Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens-drevet virtuell standardisert pediatrisk pasientforsøk

15. desember 2024 oppdatert av: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Bruk av kunstig intelligens-drevne virtuelle standardiserte pediatriske pasienter for å forbedre evnene til primærhelseleger i Kina for å håndtere vanlige barnesykdommer: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Kinas helsevesen for barn står overfor betydelige utfordringer, spesielt på grunn av den begrensede kapasiteten til pediatrisk tjeneste hos primærhelseinstitusjoner. Mangel på effektive og tilgjengelige opplæringsverktøy for leger i primærhelsetjenesten hindrer ytterligere fremgang i å løse dette gapet. Teknologiske fremskritt, spesielt innen kunstig intelligens, tilbyr en potensiell løsning for å forbedre pediatrisk omsorg. Kunstig intelligens-drevne virtuelle standardiserte pasienter (VSPer), som utnytter internett og virtuelle simuleringsteknologier, simulerer kliniske tilfeller med spesifikke sykdomskarakteristikker, og gir en innovativ, effektiv og fleksibel treningsmetode. VSP-er brukes i økende grad i medisinsk utdanning, klinisk resonnement og lisenseksamener. Denne studien fokuserer på bruk av VSPer for å forbedre håndteringen av vanlige pediatriske tilstander, som er store helseproblemer for barn og pålegger familier betydelige psykologiske og økonomiske byrder.

Metoder: Denne studien vil involvere en tre-arms randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten til en virtuell pediatrisk standardisert pasientplattform for å forbedre primærlegers behandling av vanlige pediatriske sykdommer. Minst 459 deltakere, inkludert allmennleger, indremedisinere, kirurger og barneleger fra mer enn 10 provinser over hele Kina, vil bli tilfeldig tilordnet en av tre grupper: den virtuelle pasientplattformgruppen, gruppen for caseundervisningsmanualer eller casen. undervisningsvideogruppe. Fem virtuelle pasienttilfeller som dekker pneumokokklungebetennelse, rotavirus enteritt med hypovolemisk sjokk, hånd-fot- og klovsykdom, akutt blindtarmbetennelse og respirasjonssvikt vil bli utviklet, sammen med tilsvarende case undervisningsmateriell. Etter en to ukers læringsperiode vil deltakernes evne til å håndtere sykdommen bli vurdert ved hjelp av kliniske vignetter. Det primære resultatet er overholdelse av retningslinjer for beste klinisk praksis, kategorisert i full overholdelse, delvis overholdelse og ikke-overholdelse.

Diskusjon: Denne studien tar sikte på å utnytte kunstig intelligens for kapasitetsforbedring, målrettet mot manglene ved primærhelsetjenesten pediatri og bruke VSP for å bidra til å forbedre primærhelsetjenestens pediatrikapasitet. Det er en randomisert kontrollert studie som involverer over 300 primærhelseinstitusjoner i mer enn 10 provinser i Kina, og sikrer bred og representativ deltakelse fra både utviklede og underutviklede regioner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

459

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550081
        • Rekruttering
        • Yuntan Street Community Health Center
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, Kina, 344899
        • Rekruttering
        • Jinxi County People's Hospital
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Kina, 654499
        • Rekruttering
        • Honghe County People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inkluderings- og eksklusjonskriterier for forskningsinstitusjoner

    Inkluderingskriterier:

    • Primær- og sekundærsykehus
    • Felles helsesentre (stasjoner) og klinikker, samt township helsesentre og landsbyhelseklinikker

    Ekskluderingskriterier:

    • Spesialiserte medisinske institusjoner (som spesialiserte sykehus og tannklinikker)
    • Folkehelseforebygging og behandlingsinstitusjoner (som tuberkuloseforebyggende sentre)
    • Etniske medisininstitusjoner (som mongolske og tibetanske sykehus)
    • Sykehus over ungdomstrinnet
    • Sykehus som ennå ikke er gradert (på grunn av deres korte etableringstid og potensielt ustabile operasjoner)
  2. Inkluderings- og eksklusjonskriterier for forskningsemner

Inkluderingskriterier:

  • Praktiserende (assistent)leger og landleger som arbeider i medisinske institusjoner som oppfyller vilkårene ovenfor
  • Med et omfang av praksis som kun inkluderer allmennpraksis, indremedisin, kirurgi og pediatri

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell standardisert pasientopplæring (VSP).
Virtuelle standardiserte pasienter (VSPs), som bruker internett og virtuell simuleringsteknologi, emulerer pasienter med spesifikke sykdomskarakteristikker og kliniske manifestasjoner. Med fordeler innen sikkerhet, fleksibilitet, bekvemmelighet og effektivitet, brukes VSP-er i medisinsk utdanning, klinisk resonnementtrening og lisenseksamen. Leger vil samhandle med VSPer for å gjennomføre kliniske simuleringer og opplæring, inkludert konsultasjoner, fysiske undersøkelser, hjelpeundersøkelser og behandlingsbeslutninger, for å forbedre deres evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
Virtuelle standardiserte pasienter (VSPs), som bruker internett og virtuell simuleringsteknologi, emulerer pasienter med spesifikke sykdomskarakteristikker og kliniske manifestasjoner. Med fordeler innen sikkerhet, fleksibilitet, bekvemmelighet og effektivitet, brukes VSP-er i medisinsk utdanning, klinisk resonnementtrening og lisenseksamen. Leger vil samhandle med VSPer for å gjennomføre kliniske simuleringer og opplæring, inkludert konsultasjoner, fysiske undersøkelser, hjelpeundersøkelser og behandlingsbeslutninger, for å forbedre deres evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
Eksperimentell: Case undervisningsmanualer
Leger vil bruke case undervisningsmanualer for å forbedre sine evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
Leger vil bruke case undervisningsmanualer for å forbedre sine evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
Eksperimentell: Case undervisningsvideoer
Leger vil bruke case-undervisningsvideoer for å forbedre deres evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer
Leger vil bruke case-undervisningsvideoer for å forbedre deres evner til å håndtere vanlige pediatriske sykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legens overholdelse av retningslinjer for beste klinisk praksis
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Legens overholdelse av retningslinjer for beste klinisk praksis, dvs. i hvilken grad leger konsekvent foretar vurderinger og behandlinger basert på retningslinjer for beste klinisk praksis og progresjon av sykdommen. Ordnet kategorisk variabel, bestående av tre karakterer: full overholdelse, delvis overholdelse og ikke-overholdelse. Det vil bli målt ved hjelp av klinisk vignettmetode.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dikotom variabel for legens overholdelse av retningslinjer for beste klinisk praksis
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Dikotom variabel for legens overholdelse av retningslinjer for beste klinisk praksis. Dikotom variabel, bestående av to kategorier: full adherens, delvis adherens eller ingen adherens. Det vil bli målt ved hjelp av klinisk vignettmetode.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Graden av nøyaktighet av en leges diagnose i henhold til retningslinjer for beste klinisk praksis
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Graden av nøyaktighet av en leges diagnose i henhold til retningslinjer for beste klinisk praksis. Ordnet kategorisk variabel, bestående av tre kategorier: helt korrekt, delvis korrekt, feil. Det vil bli målt ved hjelp av klinisk vignettmetode.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Legescore for undersøkelse som er direkte relatert til håndtering av sykdommen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Legescore for undersøkelse som er direkte relatert til håndtering av sykdommen. Det er en kontinuerlig variabel. Det vil bli målt ved hjelp av eksamensoppgave kalt Disease Handling Capacity Scale. Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 5, og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Legens poengsum for undersøkelse som er relatert til utvidelsesferdigheter for å håndtere sykdommen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Legens poengsum for undersøkelse som er relatert til utvidelsesferdigheter for å håndtere sykdommen. Det er en kontinuerlig variabel. Det vil bli målt ved hjelp av eksamensoppgave kalt Expanded Disease Handling Capacity Scale. Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 5, og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Det nivået legen fokuserer på å møte pasientens faktiske behov og tar behørig hensyn til pasientens følelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Det nivået legen fokuserer på å møte pasientens faktiske behov og tar behørig hensyn til pasientens følelser. Det er en kontinuerlig variabel. Det vil bli målt ved hjelp av teamutviklet pasientsentrert situasjonsbestemt spørsmålstestpapirmetode.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Adopsjon av opplæring av leger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Implementeringsresultat: Adopsjon av opplæring av leger. Dikotom variabel, bestående av to kategorier: adoptert, ikke vedtatt. Det vil bli målt ved hjelp av teamutviklet spørreskjema (egenrapportert av leger).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Kostnader for forskere ved å utvikle og implementere tre typer opplæring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Implementeringsresultat: Kostnader for forskere ved å utvikle og implementere tre typer opplæring. Det er en kontinuerlig variabel. Det vil bli målt ved hjelp av prosjektets sluttregnskap over utgifter.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Legens poengsum for aksept av tre typer trening
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Implementeringsutfall: Legescore for aksept av tre typer trening. Det er en kontinuerlig variabel. Det vil bli målt ved hjelp av generisk Theoretical Framework of Acceptability (TFA)-basert spørreskjema selvrapportert av leger.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yao Zhao, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health and Disorders, Chongqing, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon, skal deles.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle innsamlede IPD-er vil bli gitt i rett tid til alle som har en gyldig grunn til å be om data fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere