19566890018
- E-mail: huanyuanluo33@gmail.com
Lieux d'étude
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Chine, 550081
- Recrutement
- Yuntan Street Community Health Center
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Jiangxi
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Fuzhou, Jiangxi, Chine, 344899
- Recrutement
- Jinxi County People's Hospital
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Yunnan
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Honghe, Yunnan, Chine, 654499
- Recrutement
- Honghe County People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion et d'exclusion pour les établissements de recherche
Critères d'intégration :
- Hôpitaux primaires et secondaires
- Centres de santé communautaires (stations) et cliniques, ainsi que centres de santé de canton et cliniques de santé de village
Critères d'exclusion :
- Institutions médicales spécialisées (telles que les hôpitaux spécialisés et les cliniques dentaires)
- Institutions de prévention et de traitement de santé publique (telles que les centres de prévention de la tuberculose)
- Institutions de médecine ethnique (telles que les hôpitaux mongols et tibétains)
- Hôpitaux au-dessus du niveau secondaire
- Hôpitaux qui n'ont pas encore été notés (en raison de leur délai d'établissement court et de leurs opérations potentiellement instables)
- Critères d'inclusion et d'exclusion des sujets de recherche
Critères d'intégration :
- Médecins (assistants) en exercice et médecins ruraux travaillant dans des établissements médicaux qui remplissent les conditions ci-dessus
- Avec un champ de pratique comprenant uniquement la médecine générale, la médecine interne, la chirurgie et la pédiatrie
Critères d'exclusion :
-Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation virtuelle des patients standardisés (VSP)
Les patients virtuels standardisés (VSP), utilisant Internet et la technologie de simulation virtuelle, imitent les patients présentant des caractéristiques de maladie et des manifestations cliniques spécifiques.
Présentant des avantages en termes de sécurité, de flexibilité, de commodité et d’efficacité, les VSP sont utilisés dans l’enseignement médical, la formation au raisonnement clinique et les examens d’autorisation d’exercer.
Les médecins interagiront avec les PSV pour mener des simulations et des formations cliniques, notamment des consultations, des examens physiques, des examens auxiliaires et la prise de décision en matière de traitement, afin d'améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes.
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Les patients virtuels standardisés (VSP), utilisant Internet et la technologie de simulation virtuelle, imitent les patients présentant des caractéristiques de maladie et des manifestations cliniques spécifiques.
Présentant des avantages en termes de sécurité, de flexibilité, de commodité et d’efficacité, les VSP sont utilisés dans l’enseignement médical, la formation au raisonnement clinique et les examens d’autorisation d’exercer.
Les médecins interagiront avec les PSV pour mener des simulations et des formations cliniques, notamment des consultations, des examens physiques, des examens auxiliaires et la prise de décision en matière de traitement, afin d'améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes.
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Expérimental: Manuels d'enseignement de cas
Les médecins utiliseront des manuels d'enseignement de cas pour améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes
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Les médecins utiliseront des manuels d'enseignement de cas pour améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes
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Expérimental: Vidéos pédagogiques de cas
Les médecins utiliseront des vidéos pédagogiques de cas pour améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes
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Les médecins utiliseront des vidéos pédagogiques de cas pour améliorer leurs capacités à gérer les maladies pédiatriques courantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion du médecin aux meilleures pratiques cliniques
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Adhésion des médecins aux lignes directrices des meilleures pratiques cliniques, c'est-à-dire la mesure dans laquelle les médecins portent systématiquement des jugements et des traitements basés sur les lignes directrices des meilleures pratiques cliniques et sur la progression de la maladie.
Variable catégorielle ordonnée, composée de trois niveaux : adhésion totale, adhésion partielle et non-adhésion.
Il sera mesuré à l'aide de la méthode de la vignette clinique.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variable dichotomique de l'adhésion du médecin aux meilleures pratiques cliniques
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Variable dichotomique de l'adhésion du médecin aux meilleures pratiques cliniques.
Variable dichotomique, composée de deux catégories : adhésion totale, adhésion partielle ou aucune adhésion.
Il sera mesuré à l'aide de la méthode de la vignette clinique.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le degré d'exactitude du diagnostic d'un médecin selon les meilleures pratiques cliniques
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le degré d'exactitude du diagnostic d'un médecin selon les meilleures pratiques cliniques.
Variable catégorielle ordonnée, composée de trois catégories : entièrement correcte, partiellement correcte, incorrecte.
Il sera mesuré à l'aide de la méthode de la vignette clinique.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Score du médecin à l'examen directement lié à la gestion de la maladie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Score d'examen médical directement lié à la gestion de la maladie.
C'est une variable continue.
Il sera mesuré à l'aide d'un papier d'examen appelé Disease Handling Capacity Scale.
Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 5 et les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Score d'examen du médecin lié à l'expansion des compétences de gestion de la maladie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Score d'examen du médecin lié à l'expansion des compétences de gestion de la maladie.
C'est une variable continue.
Il sera mesuré à l'aide d'un document d'examen appelé Échelle de capacité de gestion des maladies élargie.
Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 5 et les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le niveau auquel le médecin se concentre sur la satisfaction des besoins réels du patient et prend dûment en considération les sentiments du patient.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le niveau auquel le médecin se concentre sur la satisfaction des besoins réels du patient et prend dûment en considération ses sentiments.
C'est une variable continue.
Il sera mesuré à l'aide de la méthode de test de questions situationnelles centrée sur le patient développée par l'équipe.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Adoption de la formation par les médecins
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Résultat de la mise en œuvre : Adoption de la formation par les médecins.
Variable dichotomique, composée de deux catégories : adoptée, non adoptée.
Il sera mesuré à l'aide d'un questionnaire développé en équipe (auto-déclaré par les médecins).
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Coûts pour les chercheurs liés au développement et à la mise en œuvre de trois types de formation
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Résultat de la mise en œuvre : Coûts supportés par les chercheurs pour développer et mettre en œuvre trois types de formation.
C'est une variable continue.
Il sera mesuré à l’aide du compte final des dépenses du projet.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Score du médecin d'acceptabilité de trois types de formation
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Résultat de la mise en œuvre : score du médecin d'acceptabilité de trois types de formation.
C'est une variable continue.
Il sera mesuré à l'aide d'un questionnaire générique basé sur le cadre théorique d'acceptabilité (TFA) auto-déclaré par les médecins.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Processus pathologiques
- Maladies intestinales
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Gastro-entérite
- Pneumonie
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Maladies cæcales
- Infections pneumococciques
- Pneumonie bactérienne
- Infections intra-abdominales
- Infections à virus Coxsackie
- Insuffisance respiratoire
- Choc
- Pneumonie, pneumocoque
- Hypovolémie
- Entérite
- Appendicite
- Maladies de la bouche
- Fièvre aphteuse
- Maladie pieds-mains-bouche
Autres numéros d'identification d'étude
- Virtual pediatric patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .