Virtuální standardizovaná studie pediatrických pacientů řízená umělou inteligencí
Využití virtuálních standardizovaných dětských pacientů řízených umělou inteligencí k posílení schopností lékařů primární zdravotní péče v Číně pro zvládání běžných dětských nemocí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Souvislosti: Čínský systém zdravotní péče pro děti čelí významným výzvám, zejména kvůli omezené kapacitě dětských služeb primárních zdravotnických zařízení. Nedostatek účinných a dostupných školicích nástrojů pro lékaře primární péče dále brání pokroku při řešení této mezery. Technologický pokrok, zejména v oblasti umělé inteligence, nabízí potenciální řešení pro zlepšení pediatrické péče. Virtuální standardizovaní pacienti řízení umělou inteligencí (VSP), využívající internet a virtuální simulační technologie, simulují klinické případy se specifickými charakteristikami onemocnění a poskytují inovativní, efektivní a flexibilní tréninkovou metodu. VSP jsou stále více využívány v lékařském vzdělávání, klinickém uvažování a licenčních zkouškách. Tato studie se zaměřuje na využití VSP ke zlepšení zvládání běžných pediatrických stavů, které jsou pro děti hlavním zdravotním problémem a představují významnou psychickou a finanční zátěž pro rodiny.
Metody: Tato studie bude zahrnovat tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti virtuální pediatrické standardizované pacientské platformy při zlepšování léčby běžných dětských onemocnění lékařů primární péče. Nejméně 459 účastníků, včetně praktických lékařů, interních lékařů, chirurgů a pediatrů z více než 10 provincií po celé Číně, bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: skupina virtuálních pacientských platforem, skupina s návodem k výuce případů nebo případ. výuková video skupina. Bude vypracováno pět virtuálních případů pacientů zahrnujících pneumokokovou pneumonii, rotavirovou enteritidu s hypovolemickým šokem, onemocnění rukou-noha a kulhavka, akutní apendicitidu a respirační selhání spolu s odpovídajícími výukovými materiály. Po dvoutýdenním období učení budou schopnosti účastníků zvládat nemoci pomocí klinických charakteristik. Primárním výsledkem je dodržování doporučených postupů pro nejlepší klinickou praxi, rozdělených do kategorií plná adherence, částečná adherence a nonadherence.
Diskuse: Tato studie si klade za cíl využít umělou inteligenci ke zvýšení kapacity, zaměřit se na nedostatky pediatrie primární péče a využít VSP ke zvýšení kapacity pediatrie primární péče. Jde o randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující více než 300 primárních zdravotnických zařízení ve více než 10 provinciích v Číně, která zajišťuje širokou a reprezentativní účast z rozvinutých i zaostalých regionů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luo
- Telefonní číslo: +86-19566890018
- E-mail: huanyuanluo33@gmail.com
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550081
- Nábor
- Yuntan Street Community Health Center
-
-
Jiangxi
-
Fuzhou, Jiangxi, Čína, 344899
- Nábor
- Jinxi County People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Čína, 654499
- Nábor
- Honghe County People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění a vyloučení pro výzkumné instituce
Kritéria zahrnutí:
- Primární a sekundární nemocnice
- Komunitní zdravotní střediska (stanice) a kliniky, stejně jako městská zdravotní střediska a vesnické zdravotní kliniky
Kritéria vyloučení:
- Specializovaná lékařská zařízení (jako jsou specializované nemocnice a zubní kliniky)
- Instituce pro prevenci a léčbu veřejného zdraví (jako jsou centra prevence tuberkulózy)
- Instituce etnické medicíny (jako jsou mongolské a tibetské nemocnice)
- Nemocnice nad sekundární úrovní
- Nemocnice, které ještě nebyly klasifikovány (kvůli jejich krátké době zřízení a potenciálně nestabilnímu provozu)
- Kritéria pro zařazení a vyloučení pro výzkumné subjekty
Kritéria zahrnutí:
- Praktičtí (asistenti) lékaři a venkovští lékaři pracující ve zdravotnických zařízeních splňujících výše uvedené podmínky
- S rozsahem pouze praktické praxe, interního lékařství, chirurgie a pediatrie
Kritéria vyloučení:
-Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení virtuálních standardizovaných pacientů (VSP).
Virtuální standardizovaní pacienti (VSP), využívající internet a virtuální simulační technologii, napodobují pacienty se specifickými charakteristikami onemocnění a klinickými projevy.
Díky výhodám v oblasti bezpečnosti, flexibility, pohodlí a účinnosti se VSP používají při lékařském vzdělávání, školení klinického uvažování a licenčních vyšetřeních.
Lékaři budou spolupracovat s VSP, aby prováděli klinické simulace a školení, včetně konzultací, fyzikálních vyšetření, pomocných vyšetření a rozhodování o léčbě, aby posílili své schopnosti zvládat běžné dětské nemoci.
|
Virtuální standardizovaní pacienti (VSP), využívající internet a virtuální simulační technologii, napodobují pacienty se specifickými charakteristikami onemocnění a klinickými projevy.
Díky výhodám v oblasti bezpečnosti, flexibility, pohodlí a účinnosti se VSP používají při lékařském vzdělávání, školení klinického uvažování a licenčních vyšetřeních.
Lékaři budou spolupracovat s VSP, aby prováděli klinické simulace a školení, včetně konzultací, fyzikálních vyšetření, pomocných vyšetření a rozhodování o léčbě, aby posílili své schopnosti zvládat běžné dětské nemoci.
|
|
Experimentální: Případové učební příručky
Lékaři využijí příručky pro případovou výuku, aby zlepšili své schopnosti zvládat běžné dětské nemoci
|
Lékaři využijí příručky pro případovou výuku, aby zlepšili své schopnosti zvládat běžné dětské nemoci
|
|
Experimentální: Případová výuková videa
Lékaři využijí případová výuková videa ke zlepšení svých schopností zvládat běžné dětské nemoci
|
Lékaři využijí případová výuková videa ke zlepšení svých schopností zvládat běžné dětské nemoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pokynů lékaře o nejlepší klinické praxi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Dodržování zásad nejlepší klinické praxe, tj. rozsah, v jakém lékaři důsledně rozhodují a léčí na základě zásad nejlepší klinické praxe a progrese onemocnění.
Uspořádaná kategorická proměnná sestávající ze tří stupňů: plná adherence, částečná adherence a nonadherence.
Bude měřena metodou klinické viněty.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dichotomická proměnná dodržování pokynů lékaře k nejlepší klinické praxi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Dichotomická proměnná dodržování pokynů lékaře k nejlepší klinické praxi.
Dichotomická proměnná, skládající se ze dvou kategorií: plná adherence, částečná adherence nebo žádná adherence.
Bude měřena metodou klinické viněty.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Míra přesnosti diagnózy lékaře podle doporučených postupů pro klinickou praxi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Míra přesnosti diagnózy lékaře podle doporučených postupů pro klinickou praxi.
Uspořádaná kategoriální proměnná, skládající se ze tří kategorií: zcela správně, částečně správně, nesprávně.
Bude měřena metodou klinické viněty.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Doktor skóre vyšetření, které přímo souvisí s léčbou nemoci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Doktor skóre vyšetření, které přímo souvisí s léčbou nemoci.
Je to spojitá proměnná.
Bude měřena pomocí vyšetřovacího papíru nazvaného Disease Handling Capacity Scale.
Nejnižší skóre je 0, nejvyšší skóre je 5 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Doktor skóre vyšetření, které souvisí s rozšířením dovedností zvládání nemoci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Doktor skóre vyšetření, které souvisí s rozšířením dovedností zvládání nemoci.
Je to spojitá proměnná.
Bude měřena pomocí vyšetřovacího papíru s názvem Expanded Disease Handling Capacity Scale.
Nejnižší skóre je 0, nejvyšší skóre je 5 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Úroveň, na které se lékař zaměřuje na uspokojení skutečných potřeb pacienta a náležitě zohledňuje pacientovy pocity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Úroveň, na které se lékař zaměřuje na uspokojení skutečných potřeb pacienta a náležitě zohledňuje pacientovy pocity.
Je to spojitá proměnná.
Bude měřena pomocí týmově vyvinuté metody testu situační otázky zaměřené na pacienta.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Přijetí školení lékaři
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Výsledek realizace: Převzetí školení lékaři.
Dichotomická proměnná, skládající se ze dvou kategorií: adoptovaná, nepřijatá.
Bude měřen pomocí týmově vyvinutého dotazníku (který si sami vyhlásí lékaři).
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Náklady výzkumníků na vývoj a implementaci tří typů školení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Výsledek realizace: Náklady výzkumníků na vývoj a implementaci tří typů školení.
Je to spojitá proměnná.
Bude měřena pomocí závěrečného účtu výdajů projektu.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Lékařské skóre přijatelnosti tří typů školení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Výsledek realizace: Doktorské skóre přijatelnosti tří typů školení.
Je to spojitá proměnná.
Bude měřena pomocí generického dotazníku založeného na teoretickém rámci přijatelnosti (TFA), který sami vyhlásí lékaři.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Patologické procesy
- Střevní nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Gastroenteritida
- Zápal plic
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Streptokokové infekce
- Cekální choroby
- Pneumokokové infekce
- Pneumonie, bakteriální
- Intraabdominální infekce
- Coxsackievirové infekce
- Respirační nedostatečnost
- Šokovat
- Pneumonie, Pneumokoková
- Hypovolemie
- Enteritida
- Apendicitida
- Nemoci úst
- Slintavka a kulhavka
- Onemocnění rukou, nohou a úst
Další identifikační čísla studie
- Virtual pediatric patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .