- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06699433
Tekoälyyn perustuva virtuaalinen standardisoitu lapsipotilaiden kokeilu
Tekoälyn ohjaamien virtuaalisten standardisoitujen lastenpotilaiden hyödyntäminen parantamaan Kiinan perusterveydenhuollon lääkäreiden valmiuksia tavallisten lastentautien hallintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Taustaa: Kiinan lasten terveydenhuoltojärjestelmällä on suuria haasteita erityisesti perusterveydenhuollon laitosten rajallisen lastenhoidon kapasiteetin vuoksi. Puute tehokkaista ja saatavilla olevista koulutusvälineistä perusterveydenhuollon lääkäreille vaikeuttaa entisestään tämän puutteen korjaamista. Tekniset edistysaskeleet, erityisesti tekoälyssä, tarjoavat potentiaalisen ratkaisun lastenhoidon parantamiseen. Tekoälyyn perustuvat virtuaaliset standardoidut potilaat (VSP:t), jotka hyödyntävät Internetiä ja virtuaalisia simulaatiotekniikoita, simuloivat kliinisiä tapauksia, joilla on tietyt sairauden ominaisuudet, tarjoten innovatiivisen, tehokkaan ja joustavan koulutusmenetelmän. VSP:itä käytetään yhä enemmän lääketieteellisessä koulutuksessa, kliinisissä perusteluissa ja lupakokeissa. Tässä tutkimuksessa keskitytään VSP-lääkkeiden käyttöön parantamaan yleisten lasten sairauksien hallintaa, jotka ovat suuria lasten terveysongelmia ja aiheuttavat merkittäviä psykologisia ja taloudellisia rasitteita perheille.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen kuuluu kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan virtuaalisen lasten standardoidun potilasalustan tehokkuutta perusterveydenhuollon lääkäreiden yleisten lasten sairauksien hallinnan tehostamisessa. Vähintään 459 osallistujaa, mukaan lukien yleislääkärit, sisätautilääkärit, kirurgit ja lastenlääkärit yli 10 maakunnasta eri puolilla Kiinaa, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: virtuaalinen potilasalustan ryhmä, tapausopetusopasryhmä tai tapaus. opetusvideoryhmä. Kehitetään viisi virtuaalista potilastapausta, jotka kattavat pneumokokkikeuhkokuumeen, rotavirussuolitulehduksen hypovoleemisen shokin, käsi-suu- ja sorkkataudin, akuutin umpilisäkkeentulehduksen ja hengitysvajauksen, sekä vastaavat tapausopetusmateriaalit. Kahden viikon oppimisjakson jälkeen osallistujien taudinhallintakykyjä arvioidaan kliinisillä vinjeteillä. Ensisijainen tulos on parhaan kliinisen käytännön ohjeiden noudattaminen, jotka luokitellaan täydelliseen noudattamiseen, osittaiseen noudattamiseen ja noudattamatta jättämiseen.
Keskustelu: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää tekoälyä kapasiteetin parantamiseksi, kohdistaa huomiota perusterveydenhuollon lastenlääketieteen puutteisiin ja käyttää VSP:tä perusterveydenhuollon pediatrian kapasiteetin parantamiseen. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu yli 300 perusterveydenhuollon laitosta yli 10:ssä Kiinan maakunnassa ja joka varmistaa laajan ja edustavan osallistumisen sekä kehittyneiltä että alikehittyneiltä alueilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luo
- Puhelinnumero: +86-19566890018
- Sähköposti: huanyuanluo33@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550081
- Rekrytointi
- Yuntan Street Community Health Center
-
-
Jiangxi
-
Fuzhou, Jiangxi, Kiina, 344899
- Rekrytointi
- Jinxi County People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Kiina, 654499
- Rekrytointi
- Honghe County People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuslaitosten osallistumis- ja poissulkemiskriteerit
Sisällön kriteerit:
- Perus- ja toissijaiset sairaalat
- Yhteisön terveyskeskukset (asemat) ja klinikat sekä kuntien terveyskeskukset ja kylän terveyskeskukset
Poissulkemiskriteerit:
- Erikoislääketieteelliset laitokset (kuten erikoissairaalat ja hammasklinikat)
- Kansanterveyden ehkäisy- ja hoitolaitokset (kuten tuberkuloosin ehkäisykeskukset)
- Etnisen lääketieteen laitokset (kuten Mongolian ja Tiibetin sairaalat)
- Sairaalat toisen asteen yläpuolella
- Sairaalat, joita ei ole vielä arvioitu (lyhyen perustamisajan ja mahdollisesti epävakaan toiminnan vuoksi)
- Tutkimuskohteiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit
Sisällön kriteerit:
- Toimivat (apulais)lääkärit ja maaseudun lääkärit, jotka työskentelevät hoitolaitoksissa, jotka täyttävät yllä mainitut ehdot
- Harjoittelun laajuus sisältää vain yleislääkärin, sisätautien, kirurgian ja pediatrian
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen standardoitu potilaiden koulutus (VSP).
Virtuaaliset standardoidut potilaat (VSP:t) käyttävät Internetiä ja virtuaalista simulointitekniikkaa, ja ne jäljittelevät potilaita, joilla on erityisiä sairauden ominaisuuksia ja kliinisiä ilmenemismuotoja.
Turvallisuuden, joustavuuden, mukavuuden ja tehokkuuden etujen ansiosta VSP:itä käytetään lääketieteellisessä koulutuksessa, kliinisen päättelyn koulutuksessa ja lupatutkimuksissa.
Lääkärit ovat vuorovaikutuksessa VSP:n kanssa toteuttaakseen kliinisiä simulaatioita ja koulutusta, mukaan lukien konsultaatiot, fyysiset tutkimukset, lisätutkimukset ja hoitopäätökset, parantaakseen heidän valmiuksiaan hoitaa yleisiä lasten sairauksia.
|
Virtuaaliset standardoidut potilaat (VSP:t) käyttävät Internetiä ja virtuaalista simulointitekniikkaa, ja ne jäljittelevät potilaita, joilla on erityisiä sairauden ominaisuuksia ja kliinisiä ilmenemismuotoja.
Turvallisuuden, joustavuuden, mukavuuden ja tehokkuuden etujen ansiosta VSP:itä käytetään lääketieteellisessä koulutuksessa, kliinisen päättelyn koulutuksessa ja lupatutkimuksissa.
Lääkärit ovat vuorovaikutuksessa VSP:n kanssa toteuttaakseen kliinisiä simulaatioita ja koulutusta, mukaan lukien konsultaatiot, fyysiset tutkimukset, lisätutkimukset ja hoitopäätökset, parantaakseen heidän valmiuksiaan hoitaa yleisiä lasten sairauksia.
|
|
Kokeellinen: Tapausopetuksen käsikirjat
Lääkärit käyttävät tapausopetusoppaita parantaakseen valmiuksiaan hoitaa yleisiä lasten sairauksia
|
Lääkärit käyttävät tapausopetusoppaita parantaakseen valmiuksiaan hoitaa yleisiä lasten sairauksia
|
|
Kokeellinen: Tapausopetusvideoita
Lääkärit käyttävät tapausopetusvideoita parantaakseen valmiuksiaan hoitaa yleisiä lastensairauksia
|
Lääkärit käyttävät tapausopetusvideoita parantaakseen valmiuksiaan hoitaa yleisiä lastensairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäri noudattaa parhaan kliinisen käytännön ohjeita
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Lääkärin noudattaminen parhaan kliinisen käytännön ohjeissa, eli missä määrin lääkärit tekevät johdonmukaisesti arvioita ja hoitoja, jotka perustuvat parhaan kliinisen käytännön ohjeisiin ja taudin etenemiseen.
Järjestetty kategorinen muuttuja, joka koostuu kolmesta arvosanasta: täydellinen sitoutuminen, osittainen sitoutuminen ja noudattamatta jättäminen.
Se mitataan kliinisellä vinjettimenetelmällä.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dikotominen muuttuja lääkärin noudattamisesta parhaan kliinisen käytännön ohjeissa
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Dikotominen muuttuja lääkärin noudattamisesta parhaan kliinisen käytännön ohjeissa.
Dikotominen muuttuja, joka koostuu kahdesta kategoriasta: täydellinen sitoutuminen, osittainen sitoutuminen tai ei sitoutumista.
Se mitataan kliinisellä vinjettimenetelmällä.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lääkärin diagnoosin tarkkuusaste parhaan kliinisen käytännön ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Lääkärin diagnoosin tarkkuusaste parhaan kliinisen käytännön ohjeiden mukaan.
Järjestetty kategorinen muuttuja, joka koostuu kolmesta kategoriasta: täysin oikein, osittain oikein, väärin.
Se mitataan kliinisellä vinjettimenetelmällä.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lääkärin tutkimuksen tulos, joka liittyy suoraan sairauden hoitoon
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Lääkärin tutkimuksen tulos, joka liittyy suoraan sairauden hoitoon.
Se on jatkuva muuttuja.
Se mitataan käyttämällä tutkimuspaperia nimeltä Disease Handling Capacity Scale.
Pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 5 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lääkärin tutkimuksen tulos, joka liittyy taudin hoitotaitojen laajentamiseen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Lääkärin tutkimuksen tulos, joka liittyy taudin hoitotaitojen laajentamiseen.
Se on jatkuva muuttuja.
Se mitataan käyttämällä tutkimuspaperia nimeltä Expanded Disease Handling Capacity Scale.
Pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 5 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Taso, jolla lääkäri keskittyy potilaan todellisten tarpeiden täyttämiseen ja ottaa asianmukaisesti huomioon potilaan tunteet
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Taso, jolla lääkäri keskittyy potilaan todellisten tarpeiden täyttämiseen ja ottaa asianmukaisesti huomioon potilaan tunteet.
Se on jatkuva muuttuja.
Se mitataan tiimin kehittämällä potilaskeskeisellä tilannekysymystestipaperimenetelmällä.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lääkäreiden koulutuksen hyväksyminen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toteutustulos: Lääkäreiden koulutuksen hyväksyminen.
Dikotominen muuttuja, joka koostuu kahdesta kategoriasta: hyväksytty, ei hyväksytty.
Se mitataan tiimin kehittämällä kyselylomakkeella (lääkäreiden itseraportoima).
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kustannukset tutkijoille kolmen tyyppisen koulutuksen kehittämisestä ja toteuttamisesta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toteutustulos: Kustannukset tutkijoille kolmen tyyppisen koulutuksen kehittämisestä ja toteuttamisesta.
Se on jatkuva muuttuja.
Se mitataan hankkeen loppukulutuslaskelman avulla.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lääkärin hyväksyttävyys kolmen tyyppisen koulutuksen osalta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toteutuksen tulos: Kolmen tyyppisen koulutuksen hyväksyttävyyden lääkäripisteet.
Se on jatkuva muuttuja.
Se mitataan yleisellä hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen (TFA) perustuvalla kyselylomakkeella, jonka lääkärit ovat itse ilmoittaneet.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Suoliston sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Gastroenteriitti
- Keuhkokuume
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Umpisuolen sairaudet
- Pneumokokki-infektiot
- Keuhkokuume, bakteeri
- Intraabdominaaliset infektiot
- Coxsackievirus-infektiot
- Hengityksen vajaatoiminta
- Shokki
- Keuhkokuume, Pneumokokki
- Hypovolemia
- Enteriitti
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Suun sairaudet
- Suu- ja sorkkatauti
- Käsi-, suu- ja sorkkatauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Virtual pediatric patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .