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인공지능 기반 가상 표준화 소아 환자 임상시험

2024년 12월 15일 업데이트: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

인공 지능 기반 가상 표준화 소아 환자를 활용하여 일반적인 소아 질병 관리를 위한 중국 내 일차 의료 의사의 역량 강화: 무작위 대조 시험

배경: 중국의 어린이 의료 시스템은 특히 1차 의료 기관의 제한된 소아 서비스 역량으로 인해 심각한 어려움에 직면해 있습니다. 일차 진료 의사를 위한 효과적이고 접근 가능한 교육 도구가 부족하면 이러한 격차를 해소하는 데 더욱 방해가 됩니다. 특히 인공 지능 분야의 기술 발전은 소아 치료를 개선할 수 있는 잠재적인 솔루션을 제공합니다. 인공지능 기반 가상 표준화 환자(VSP)는 인터넷 및 가상 시뮬레이션 기술을 활용하여 특정 질병 특성을 지닌 임상 사례를 시뮬레이션하여 혁신적이고 효율적이며 유연한 훈련 방법을 제공합니다. VSP는 의학 교육, 임상 추론 및 면허 시험에 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 이 연구는 VSP를 사용하여 어린이의 주요 건강 문제이고 가족에게 심각한 심리적, 재정적 부담을 가하는 일반적인 소아 질환의 관리를 개선하는 데 중점을 둡니다.

방법: 이 연구에는 일반적인 소아 질환에 대한 일차 진료 의사의 관리를 향상시키는 데 있어 가상 소아 표준화 환자 플랫폼의 효과를 평가하기 위한 3군 무작위 대조 시험이 포함될 것입니다. 중국 전역 10개 이상의 성에서 일반의, 내과 의사, 외과 의사, 소아과 의사를 포함한 최소 459명의 참가자가 가상 ​​환자 플랫폼 그룹, 사례 교육 매뉴얼 그룹, 사례의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 비디오 그룹 교육. 폐렴구균성 폐렴, 저혈량성 쇼크를 동반한 로타바이러스 장염, 수족구병, 급성 맹장염, 호흡 부전 등을 다루는 5건의 가상 환자 사례와 해당 사례 교재가 개발될 예정이다. 2주간의 학습 기간 후에 참가자의 질병 관리 능력은 임상 장면을 사용하여 평가됩니다. 일차 결과는 모범 임상 진료 지침 준수이며, 완전 준수, 부분 준수, 비준수로 분류됩니다.

토론: 이 연구는 역량 강화를 위해 인공 지능을 활용하고, 일차 소아과의 단점을 목표로 하고, VSP를 사용하여 일차 소아과의 역량을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이는 중국 내 10개 이상의 성에 걸쳐 300개 이상의 1차 의료 기관이 참여하는 무작위 대조 시험으로, 선진국과 저개발 지역 모두에서 광범위하고 대표적인 참여를 보장합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

459

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550081
        • 모병
        • Yuntan Street Community Health Center
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, 중국, 344899
        • 모병
        • Jinxi County People's Hospital
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, 중국, 654499
        • 모병
        • Honghe County People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  1. 연구기관의 포함 및 제외 기준

    포함 기준:

    • 1차 및 2차 병원
    • 지역사회 보건소(역) 및 진료소, 타운십 보건소 및 마을 보건 진료소

    제외 기준:

    • 전문의료기관(전문병원, 치과 등)
    • 공중보건 예방 및 치료 기관(결핵예방센터 등)
    • 민족 의학 기관(몽골, 티베트 병원 등)
    • 중등 수준 이상의 병원
    • 아직 등급이 부여되지 않은 병원(설립시간이 짧고 운영이 불안정할 가능성이 있어)
  2. 연구대상의 포함 및 제외 기준

포함 기준:

  • 위 조건을 충족하는 의료기관에서 근무하는 개업(보조)의사 및 농촌의사
  • 진료범위는 일반의, 내과, 외과, 소아과만을 포함함

제외 기준:

-없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 표준화 환자(VSP) 교육
가상 표준화 환자(VSP)는 인터넷과 가상 시뮬레이션 기술을 활용하여 특정 질병 특성과 임상 증상을 가진 환자를 에뮬레이트합니다. 안전성, 유연성, 편의성 및 효율성의 장점을 갖춘 VSP는 의학 교육, 임상 추론 훈련 및 면허 시험에 사용됩니다. 의사들은 VSP와 상호작용해 상담, 신체검사, 보조검사, 치료 의사결정 등 임상 시뮬레이션과 훈련을 실시해 일반적인 소아질환 관리 역량을 강화할 예정이다.
가상 표준화 환자(VSP)는 인터넷과 가상 시뮬레이션 기술을 활용하여 특정 질병 특성과 임상 증상을 가진 환자를 에뮬레이트합니다. 안전성, 유연성, 편의성 및 효율성의 장점을 갖춘 VSP는 의학 교육, 임상 추론 훈련 및 면허 시험에 사용됩니다. 의사들은 VSP와 상호작용해 상담, 신체검사, 보조검사, 치료 의사결정 등 임상 시뮬레이션과 훈련을 실시해 일반적인 소아질환 관리 역량을 강화할 예정이다.
실험적: 사례 교육 매뉴얼
의사들은 사례 교육 매뉴얼을 활용하여 일반적인 소아 질환 관리 역량을 강화할 것입니다.
의사들은 사례 교육 매뉴얼을 활용하여 일반적인 소아 질환 관리 역량을 강화할 것입니다.
실험적: 사례 교육 동영상
의사들은 사례 교육 비디오를 사용하여 일반적인 소아 질환 관리 역량을 강화할 것입니다.
의사들은 사례 교육 비디오를 사용하여 일반적인 소아 질환 관리 역량을 강화할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 임상 진료 지침을 준수하는 의사
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
의사가 최선의 임상 진료 지침을 준수하는 정도, 즉 의사가 최선의 임상 진료 지침과 질병의 진행을 기반으로 지속적으로 판단과 치료를 내리는 정도입니다. 완전 순응, 부분 순응, 비순응의 3가지 등급으로 구성된 순서형 범주형 변수입니다. 임상 비네팅 방법을 사용하여 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 임상 진료 지침을 준수하는 의사의 이분형 변수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
최고의 임상 진료 지침을 준수하는 의사의 이분형 변수. 완전 준수, 부분 준수 또는 비 준수라는 두 가지 범주로 구성된 이분형 변수. 임상 비네팅 방법을 사용하여 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
최선의 임상진료지침에 따른 의사의 진단의 정확성 정도
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
최선의 임상진료지침에 따른 의사의 진단의 정확성 정도. 완전 정확, 부분 정확, 부정확의 세 가지 범주로 구성된 순서형 범주형 변수입니다. 임상 비네팅 방법을 사용하여 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
질병의 치료와 직접적으로 관련된 의사의 검진 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
질병의 치료와 직접적인 관련이 있는 의사의 검진 점수입니다. 연속변수입니다. 질병 처리 능력 척도(Disease Handling Capability Scale)라는 시험지를 사용하여 측정합니다. 가장 낮은 점수는 0점, 가장 높은 점수는 5점이며, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
질병대처 능력 확장과 관련된 의사의 검진 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
질병 처리 능력 확장과 관련된 의사의 검사 점수입니다. 연속변수입니다. 확장된 질병 처리 능력 척도라는 시험지를 사용하여 측정됩니다. 가장 낮은 점수는 0점, 가장 높은 점수는 5점이며, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
의사가 환자의 실제 요구를 충족시키는 데 중점을 두고 환자의 감정을 적절히 고려하는 수준
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
의사가 환자의 실제 요구를 충족시키는 데 중점을 두고 환자의 감정을 적절히 고려하는 수준. 연속변수입니다. 팀에서 개발한 환자 중심의 상황별 문항 시험지 방법을 사용하여 측정합니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
의사 훈련의 채택
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
시행 결과: 의사 교육 채택. 채택됨, 채택되지 않음이라는 두 가지 범주로 구성된 이분형 변수입니다. 팀에서 개발한 설문지(의사가 직접 보고)를 사용하여 측정합니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
연구자들이 세 가지 유형의 훈련을 개발하고 시행하는 데 드는 비용
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
구현 결과: 연구원이 세 가지 유형의 교육을 개발하고 구현하는 데 드는 비용. 연속변수입니다. 이는 프로젝트 최종 지출 계정을 사용하여 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
세 가지 유형의 훈련에 대한 의사의 수용성 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
시행 결과: 세 가지 유형의 훈련에 대한 의사의 수용성 점수. 연속변수입니다. 이는 의사가 자가 보고한 일반적인 TFA(Theoretical Framework of Acceptability) 기반 설문지를 사용하여 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD, 출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월 이후부터 시작

IPD 공유 액세스 기준

수집된 모든 IPD는 교신저자에게 데이터를 요청하는 타당한 이유가 있는 사람에게 적시에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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