Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentiegestuurde virtuele gestandaardiseerde proef voor pediatrische patiënten

15 december 2024 bijgewerkt door: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Gebruik maken van door kunstmatige intelligentie aangestuurde virtuele gestandaardiseerde pediatrische patiënten om de mogelijkheden van artsen in de eerstelijnsgezondheidszorg in China te verbeteren voor het beheersen van veelvoorkomende kinderziekten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Het Chinese gezondheidszorgsysteem voor kinderen staat voor grote uitdagingen, vooral als gevolg van de beperkte pediatrische zorgcapaciteit van instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg. Een tekort aan effectieve en toegankelijke opleidingsinstrumenten voor eerstelijnsartsen belemmert de voortgang bij het aanpakken van deze kloof verder. Technologische vooruitgang, vooral op het gebied van kunstmatige intelligentie, biedt een potentiële oplossing om de kinderzorg te verbeteren. Door kunstmatige intelligentie aangedreven virtuele gestandaardiseerde patiënten (VSP's), die gebruik maken van internet en virtuele simulatietechnologieën, simuleren klinische gevallen met specifieke ziektekenmerken en bieden zo een innovatieve, efficiënte en flexibele trainingsmethode. VSP's worden steeds vaker gebruikt in medisch onderwijs, klinisch redeneren en licentie-examens. Deze studie richt zich op het gebruik van VSP's om het beheer van veel voorkomende pediatrische aandoeningen te verbeteren, die grote gezondheidsproblemen voor kinderen vormen en aanzienlijke psychologische en financiële lasten voor gezinnen met zich meebrengen.

Methoden: Deze studie omvat een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen om de effectiviteit te evalueren van een virtueel pediatrisch gestandaardiseerd patiëntenplatform bij het verbeteren van de behandeling van veel voorkomende kinderziekten door huisartsen. Minstens 459 deelnemers, waaronder huisartsen, interne geneeskundebeoefenaars, chirurgen en kinderartsen uit meer dan tien provincies in heel China, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: de virtuele patiëntenplatformgroep, de casushandleidinggroep of de casusgroep. videogroep lesgeven. Er zullen vijf virtuele patiëntcasussen worden ontwikkeld die betrekking hebben op pneumokokkenpneumonie, rotavirusenteritis met hypovolemische shock, mond- en klauwzeer, acute appendicitis en respiratoir falen, samen met het bijbehorende lesmateriaal. Na een leerperiode van twee weken worden de vaardigheden van de deelnemers op het gebied van ziektemanagement beoordeeld aan de hand van klinische vignetten. Het primaire resultaat is het naleven van de richtlijnen voor de beste klinische praktijk, onderverdeeld in volledige therapietrouw, gedeeltelijke therapietrouw en niet-therapietrouw.

Discussie: Deze studie heeft tot doel kunstmatige intelligentie in te zetten voor capaciteitsvergroting, de tekortkomingen van de kindergeneeskunde in de eerste lijn aan te pakken en VSP te gebruiken om de capaciteit van de kindergeneeskunde in de eerste lijn te helpen vergroten. Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij meer dan 300 instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg in meer dan 10 provincies in China betrokken zijn, waardoor een brede en representatieve deelname uit zowel ontwikkelde als onderontwikkelde regio's wordt gegarandeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

459

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550081
        • Werving
        • Yuntan Street Community Health Center
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, China, 344899
        • Werving
        • Jinxi County People's Hospital
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, China, 654499
        • Werving
        • Honghe County People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  1. Inclusie- en uitsluitingscriteria voor onderzoeksinstellingen

    Inclusiecriteria:

    • Primaire en secundaire ziekenhuizen
    • Gemeenschapsgezondheidscentra (stations) en klinieken, evenals gezondheidscentra in townships en dorpsgezondheidsklinieken

    Uitsluitingscriteria:

    • Gespecialiseerde medische instellingen (zoals gespecialiseerde ziekenhuizen en tandheelkundige klinieken)
    • Instellingen voor volksgezondheidspreventie en -behandeling (zoals centra voor tuberculosepreventie)
    • Instellingen voor etnische geneeskunde (zoals Mongoolse en Tibetaanse ziekenhuizen)
    • Ziekenhuizen boven het secundair niveau
    • Ziekenhuizen die nog niet zijn geclassificeerd (vanwege hun korte oprichtingstijd en mogelijk onstabiele bedrijfsvoering)
  2. In- en exclusiecriteria voor proefpersonen

Inclusiecriteria:

  • Praktiserende (assistent)artsen en plattelandsartsen werkzaam in medische instellingen die aan bovenstaande voorwaarden voldoen
  • Met een praktijkbereik dat alleen de huisartsgeneeskunde, interne geneeskunde, chirurgie en kindergeneeskunde omvat

Uitsluitingscriteria:

-Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele gestandaardiseerde patiëntentraining (VSP's).
Virtuele gestandaardiseerde patiënten (VSP's), gebruikmakend van internet en virtuele simulatietechnologie, emuleren patiënten met specifieke ziektekenmerken en klinische manifestaties. Met voordelen op het gebied van veiligheid, flexibiliteit, gemak en efficiëntie worden VSP's gebruikt in medisch onderwijs, training in klinisch redeneren en licentie-examens. Artsen zullen samenwerken met VSP's om klinische simulaties en training uit te voeren, inclusief consultaties, lichamelijke onderzoeken, aanvullende onderzoeken en besluitvorming over behandelingen, om hun mogelijkheden voor het beheersen van veel voorkomende kinderziekten te vergroten
Gedragsmatig: Virtuele gestandaardiseerde patiënten (VSP's)
Virtuele gestandaardiseerde patiënten (VSP's), gebruikmakend van internet en virtuele simulatietechnologie, emuleren patiënten met specifieke ziektekenmerken en klinische manifestaties. Met voordelen op het gebied van veiligheid, flexibiliteit, gemak en efficiëntie worden VSP's gebruikt in medisch onderwijs, training in klinisch redeneren en licentie-examens. Artsen zullen samenwerken met VSP's om klinische simulaties en training uit te voeren, inclusief consultaties, lichamelijke onderzoeken, aanvullende onderzoeken en besluitvorming over behandelingen, om hun mogelijkheden voor het beheersen van veel voorkomende kinderziekten te vergroten
Experimenteel: Handleidingen voor het lesgeven van casussen
Artsen zullen handleidingen voor casusonderwijs gebruiken om hun mogelijkheden voor de behandeling van veel voorkomende kinderziekten te vergroten
Gedragsmatig: Handleidingen voor het lesgeven van casussen
Artsen zullen handleidingen voor casusonderwijs gebruiken om hun mogelijkheden voor de behandeling van veel voorkomende kinderziekten te vergroten
Experimenteel: Case-lesvideo's
Artsen zullen casusvideo’s gebruiken om hun mogelijkheden voor de behandeling van veelvoorkomende kinderziekten te vergroten
Gedragsmatig: Case-lesvideo's
Artsen zullen casusvideo’s gebruiken om hun mogelijkheden voor de behandeling van veelvoorkomende kinderziekten te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving door artsen van de beste klinische praktijkrichtlijnen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De naleving door artsen van de richtlijnen voor de beste klinische praktijk, d.w.z. de mate waarin artsen consequent oordelen en behandelingen uitvoeren op basis van de richtlijnen voor de beste klinische praktijk en de progressie van de ziekte. Geordende categorische variabele, bestaande uit drie graden: volledige therapietrouw, gedeeltelijke therapietrouw en niet-therapietrouw. Het zal worden gemeten met behulp van de klinische vignetmethode.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dichotome variabele van de naleving door artsen van de richtlijnen voor de beste klinische praktijk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Dichotome variabele van de naleving door artsen van de richtlijnen voor de beste klinische praktijk. Dichotome variabele, bestaande uit twee categorieën: volledige therapietrouw, gedeeltelijke therapietrouw of geen therapietrouw. Het zal worden gemeten met behulp van de klinische vignetmethode.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De mate van nauwkeurigheid van de diagnose van een arts volgens de beste klinische praktijkrichtlijnen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De mate van nauwkeurigheid van de diagnose van een arts volgens de beste klinische praktijkrichtlijnen. Geordende categorische variabele, bestaande uit drie categorieën: volledig correct, gedeeltelijk correct, incorrect. Het zal worden gemeten met behulp van de klinische vignetmethode.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Artsenscore van onderzoek dat rechtstreeks verband houdt met de behandeling van de ziekte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Artsenscore van onderzoek dat rechtstreeks verband houdt met de behandeling van de ziekte. Het is een continue variabele. Het wordt gemeten met behulp van een examenpapier genaamd Disease Handling Capacity Scale. De laagste score is 0, de hoogste score is 5 en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Artsenscore van onderzoek dat verband houdt met de uitbreidingsvaardigheden van het omgaan met de ziekte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Artsenscore van onderzoek dat verband houdt met de uitbreidingsvaardigheden van het omgaan met de ziekte. Het is een continue variabele. Het zal worden gemeten met behulp van een examenpapier genaamd Expanded Disease Handling Capacity Scale. De laagste score is 0, de hoogste score is 5 en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het niveau waarop de arts zich richt op het vervullen van de werkelijke behoeften van de patiënt en rekening houdt met de gevoelens van de patiënt
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het niveau waarop de arts zich richt op het vervullen van de werkelijke behoeften van de patiënt en rekening houdt met de gevoelens van de patiënt. Het is een continue variabele. Het zal worden gemeten met behulp van een door het team ontwikkelde, patiëntgerichte testpapiermethode voor situationele vragen.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Goedkeuring van opleidingen door artsen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Resultaat van de implementatie: adoptie van training door artsen. Dichotome variabele, bestaande uit twee categorieën: aangenomen, niet overgenomen. Het zal worden gemeten met behulp van een door het team ontwikkelde vragenlijst (zelf gerapporteerd door artsen).
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Kosten voor onderzoekers voor het ontwikkelen en implementeren van drie soorten trainingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Implementatieresultaat: Kosten voor onderzoekers voor het ontwikkelen en implementeren van drie soorten training. Het is een continue variabele. Dit zal worden gemeten aan de hand van de definitieve uitgavenrekening van het project.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Doctor score van aanvaardbaarheid van drie soorten training
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Implementatieresultaat: Doctorscore van aanvaardbaarheid van drie soorten training. Het is een continue variabele. Het zal worden gemeten met behulp van een op een generiek op het Theoretisch Kader van Acceptatie (TFA) gebaseerde vragenlijst, die door artsen zelf wordt gerapporteerd.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southern Medical University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Virtual pediatric patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten van een publicatie, moeten worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle verzamelde IPD's worden tijdig verstrekt aan iedereen die een geldige reden heeft om gegevens op te vragen bij de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren