Ensaio virtual padronizado de pacientes pediátricos baseado em inteligência artificial
Utilizando pacientes pediátricos padronizados virtuais orientados por inteligência artificial para aumentar as capacidades dos médicos de cuidados de saúde primários na China no tratamento de doenças pediátricas comuns: um ensaio clínico randomizado
Antecedentes: O sistema de saúde infantil da China enfrenta desafios significativos, especialmente devido à capacidade limitada de serviços pediátricos das instituições de cuidados de saúde primários. A escassez de ferramentas de formação eficazes e acessíveis para médicos de cuidados primários dificulta ainda mais o progresso na colmatação desta lacuna. Os avanços tecnológicos, especialmente na inteligência artificial, oferecem uma solução potencial para melhorar os cuidados pediátricos. Pacientes virtuais padronizados (VSPs) orientados por inteligência artificial, aproveitando tecnologias de internet e simulação virtual, simulam casos clínicos com características específicas de doenças, fornecendo um método de treinamento inovador, eficiente e flexível. Os VSPs são cada vez mais utilizados na educação médica, raciocínio clínico e exames de licenciamento. Este estudo centra-se na utilização de VSPs para melhorar a gestão de condições pediátricas comuns, que são grandes preocupações de saúde para as crianças e impõem encargos psicológicos e financeiros significativos às famílias.
Métodos: Este estudo envolverá um ensaio clínico randomizado de três braços para avaliar a eficácia de uma plataforma virtual padronizada para pacientes pediátricos na melhoria do manejo de doenças pediátricas comuns pelos médicos de atenção primária. Pelo menos 459 participantes, incluindo clínicos gerais, profissionais de medicina interna, cirurgiões e pediatras de mais de 10 províncias da China, serão atribuídos aleatoriamente a um de três grupos: o grupo da plataforma virtual do paciente, o grupo do manual de ensino de caso ou o grupo de caso grupo de vídeo didático. Serão desenvolvidos cinco casos virtuais de pacientes cobrindo pneumonia pneumocócica, enterite por rotavírus com choque hipovolêmico, febre aftosa, apendicite aguda e insuficiência respiratória, juntamente com materiais didáticos de caso correspondentes. Após um período de aprendizagem de duas semanas, as habilidades de gerenciamento de doenças dos participantes serão avaliadas por meio de vinhetas clínicas. O resultado primário é a adesão às melhores diretrizes de prática clínica, categorizadas em adesão total, adesão parcial e não adesão.
Discussão: Este estudo visa aproveitar a inteligência artificial para o aumento da capacidade, visando as deficiências da pediatria nos cuidados primários e utilizando o VSP para ajudar a melhorar a capacidade da pediatria nos cuidados primários. É um ensaio clínico randomizado que envolve mais de 300 instituições de cuidados de saúde primários em mais de 10 províncias da China, garantindo uma participação ampla e representativa de regiões desenvolvidas e subdesenvolvidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luo
- Número de telefone: +86-19566890018
- E-mail: huanyuanluo33@gmail.com
Locais de estudo
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550081
- Recrutamento
- Yuntan Street Community Health Center
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Jiangxi
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Fuzhou, Jiangxi, China, 344899
- Recrutamento
- Jinxi County People's Hospital
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Yunnan
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Honghe, Yunnan, China, 654499
- Recrutamento
- Honghe County People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão e exclusão para instituições de pesquisa
Critérios de inclusão:
- Hospitais primários e secundários
- Centros de saúde comunitários (estações) e clínicas, bem como centros de saúde municipais e clínicas de saúde de aldeias
Critérios de exclusão:
- Instituições médicas especializadas (como hospitais especializados e clínicas odontológicas)
- Instituições de prevenção e tratamento de saúde pública (como centros de prevenção da tuberculose)
- Instituições de medicina étnica (como hospitais mongóis e tibetanos)
- Hospitais acima do nível secundário
- Hospitais que ainda não foram classificados (devido ao curto tempo de estabelecimento e operações potencialmente instáveis)
- Critérios de inclusão e exclusão dos sujeitos da pesquisa
Critérios de inclusão:
- Médicos praticantes (assistentes) e médicos rurais que trabalham em instituições médicas que atendam às condições acima
- Com um escopo de prática que inclui apenas clínica geral, medicina interna, cirurgia e pediatria
Critérios de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de pacientes virtuais padronizados (VSPs)
Pacientes virtuais padronizados (VSPs), utilizando internet e tecnologia de simulação virtual, emulam pacientes com características específicas de doenças e manifestações clínicas.
Com vantagens em segurança, flexibilidade, conveniência e eficiência, os VSPs são usados na educação médica, treinamento de raciocínio clínico e exames de licenciamento.
Os médicos interagirão com os VSPs para realizar simulações clínicas e treinamento, incluindo consultas, exames físicos, exames auxiliares e tomada de decisões sobre tratamentos, para aprimorar suas capacidades no gerenciamento de doenças pediátricas comuns.
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Pacientes virtuais padronizados (VSPs), utilizando internet e tecnologia de simulação virtual, emulam pacientes com características específicas de doenças e manifestações clínicas.
Com vantagens em segurança, flexibilidade, conveniência e eficiência, os VSPs são usados na educação médica, treinamento de raciocínio clínico e exames de licenciamento.
Os médicos interagirão com os VSPs para realizar simulações clínicas e treinamento, incluindo consultas, exames físicos, exames auxiliares e tomada de decisões sobre tratamentos, para aprimorar suas capacidades no gerenciamento de doenças pediátricas comuns.
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Experimental: Manuais de ensino de casos
Os médicos usarão manuais de ensino de casos para aprimorar suas capacidades no manejo de doenças pediátricas comuns
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Os médicos usarão manuais de ensino de casos para aprimorar suas capacidades no manejo de doenças pediátricas comuns
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Experimental: Vídeos de ensino de casos
Os médicos usarão vídeos de ensino de casos para aprimorar suas capacidades no manejo de doenças pediátricas comuns
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Os médicos usarão vídeos de ensino de casos para aprimorar suas capacidades no manejo de doenças pediátricas comuns
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão do médico às melhores diretrizes de prática clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Adesão do médico às melhores diretrizes de prática clínica, ou seja, até que ponto os médicos consistentemente fazem julgamentos e tratamentos com base nas melhores diretrizes de prática clínica e na progressão da doença.
Variável categórica ordenada, composta por três graus: adesão total, adesão parcial e não adesão.
Será medido usando o método de vinheta clínica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variável dicotômica da adesão dos médicos às melhores diretrizes de prática clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Variável dicotômica da adesão do médico às melhores diretrizes de prática clínica.
Variável dicotômica, composta por duas categorias: adesão total, adesão parcial ou não adesão.
Será medido usando o método de vinheta clínica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O grau de precisão do diagnóstico de um médico de acordo com as melhores diretrizes de prática clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O grau de precisão do diagnóstico de um médico de acordo com as melhores diretrizes de prática clínica.
Variável categórica ordenada, composta por três categorias: totalmente correta, parcialmente correta, incorreta.
Será medido usando o método de vinheta clínica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pontuação médica do exame que está diretamente relacionado ao manejo da doença
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pontuação médica do exame que está diretamente relacionado ao manejo da doença.
É uma variável contínua.
Será medido usando uma folha de exame chamada Escala de Capacidade de Manejo de Doenças.
A pontuação mais baixa é 0, a pontuação mais alta é 5 e pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pontuação médica do exame relacionado à expansão das habilidades de manejo da doença
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pontuação médica do exame que está relacionada à expansão das habilidades de manejo da doença.
É uma variável contínua.
Será medido usando uma folha de exame chamada Escala Expandida de Capacidade de Manejo de Doenças.
A pontuação mais baixa é 0, a pontuação mais alta é 5 e pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O nível em que o médico se concentra em atender às necessidades reais do paciente e dá a devida consideração aos sentimentos do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O nível em que o médico se concentra em atender às necessidades reais do paciente e dá a devida consideração aos sentimentos do paciente.
É uma variável contínua.
Será medido usando o método de papel de teste de perguntas situacionais centrado no paciente desenvolvido pela equipe.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Adoção de treinamento por médicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Resultado da implementação: Adoção de treinamento por médicos.
Variável dicotômica, composta por duas categorias: adotada, não adotada.
Será medido por meio de questionário desenvolvido pela equipe (autorrelatado pelos médicos).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Custos para investigadores no desenvolvimento e implementação de três tipos de formação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Resultado da implementação: Custos para os investigadores no desenvolvimento e implementação de três tipos de formação.
É uma variável contínua.
Será medido através da conta final de despesas do projecto.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pontuação médica de aceitabilidade de três tipos de treinamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Resultado da implementação: Pontuação médica de aceitabilidade de três tipos de treinamento.
É uma variável contínua.
Será medido usando um questionário genérico baseado no Quadro Teórico de Aceitabilidade (TFA) auto-relatado por médicos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Processos Patológicos
- Doenças Intestinais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Gastroenterite
- Pneumonia
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Doenças cecais
- Infecções Pneumocócicas
- Pneumonia Bacteriana
- Infecções intra-abdominais
- Infecções por Coxsackievirus
- Insuficiência Respiratória
- Choque
- Pneumonia Pneumocócica
- Hipovolemia
- Enterite
- Apendicite
- Doenças bucais
- Doença de pé e boca
- Doença Mão, Pé e Boca
Outros números de identificação do estudo
- Virtual pediatric patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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