Ensayo de pacientes pediátricos estandarizados virtuales impulsado por inteligencia artificial
Utilización de pacientes pediátricos virtuales estandarizados impulsados por inteligencia artificial para mejorar las capacidades de los médicos de atención primaria en China para el tratamiento de enfermedades pediátricas comunes: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: El sistema de salud infantil de China enfrenta desafíos importantes, particularmente debido a la limitada capacidad de servicios pediátricos de las instituciones de atención primaria de salud. La escasez de herramientas de formación eficaces y accesibles para los médicos de atención primaria obstaculiza aún más el progreso para abordar esta brecha. Los avances tecnológicos, especialmente en inteligencia artificial, ofrecen una solución potencial para mejorar la atención pediátrica. Los pacientes virtuales estandarizados (VSP) impulsados por inteligencia artificial, que aprovechan Internet y las tecnologías de simulación virtual, simulan casos clínicos con características de enfermedades específicas, proporcionando un método de capacitación innovador, eficiente y flexible. Los VSP se utilizan cada vez más en la educación médica, el razonamiento clínico y los exámenes de licenciatura. Este estudio se centra en el uso de VSP para mejorar el manejo de afecciones pediátricas comunes, que son importantes problemas de salud para los niños e imponen importantes cargas psicológicas y financieras a las familias.
Métodos: Este estudio incluirá un ensayo controlado aleatorio de tres brazos para evaluar la eficacia de una plataforma virtual de pacientes pediátricos estandarizada para mejorar el manejo de enfermedades pediátricas comunes por parte de los médicos de atención primaria. Al menos 459 participantes, incluidos médicos generales, profesionales de medicina interna, cirujanos y pediatras de más de 10 provincias de China, serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: el grupo de la plataforma virtual para pacientes, el grupo del manual de enseñanza de casos o el grupo de casos. grupo de videos didácticos. Se desarrollarán cinco casos de pacientes virtuales que cubren neumonía neumocócica, enteritis por rotavirus con shock hipovolémico, enfermedad mano-pie-boca, apendicitis aguda e insuficiencia respiratoria, junto con los materiales didácticos de casos correspondientes. Después de un período de aprendizaje de dos semanas, las habilidades de manejo de enfermedades de los participantes se evaluarán mediante viñetas clínicas. El resultado primario es el cumplimiento de las guías de mejores prácticas clínicas, categorizadas en cumplimiento total, cumplimiento parcial y incumplimiento.
Discusión: Este estudio tiene como objetivo aprovechar la inteligencia artificial para mejorar la capacidad, abordando las deficiencias de la pediatría de atención primaria y utilizando VSP para ayudar a mejorar la capacidad de la pediatría de atención primaria. Se trata de un ensayo controlado aleatorio en el que participan más de 300 instituciones de atención primaria de salud en más de 10 provincias de China, lo que garantiza una participación amplia y representativa de regiones tanto desarrolladas como subdesarrolladas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luo
- Número de teléfono: +86-19566890018
- Correo electrónico: huanyuanluo33@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550081
- Reclutamiento
- Yuntan Street Community Health Center
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Jiangxi
-
Fuzhou, Jiangxi, Porcelana, 344899
- Reclutamiento
- Jinxi County People's Hospital
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-
Yunnan
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Honghe, Yunnan, Porcelana, 654499
- Reclutamiento
- Honghe County People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión y exclusión para instituciones de investigación
Criterios de inclusión:
- Hospitales primarios y secundarios.
- Centros (estaciones) y clínicas de salud comunitarios, así como centros de salud municipales y clínicas de salud aldeanas
Criterios de exclusión:
- Instituciones médicas especializadas (como hospitales especializados y clínicas dentales)
- Instituciones públicas de prevención y tratamiento de salud (como centros de prevención de tuberculosis)
- Instituciones de medicina étnica (como hospitales mongoles y tibetanos)
- Hospitales superiores al nivel secundario
- Hospitales que aún no han sido clasificados (debido a su corto tiempo de establecimiento y operaciones potencialmente inestables)
- Criterios de inclusión y exclusión de sujetos de investigación.
Criterios de inclusión:
- Médicos en ejercicio (asistentes) y médicos rurales que trabajan en instituciones médicas que cumplen las condiciones anteriores.
- Con un alcance de práctica que incluye únicamente medicina general, medicina interna, cirugía y pediatría.
Criterios de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación virtual para pacientes estandarizados (VSP)
Los pacientes virtuales estandarizados (VSP), que utilizan Internet y tecnología de simulación virtual, emulan a pacientes con características de enfermedad y manifestaciones clínicas específicas.
Con ventajas en seguridad, flexibilidad, conveniencia y eficiencia, los VSP se utilizan en educación médica, capacitación en razonamiento clínico y exámenes de licencia.
Los médicos interactuarán con los VSP para realizar simulaciones clínicas y capacitación, incluidas consultas, exámenes físicos, exámenes auxiliares y toma de decisiones sobre tratamientos, para mejorar sus capacidades para el manejo de enfermedades pediátricas comunes.
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Los pacientes virtuales estandarizados (VSP), que utilizan Internet y tecnología de simulación virtual, emulan a pacientes con características de enfermedad y manifestaciones clínicas específicas.
Con ventajas en seguridad, flexibilidad, conveniencia y eficiencia, los VSP se utilizan en educación médica, capacitación en razonamiento clínico y exámenes de licencia.
Los médicos interactuarán con los VSP para realizar simulaciones clínicas y capacitación, incluidas consultas, exámenes físicos, exámenes auxiliares y toma de decisiones sobre tratamientos, para mejorar sus capacidades para el manejo de enfermedades pediátricas comunes.
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Experimental: Manuales de enseñanza de casos.
Los médicos utilizarán manuales de enseñanza de casos para mejorar sus capacidades en el manejo de enfermedades pediátricas comunes.
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Los médicos utilizarán manuales de enseñanza de casos para mejorar sus capacidades en el manejo de enfermedades pediátricas comunes.
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Experimental: Vídeos de enseñanza de casos
Los médicos utilizarán vídeos de enseñanza de casos para mejorar sus capacidades en el manejo de enfermedades pediátricas comunes.
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Los médicos utilizarán vídeos de enseñanza de casos para mejorar sus capacidades en el manejo de enfermedades pediátricas comunes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adhesión de los médicos a las guías de mejores prácticas clínicas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Cumplimiento del médico con las guías de mejores prácticas clínicas, es decir, el grado en que los médicos hacen juicios y tratamientos consistentemente basados en las guías de mejores prácticas clínicas y la progresión de la enfermedad.
Variable categórica ordenada, que consta de tres grados: adherencia total, adherencia parcial y no adherencia.
Se medirá mediante el método de viñeta clínica.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variable dicotómica de adherencia del médico a las guías de mejores prácticas clínicas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Variable dicotómica de adherencia del médico a las guías de mejores prácticas clínicas.
Variable dicotómica, compuesta por dos categorías: adherencia total, adherencia parcial o ninguna adherencia.
Se medirá mediante el método de viñeta clínica.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El grado de precisión del diagnóstico de un médico según las guías de mejores prácticas clínicas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El grado de precisión del diagnóstico de un médico según las guías de mejores prácticas clínicas.
Variable categórica ordenada, que consta de tres categorías: totalmente correcta, parcialmente correcta, incorrecta.
Se medirá mediante el método de viñeta clínica.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Puntuación del médico del examen que está directamente relacionado con el manejo de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Puntuación del médico del examen que está directamente relacionado con el manejo de la enfermedad.
Es una variable continua.
Se medirá mediante un examen llamado Escala de capacidad de manejo de enfermedades.
La puntuación más baja es 0, la puntuación más alta es 5 y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Puntuación del examen médico relacionada con la expansión de las habilidades para el manejo de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Puntaje del examen médico relacionado con la expansión de las habilidades para el manejo de la enfermedad.
Es una variable continua.
Se medirá mediante un examen llamado Escala ampliada de capacidad de manejo de enfermedades.
La puntuación más baja es 0, la puntuación más alta es 5 y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El nivel en el que el médico se centra en satisfacer las necesidades reales del paciente y da la debida consideración a sus sentimientos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El nivel en el que el médico se centra en satisfacer las necesidades reales del paciente y da la debida consideración a sus sentimientos.
Es una variable continua.
Se medirá utilizando el método de prueba en papel de preguntas situacionales centrado en el paciente desarrollado en equipo.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Adopción de formación por parte de los médicos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Resultado de la implementación: Adopción de formación por parte de los médicos.
Variable dicotómica, compuesta por dos categorías: adoptada, no adoptada.
Se medirá mediante un cuestionario desarrollado en equipo (autoinformado por los médicos).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Costos para los investigadores de desarrollar e implementar tres tipos de capacitación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Resultado de la implementación: Costos para los investigadores de desarrollar e implementar tres tipos de capacitación.
Es una variable continua.
Se medirá utilizando la cuenta final de gastos del proyecto.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Puntuación del médico sobre la aceptabilidad de tres tipos de formación.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Resultado de la implementación: Puntuación del médico sobre la aceptabilidad de tres tipos de formación.
Es una variable continua.
Se medirá utilizando un cuestionario genérico basado en el Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA), autoinformado por los médicos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Procesos Patológicos
- Enfermedades intestinales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Gastroenteritis
- Neumonía
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Enfermedades del ciego
- Infecciones neumocócicas
- Neumonía Bacteriana
- Infecciones intraabdominales
- Infecciones por virus Coxsackie
- Insuficiencia respiratoria
- Choque
- Neumonía, Neumocócica
- Hipovolemia
- Enteritis
- Apendicitis
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedad de pies y boca
- Enfermedad de manos, pies y boca
Otros números de identificación del estudio
- Virtual pediatric patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .