- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06699433
Kunstig intelligens-drevet virtuell standardisert pediatrisk pasientforsøk
Bruk av kunstig intelligens-drevne virtuelle standardiserte pediatriske pasienter for å forbedre evnene til primærhelseleger i Kina for å håndtere vanlige barnesykdommer: en randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Kinas helsevesen for barn står overfor betydelige utfordringer, spesielt på grunn av den begrensede kapasiteten til pediatrisk tjeneste hos primærhelseinstitusjoner. Mangel på effektive og tilgjengelige opplæringsverktøy for leger i primærhelsetjenesten hindrer ytterligere fremgang i å løse dette gapet. Teknologiske fremskritt, spesielt innen kunstig intelligens, tilbyr en potensiell løsning for å forbedre pediatrisk omsorg. Kunstig intelligens-drevne virtuelle standardiserte pasienter (VSPer), som utnytter internett og virtuelle simuleringsteknologier, simulerer kliniske tilfeller med spesifikke sykdomskarakteristikker, og gir en innovativ, effektiv og fleksibel treningsmetode. VSP-er brukes i økende grad i medisinsk utdanning, klinisk resonnement og lisenseksamener. Denne studien fokuserer på bruk av VSPer for å forbedre håndteringen av vanlige pediatriske tilstander, som er store helseproblemer for barn og pålegger familier betydelige psykologiske og økonomiske byrder.
Metoder: Denne studien vil involvere en tre-arms randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten til en virtuell pediatrisk standardisert pasientplattform for å forbedre primærlegers behandling av vanlige pediatriske sykdommer. Minst 459 deltakere, inkludert allmennleger, indremedisinere, kirurger og barneleger fra mer enn 10 provinser over hele Kina, vil bli tilfeldig tilordnet en av tre grupper: den virtuelle pasientplattformgruppen, gruppen for caseundervisningsmanualer eller casen. undervisningsvideogruppe. Fem virtuelle pasienttilfeller som dekker pneumokokklungebetennelse, rotavirus enteritt med hypovolemisk sjokk, hånd-fot- og klovsykdom, akutt blindtarmbetennelse og respirasjonssvikt vil bli utviklet, sammen med tilsvarende case undervisningsmateriell. Etter en to ukers læringsperiode vil deltakernes evne til å håndtere sykdommen bli vurdert ved hjelp av kliniske vignetter. Det primære resultatet er overholdelse av retningslinjer for beste klinisk praksis, kategorisert i full overholdelse, delvis overholdelse og ikke-overholdelse.
Diskusjon: Denne studien tar sikte på å utnytte kunstig intelligens for kapasitetsforbedring, målrettet mot manglene ved primærhelsetjenesten pediatri og bruke VSP for å bidra til å forbedre primærhelsetjenestens pediatrikapasitet. Det er en randomisert kontrollert studie som involverer over 300 primærhelseinstitusjoner i mer enn 10 provinser i Kina, og sikrer bred og representativ deltakelse fra både utviklede og underutviklede regioner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luo
- Telefonnummer: +86-19566890018
- E-post: huanyuanluo33@gmail.com
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550081
- Rekruttering
- Yuntan Street Community Health Center
-
-
Jiangxi
-
Fuzhou, Jiangxi, Kina, 344899
- Rekruttering
- Jinxi County People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Kina, 654499
- Rekruttering
- Honghe County People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderings- og eksklusjonskriterier for forskningsinstitusjoner
Inkluderingskriterier:
- Primær- og sekundærsykehus
- Felles helsesentre (stasjoner) og klinikker, samt township helsesentre og landsbyhelseklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Spesialiserte medisinske institusjoner (som spesialiserte sykehus og tannklinikker)
- Folkehelseforebygging og behandlingsinstitusjoner (som tuberkuloseforebyggende sentre)
- Etniske medisininstitusjoner (som mongolske og tibetanske sykehus)
- Sykehus over ungdomstrinnet
- Sykehus som ennå ikke er gradert (på grunn av deres korte etableringstid og potensielt ustabile operasjoner)
- Inkluderings- og eksklusjonskriterier for forskningsemner
Inkluderingskriterier:
- Praktiserende (assistent)leger og landleger som arbeider i medisinske institusjoner som oppfyller vilkårene ovenfor
- Med et omfang av praksis som kun inkluderer allmennpraksis, indremedisin, kirurgi og pediatri
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell standardisert pasientopplæring (VSP).
Virtuelle standardiserte pasienter (VSPs), som bruker internett og virtuell simuleringsteknologi, emulerer pasienter med spesifikke sykdomskarakteristikker og kliniske manifestasjoner.
Med fordeler innen sikkerhet, fleksibilitet, bekvemmelighet og effektivitet, brukes VSP-er i medisinsk utdanning, klinisk resonnementtrening og lisenseksamen.
Leger vil samhandle med VSPer for å gjennomføre kliniske simuleringer og opplæring, inkludert konsultasjoner, fysiske undersøkelser, hjelpeundersøkelser og behandlingsbeslutninger, for å forbedre deres evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
|
Virtuelle standardiserte pasienter (VSPs), som bruker internett og virtuell simuleringsteknologi, emulerer pasienter med spesifikke sykdomskarakteristikker og kliniske manifestasjoner.
Med fordeler innen sikkerhet, fleksibilitet, bekvemmelighet og effektivitet, brukes VSP-er i medisinsk utdanning, klinisk resonnementtrening og lisenseksamen.
Leger vil samhandle med VSPer for å gjennomføre kliniske simuleringer og opplæring, inkludert konsultasjoner, fysiske undersøkelser, hjelpeundersøkelser og behandlingsbeslutninger, for å forbedre deres evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
|
|
Eksperimentell: Case undervisningsmanualer
Leger vil bruke case undervisningsmanualer for å forbedre sine evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
|
Leger vil bruke case undervisningsmanualer for å forbedre sine evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
|
|
Eksperimentell: Case undervisningsvideoer
Leger vil bruke case-undervisningsvideoer for å forbedre deres evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
|
Leger vil bruke case-undervisningsvideoer for å forbedre deres evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legens overholdelse av retningslinjer for beste klinisk praksis
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Legens overholdelse av retningslinjer for beste klinisk praksis, dvs. i hvilken grad leger konsekvent foretar vurderinger og behandlinger basert på retningslinjer for beste klinisk praksis og progresjon av sykdommen.
Ordnet kategorisk variabel, bestående av tre karakterer: full overholdelse, delvis overholdelse og ikke-overholdelse.
Det vil bli målt ved hjelp av klinisk vignettmetode.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dikotom variabel for legens overholdelse av retningslinjer for beste klinisk praksis
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Dikotom variabel for legens overholdelse av retningslinjer for beste klinisk praksis.
Dikotom variabel, bestående av to kategorier: full adherens, delvis adherens eller ingen adherens.
Det vil bli målt ved hjelp av klinisk vignettmetode.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Graden av nøyaktighet av en leges diagnose i henhold til retningslinjer for beste klinisk praksis
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Graden av nøyaktighet av en leges diagnose i henhold til retningslinjer for beste klinisk praksis.
Ordnet kategorisk variabel, bestående av tre kategorier: helt korrekt, delvis korrekt, feil.
Det vil bli målt ved hjelp av klinisk vignettmetode.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Legescore for undersøkelse som er direkte relatert til håndtering av sykdommen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Legescore for undersøkelse som er direkte relatert til håndtering av sykdommen.
Det er en kontinuerlig variabel.
Det vil bli målt ved hjelp av eksamensoppgave kalt Disease Handling Capacity Scale.
Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 5, og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Legens poengsum for undersøkelse som er relatert til utvidelsesferdigheter for å håndtere sykdommen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Legens poengsum for undersøkelse som er relatert til utvidelsesferdigheter for å håndtere sykdommen.
Det er en kontinuerlig variabel.
Det vil bli målt ved hjelp av eksamensoppgave kalt Expanded Disease Handling Capacity Scale.
Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 5, og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Det nivået legen fokuserer på å møte pasientens faktiske behov og tar behørig hensyn til pasientens følelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Det nivået legen fokuserer på å møte pasientens faktiske behov og tar behørig hensyn til pasientens følelser.
Det er en kontinuerlig variabel.
Det vil bli målt ved hjelp av teamutviklet pasientsentrert situasjonsbestemt spørsmålstestpapirmetode.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Adopsjon av opplæring av leger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Implementeringsresultat: Adopsjon av opplæring av leger.
Dikotom variabel, bestående av to kategorier: adoptert, ikke vedtatt.
Det vil bli målt ved hjelp av teamutviklet spørreskjema (egenrapportert av leger).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Kostnader for forskere ved å utvikle og implementere tre typer opplæring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Implementeringsresultat: Kostnader for forskere ved å utvikle og implementere tre typer opplæring.
Det er en kontinuerlig variabel.
Det vil bli målt ved hjelp av prosjektets sluttregnskap over utgifter.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Legens poengsum for aksept av tre typer trening
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Implementeringsutfall: Legescore for aksept av tre typer trening.
Det er en kontinuerlig variabel.
Det vil bli målt ved hjelp av generisk Theoretical Framework of Acceptability (TFA)-basert spørreskjema selvrapportert av leger.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Patologiske prosesser
- Tarmsykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Gastroenteritt
- Lungebetennelse
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Cecal sykdommer
- Pneumokokkinfeksjoner
- Lungebetennelse, bakteriell
- Intraabdominale infeksjoner
- Coxsackievirus infeksjoner
- Respiratorisk insuffisiens
- Sjokk
- Lungebetennelse, Pneumokokk
- Hypovolemi
- Enteritt
- Blindtarmbetennelse
- Munnsykdommer
- Munn-og klovsyke
- Hånd-, fot- og munnsykdom
Andre studie-ID-numre
- Virtual pediatric patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .