Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens-driven virtuell standardiserad prövning av pediatriska patienter

15 december 2024 uppdaterad av: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Använda artificiell intelligens-drivna virtuella standardiserade pediatriska patienter för att förbättra förmågan hos primärvårdsläkare i Kina för att hantera vanliga pediatriska sjukdomar: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Kinas hälsovårdssystem för barn står inför betydande utmaningar, särskilt på grund av den begränsade kapaciteten för pediatrisk service hos primärvårdsinstitutionerna. En brist på effektiva och tillgängliga utbildningsverktyg för primärvårdsläkare hindrar ytterligare framsteg när det gäller att åtgärda denna klyfta. Tekniska framsteg, särskilt inom artificiell intelligens, erbjuder en potentiell lösning för att förbättra den pediatriska vården. Artificiell intelligens-drivna virtuella standardiserade patienter (VSPs), som utnyttjar internet och virtuell simuleringsteknik, simulerar kliniska fall med specifika sjukdomsegenskaper, vilket ger en innovativ, effektiv och flexibel träningsmetod. VSP:er används i allt högre grad i medicinsk utbildning, kliniska resonemang och licensexamen. Den här studien fokuserar på att använda VSP:er för att förbättra hanteringen av vanliga pediatriska tillstånd, som är ett stort hälsoproblem för barn och lägger betydande psykologiska och ekonomiska bördor på familjer.

Metoder: Denna studie kommer att involvera en trearmad randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av en virtuell pediatrisk standardiserad patientplattform för att förbättra primärvårdsläkares hantering av vanliga pediatriska sjukdomar. Minst 459 deltagare, inklusive allmänläkare, internmedicinare, kirurger och barnläkare från mer än 10 provinser över hela Kina, kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: den virtuella patientplattformsgruppen, gruppen för handledning för ärendet eller ärendet. undervisningsvideogrupp. Fem virtuella patientfall som täcker pneumokocklunginflammation, rotavirus enterit med hypovolemisk chock, hand-mul- och klövsjuka, akut blindtarmsinflammation och andningssvikt kommer att utvecklas, tillsammans med motsvarande undervisningsmaterial. Efter en två veckor lång inlärningsperiod kommer deltagarnas förmåga att hantera sjukdomar att bedömas med hjälp av kliniska vinjetter. Det primära resultatet är efterlevnad av riktlinjer för bästa kliniska praxis, kategoriserade i fullständig efterlevnad, partiell efterlevnad och icke-efterlevnad.

Diskussion: Den här studien syftar till att utnyttja artificiell intelligens för kapacitetsförbättring, rikta in sig på bristerna i primärvårdspediatrik och använda VSP för att hjälpa till att förbättra primärvårdens pediatrikkapacitet. Det är en randomiserad kontrollerad studie som involverar över 300 primärvårdsinstitutioner i mer än 10 provinser i Kina, vilket säkerställer ett brett och representativt deltagande från både utvecklade och underutvecklade regioner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

459

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550081
        • Rekrytering
        • Yuntan Street Community Health Center
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, Kina, 344899
        • Rekrytering
        • Jinxi County People's Hospital
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Kina, 654499
        • Rekrytering
        • Honghe County People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  1. Inklusions- och exkluderingskriterier för forskningsinstitutioner

    Inklusionskriterier:

    • Primära och sekundära sjukhus
    • Gemensamma vårdcentraler (stationer) och kliniker, såväl som vårdcentraler i township och byhälsokliniker

    Uteslutningskriterier:

    • Specialiserade medicinska institutioner (som specialiserade sjukhus och tandvårdskliniker)
    • Folkhälsoförebyggande och behandlingsinstitutioner (som tuberkulosförebyggande center)
    • Etniska medicininstitutioner (som mongoliska och tibetanska sjukhus)
    • Sjukhus över gymnasienivå
    • Sjukhus som ännu inte har betygsatts (på grund av deras korta etableringstid och potentiellt instabila verksamheter)
  2. Inklusions- och exkluderingskriterier för forskningsämnen

Inklusionskriterier:

  • Praktiserande (understödjande) läkare och landsbygdsläkare som arbetar på medicinska institutioner som uppfyller ovanstående villkor
  • Med en omfattning av praxis som endast inkluderar allmänmedicin, internmedicin, kirurgi och pediatrik

Uteslutningskriterier:

-Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell standardiserad patientutbildning (VSP).
Virtuella standardiserade patienter (VSPs), som använder internet och virtuell simuleringsteknik, emulerar patienter med specifika sjukdomsegenskaper och kliniska manifestationer. Med fördelar i säkerhet, flexibilitet, bekvämlighet och effektivitet, används VSP:er i medicinsk utbildning, klinisk resonemangsträning och licensieringsundersökningar. Läkare kommer att interagera med VSP:er för att genomföra kliniska simuleringar och utbildning, inklusive konsultationer, fysiska undersökningar, extra undersökningar och behandlingsbeslut, för att förbättra deras förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
Virtuella standardiserade patienter (VSPs), som använder internet och virtuell simuleringsteknik, emulerar patienter med specifika sjukdomsegenskaper och kliniska manifestationer. Med fördelar i säkerhet, flexibilitet, bekvämlighet och effektivitet, används VSP:er i medicinsk utbildning, klinisk resonemangsträning och licensieringsundersökningar. Läkare kommer att interagera med VSP:er för att genomföra kliniska simuleringar och utbildning, inklusive konsultationer, fysiska undersökningar, extra undersökningar och behandlingsbeslut, för att förbättra deras förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
Experimentell: Case undervisningsmanualer
Läkare kommer att använda handböcker för att förbättra sin förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
Läkare kommer att använda handböcker för att förbättra sin förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
Experimentell: Case undervisningsvideor
Läkare kommer att använda fallundervisningsvideor för att förbättra sin förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar
Läkare kommer att använda fallundervisningsvideor för att förbättra sin förmåga att hantera vanliga pediatriska sjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens efterlevnad av riktlinjer för bästa kliniska praxis
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Läkarens efterlevnad av riktlinjer för bästa kliniska praxis, det vill säga i vilken utsträckning läkare konsekvent gör bedömningar och behandlingar baserat på riktlinjer för bästa kliniska praxis och sjukdomens fortskridande. Ordnad kategorisk variabel, bestående av tre grader: full följsamhet, partiell följsamhet och icke-vidhäftning. Det kommer att mätas med den kliniska vinjettmetoden.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dikotom variabel för läkares efterlevnad av riktlinjer för bästa kliniska praxis
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Dikotom variabel för läkares efterlevnad av riktlinjer för bästa kliniska praxis. Dikotom variabel, bestående av två kategorier: full följsamhet, partiell följsamhet eller ingen följsamhet. Det kommer att mätas med den kliniska vinjettmetoden.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Graden av noggrannhet av en läkares diagnos enligt riktlinjer för bästa kliniska praxis
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Graden av noggrannhet av en läkares diagnos enligt riktlinjer för bästa kliniska praxis. Ordnad kategorisk variabel, bestående av tre kategorier: helt korrekt, delvis korrekt, felaktig. Det kommer att mätas med den kliniska vinjettmetoden.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Läkarens poäng av undersökning som är direkt relaterad till hanteringen av sjukdomen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Läkarens poäng av undersökning som är direkt relaterad till hanteringen av sjukdomen. Det är en kontinuerlig variabel. Det kommer att mätas med undersökningspapper som kallas Disease Handling Capacity Scale. Den lägsta poängen är 0, den högsta poängen är 5, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Läkarens poäng för undersökning som är relaterad till expansionsförmåga för att hantera sjukdomen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Läkarpoäng för undersökning som är relaterad till expansionsfärdigheter för att hantera sjukdomen. Det är en kontinuerlig variabel. Den kommer att mätas med undersökningspapper som kallas Expanded Disease Handling Capacity Scale. Den lägsta poängen är 0, den högsta poängen är 5, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Den nivå på vilken läkaren fokuserar på att möta patientens faktiska behov och tar vederbörlig hänsyn till patientens känslor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Den nivå på vilken läkaren fokuserar på att möta patientens faktiska behov och tar vederbörlig hänsyn till patientens känslor. Det är en kontinuerlig variabel. Det kommer att mätas med hjälp av teamutvecklad patientcentrerad situationsbetonad frågetestmetod.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Antagande av utbildning av läkare
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Implementeringsresultat: Antagande av utbildning av läkare. Dikotom variabel, bestående av två kategorier: adopterad, inte adopterad. Det kommer att mätas med hjälp av teamutvecklat frågeformulär (självrapporterat av läkare).
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Kostnader för forskare för att utveckla och genomföra tre typer av utbildning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Implementeringsresultat: Kostnader för forskare för att utveckla och genomföra tre typer av utbildning. Det är en kontinuerlig variabel. Den kommer att mätas med hjälp av projektets slutredovisning av utgifter.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Läkarpoäng för acceptans av tre typer av utbildning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
Implementeringsresultat: Läkarens betyg för acceptans av tre typer av utbildning. Det är en kontinuerlig variabel. Det kommer att mätas med hjälp av generiskt teoretiskt ramverk för acceptans (TFA)-baserat frågeformulär som självrapporterats av läkare.
Genom avslutad studie i snitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Första postat (Faktisk)

21 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD, alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation, ska delas.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla insamlade IPD:er kommer att tillhandahållas i tid till alla som har ett giltigt skäl att begära data från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera