- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06699433
Artificiell intelligens-driven virtuell standardiserad prövning av pediatriska patienter
Använda artificiell intelligens-drivna virtuella standardiserade pediatriska patienter för att förbättra förmågan hos primärvårdsläkare i Kina för att hantera vanliga pediatriska sjukdomar: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Kinas hälsovårdssystem för barn står inför betydande utmaningar, särskilt på grund av den begränsade kapaciteten för pediatrisk service hos primärvårdsinstitutionerna. En brist på effektiva och tillgängliga utbildningsverktyg för primärvårdsläkare hindrar ytterligare framsteg när det gäller att åtgärda denna klyfta. Tekniska framsteg, särskilt inom artificiell intelligens, erbjuder en potentiell lösning för att förbättra den pediatriska vården. Artificiell intelligens-drivna virtuella standardiserade patienter (VSPs), som utnyttjar internet och virtuell simuleringsteknik, simulerar kliniska fall med specifika sjukdomsegenskaper, vilket ger en innovativ, effektiv och flexibel träningsmetod. VSP:er används i allt högre grad i medicinsk utbildning, kliniska resonemang och licensexamen. Den här studien fokuserar på att använda VSP:er för att förbättra hanteringen av vanliga pediatriska tillstånd, som är ett stort hälsoproblem för barn och lägger betydande psykologiska och ekonomiska bördor på familjer.
Metoder: Denna studie kommer att involvera en trearmad randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av en virtuell pediatrisk standardiserad patientplattform för att förbättra primärvårdsläkares hantering av vanliga pediatriska sjukdomar. Minst 459 deltagare, inklusive allmänläkare, internmedicinare, kirurger och barnläkare från mer än 10 provinser över hela Kina, kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: den virtuella patientplattformsgruppen, gruppen för handledning för ärendet eller ärendet. undervisningsvideogrupp. Fem virtuella patientfall som täcker pneumokocklunginflammation, rotavirus enterit med hypovolemisk chock, hand-mul- och klövsjuka, akut blindtarmsinflammation och andningssvikt kommer att utvecklas, tillsammans med motsvarande undervisningsmaterial. Efter en två veckor lång inlärningsperiod kommer deltagarnas förmåga att hantera sjukdomar att bedömas med hjälp av kliniska vinjetter. Det primära resultatet är efterlevnad av riktlinjer för bästa kliniska praxis, kategoriserade i fullständig efterlevnad, partiell efterlevnad och icke-efterlevnad.
Diskussion: Den här studien syftar till att utnyttja artificiell intelligens för kapacitetsförbättring, rikta in sig på bristerna i primärvårdspediatrik och använda VSP för att hjälpa till att förbättra primärvårdens pediatrikkapacitet. Det är en randomiserad kontrollerad studie som involverar över 300 primärvårdsinstitutioner i mer än 10 provinser i Kina, vilket säkerställer ett brett och representativt deltagande från både utvecklade och underutvecklade regioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luo
- Telefonnummer: +86-19566890018
- E-post: huanyuanluo33@gmail.com
Studieorter
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550081
- Rekrytering
- Yuntan Street Community Health Center
-
-
Jiangxi
-
Fuzhou, Jiangxi, Kina, 344899
- Rekrytering
- Jinxi County People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Kina, 654499
- Rekrytering
- Honghe County People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusions- och exkluderingskriterier för forskningsinstitutioner
Inklusionskriterier:
- Primära och sekundära sjukhus
- Gemensamma vårdcentraler (stationer) och kliniker, såväl som vårdcentraler i township och byhälsokliniker
Uteslutningskriterier:
- Specialiserade medicinska institutioner (som specialiserade sjukhus och tandvårdskliniker)
- Folkhälsoförebyggande och behandlingsinstitutioner (som tuberkulosförebyggande center)
- Etniska medicininstitutioner (som mongoliska och tibetanska sjukhus)
- Sjukhus över gymnasienivå
- Sjukhus som ännu inte har betygsatts (på grund av deras korta etableringstid och potentiellt instabila verksamheter)
- Inklusions- och exkluderingskriterier för forskningsämnen
Inklusionskriterier:
- Praktiserande (understödjande) läkare och landsbygdsläkare som arbetar på medicinska institutioner som uppfyller ovanstående villkor
- Med en omfattning av praxis som endast inkluderar allmänmedicin, internmedicin, kirurgi och pediatrik
Uteslutningskriterier:
-Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell standardiserad patientutbildning (VSP).
Virtuella standardiserade patienter (VSPs), som använder internet och virtuell simuleringsteknik, emulerar patienter med specifika sjukdomsegenskaper och kliniska manifestationer.
Med fördelar i säkerhet, flexibilitet, bekvämlighet och effektivitet, används VSP:er i medicinsk utbildning, klinisk resonemangsträning och licensieringsundersökningar.
Läkare kommer att interagera med VSP:er för att genomföra kliniska simuleringar och utbildning, inklusive konsultationer, fysiska undersökningar, extra undersökningar och behandlingsbeslut, för att förbättra deras förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
|
Virtuella standardiserade patienter (VSPs), som använder internet och virtuell simuleringsteknik, emulerar patienter med specifika sjukdomsegenskaper och kliniska manifestationer.
Med fördelar i säkerhet, flexibilitet, bekvämlighet och effektivitet, används VSP:er i medicinsk utbildning, klinisk resonemangsträning och licensieringsundersökningar.
Läkare kommer att interagera med VSP:er för att genomföra kliniska simuleringar och utbildning, inklusive konsultationer, fysiska undersökningar, extra undersökningar och behandlingsbeslut, för att förbättra deras förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
|
|
Experimentell: Case undervisningsmanualer
Läkare kommer att använda handböcker för att förbättra sin förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
|
Läkare kommer att använda handböcker för att förbättra sin förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
|
|
Experimentell: Case undervisningsvideor
Läkare kommer att använda fallundervisningsvideor för att förbättra sin förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
|
Läkare kommer att använda fallundervisningsvideor för att förbättra sin förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarens efterlevnad av riktlinjer för bästa kliniska praxis
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Läkarens efterlevnad av riktlinjer för bästa kliniska praxis, det vill säga i vilken utsträckning läkare konsekvent gör bedömningar och behandlingar baserat på riktlinjer för bästa kliniska praxis och sjukdomens fortskridande.
Ordnad kategorisk variabel, bestående av tre grader: full följsamhet, partiell följsamhet och icke-vidhäftning.
Det kommer att mätas med den kliniska vinjettmetoden.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dikotom variabel för läkares efterlevnad av riktlinjer för bästa kliniska praxis
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Dikotom variabel för läkares efterlevnad av riktlinjer för bästa kliniska praxis.
Dikotom variabel, bestående av två kategorier: full följsamhet, partiell följsamhet eller ingen följsamhet.
Det kommer att mätas med den kliniska vinjettmetoden.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Graden av noggrannhet av en läkares diagnos enligt riktlinjer för bästa kliniska praxis
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Graden av noggrannhet av en läkares diagnos enligt riktlinjer för bästa kliniska praxis.
Ordnad kategorisk variabel, bestående av tre kategorier: helt korrekt, delvis korrekt, felaktig.
Det kommer att mätas med den kliniska vinjettmetoden.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Läkarens poäng av undersökning som är direkt relaterad till hanteringen av sjukdomen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Läkarens poäng av undersökning som är direkt relaterad till hanteringen av sjukdomen.
Det är en kontinuerlig variabel.
Det kommer att mätas med undersökningspapper som kallas Disease Handling Capacity Scale.
Den lägsta poängen är 0, den högsta poängen är 5, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Läkarens poäng för undersökning som är relaterad till expansionsförmåga för att hantera sjukdomen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Läkarpoäng för undersökning som är relaterad till expansionsfärdigheter för att hantera sjukdomen.
Det är en kontinuerlig variabel.
Den kommer att mätas med undersökningspapper som kallas Expanded Disease Handling Capacity Scale.
Den lägsta poängen är 0, den högsta poängen är 5, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Den nivå på vilken läkaren fokuserar på att möta patientens faktiska behov och tar vederbörlig hänsyn till patientens känslor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Den nivå på vilken läkaren fokuserar på att möta patientens faktiska behov och tar vederbörlig hänsyn till patientens känslor.
Det är en kontinuerlig variabel.
Det kommer att mätas med hjälp av teamutvecklad patientcentrerad situationsbetonad frågetestmetod.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Antagande av utbildning av läkare
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Implementeringsresultat: Antagande av utbildning av läkare.
Dikotom variabel, bestående av två kategorier: adopterad, inte adopterad.
Det kommer att mätas med hjälp av teamutvecklat frågeformulär (självrapporterat av läkare).
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Kostnader för forskare för att utveckla och genomföra tre typer av utbildning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Implementeringsresultat: Kostnader för forskare för att utveckla och genomföra tre typer av utbildning.
Det är en kontinuerlig variabel.
Den kommer att mätas med hjälp av projektets slutredovisning av utgifter.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Läkarpoäng för acceptans av tre typer av utbildning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Implementeringsresultat: Läkarens betyg för acceptans av tre typer av utbildning.
Det är en kontinuerlig variabel.
Det kommer att mätas med hjälp av generiskt teoretiskt ramverk för acceptans (TFA)-baserat frågeformulär som självrapporterats av läkare.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Patologiska processer
- Tarmsjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Gastroenterit
- Lunginflammation
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Cekala sjukdomar
- Pneumokockinfektioner
- Lunginflammation, bakteriell
- Intraabdominala infektioner
- Coxsackievirus infektioner
- Andningsinsufficiens
- Chock
- Lunginflammation, Pneumokocker
- Hypovolemi
- Enterit
- Appendicit
- Munsjukdomar
- Fot och munsjukdom
- Hand-, mul- och klövsjuka
Andra studie-ID-nummer
- Virtual pediatric patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .