内視鏡検査を受けた小児における音楽とホワイトノイズの影響の比較
内視鏡検査を受けた小児の恐怖、不安、痛みのレベルに対する音楽とホワイトノイズの効果の比較
この研究は、内視鏡検査を受ける学齢児童（6～12歳）の手術前、手術中、手術後の恐怖、不安、痛みのレベルに対する音楽とホワイトノイズの影響を比較するランダム化対照実験研究として計画された。
仮説 0 (H0): 音楽とホワイトノイズにさらされた子供の間では、恐怖、不安、痛み、親の不安、脈拍、呼吸、酸素飽和度の値に差はありません。
仮説 1 (H1): 音楽とホワイトノイズにさらされた子供たちは、いかなるアプリケーションにもさらされなかった子供よりも恐怖スコアが低かった。
仮説 2 (H2): 音楽とホワイトノイズにさらされた子供たちは、いかなるアプリケーションにもさらされなかった子供よりも不安スコアが低かった。
仮説 3 (H3): 音楽とホワイトノイズにさらされた子供は、いかなるアプリケーションにもさらされなかった子供よりも痛みのスコアが低かった。
仮説 4 (H4): 音楽とホワイトノイズにさらされた子供は、いかなるアプリケーションにもさらされなかった子供よりも脈拍値スコアが低かった。
仮説 5 (H5): 音楽とホワイトノイズにさらされた子供たちは、いかなるアプリケーションにもさらされなかった子供よりも呼吸数スコアが低かった。
仮説 6 (H6): 音楽とホワイトノイズにさらされた子供たちは、いかなるアプリケーションにもさらされなかった子供よりも高い酸素飽和値スコアを持っていました。
仮説 7 (H7): 音楽とホワイトノイズにさらされた子供の親は、いかなる治療も受けなかった子供の親よりも親の不安が低かった。
研究には音楽グループ、ホワイトノイズグループ、コントロールグループがあります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の独立変数は、年齢、性別、音楽、およびホワイトノイズの適用です。
従属変数は次のとおりです。子供の恐怖を測定するために使用される小児恐怖スケール（CFS）スコア、不安を測定するために使用される小児不安スケール状態（CAS-D）スコア、痛みの状態、脈拍、呼吸数を測定するために使用されるThe Faces Pain Scale Revized（FPS-R）スコア酸素飽和度の値とベック不安インベントリスコアは両親から入手しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Avcilar
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Istanbul、Avcilar、七面鳥、34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 学齢期（6歳～12歳）のお子様、
- これまで内視鏡検査を受けたことがなく、
- これまでに外科手術を受けたことがなく、
- 医師から内視鏡検査を依頼され、
- コミュニケーションが取れるようになって、
- 聴覚や言語に問題がなく、
- 研究に参加することに同意し、
- 処置の6時間前に鎮痛剤を使用していないこと。
- 子供は1から10まで数えることができます。
- 数字を並べ替える能力がある (数字が大きいか小さいかを知っている (例: 6 は 7 より小さい、4 は 2 より大きいなど)。
除外基準:
- 未就学児（6歳未満、12歳以上）
- 以前に内視鏡検査を受けたことがあるのですが、
- 以前に外科手術を受けたことがあるのですが、
- コミュニケーションが取れないことで、
- 聴覚や言語に障害を持ち、
- 研究への参加に同意しない、
- 手術の6時間前までに鎮痛剤を使用していた場合、
- 子供には数を分類したり数えたりする能力がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホワイトノイズグループ
グループの子供たちは、適切なデシベルレベルのホワイトノイズを聞かされます。
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ホワイトノイズは、グループ内の子供たちに適したデシベルレベルで再生されます。
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実験的：音楽グループ
グループ内の子供たちに適切なデシベルレベルで音楽が聴かれます。
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研究では、ホワイトノイズが乳児の鎮静剤として使用されました。
年長児には使用されませんでした。
学齢期の子供には、内視鏡検査中の恐怖、不安、痛みを軽減するためにホワイトノイズが使用されます。
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介入なし：対照群
対照群には適用しなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの恐怖スケール
時間枠：6ヶ月
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McMurty ら (2011 年) によって開発された Child Fear Scale (CFS) は、中立的な表情 (0 = 不安なし) から怯えた顔 (4 = 重度の不安) までの 5 つの描かれた表情で構成されています。
スケールの妥当性と信頼性は、Gerçeker ら (2018) によって実行されました。
CFS の CGI 値は 0.89 です (McMurty et al., 2011)。
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6ヶ月
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子どもの不安スケールの状態
時間枠：6ヶ月
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Ersig らが開発した Child Anxiety Scale State (CAS-S)。 (2013) は、子供の現状に対する不安を測定するために使用されます。
スケールの妥当性と信頼性は、Gerceker らによって作成されました。 （2018年）。
CAS-S のコンテンツ有効性インデックス (CVI) 値は 1.00 であることがわかりました。
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6ヶ月
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顔の痛みのスケール - 改訂版
時間枠：6ヶ月
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これは、子供向けに開発された痛みの強さの自己報告尺度です。
痛みの強さのレベルの増加を表す 6 つの表情の視覚的描写を使用し、指標スコアを 0 ～ 10 に適合させることにより、より使用に適したものになっています。
顔面痛スケールの改訂版は、成人および小児の痛みの強さを評価するために広く使用されています。
貼り付けは簡単で、写真の顔以外に道具は必要ありません。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安症の目録
時間枠：6ヶ月
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ベックらによって開発されました。 （1988年）。
元のスケールのクロンバック アルファ係数は 0.93 です。
ベック不安目録のトルコ版は Ulusoy らによって作成されました。 （1998年）。
トルコのスケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ係数は .93 と決定されました。
ベック不安インベントリは、個人が自分で回答できる 21 の質問スケールです。
質問は 0 から 3 の間で採点されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 63 です。
スケールの評価には合計スコアが使用されます。
スケールのスコアの増加は、不安レベルの増加を示します。
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6ヶ月
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パルス値
時間枠：6ヶ月
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この研究では、内視鏡検査の前、最中、後に、校正済みのモニターから子供の脈拍値が測定されました。
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6ヶ月
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呼吸値
時間枠：6ヶ月
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この研究では、内視鏡検査の前、最中、後に、調整されたモニターから子供の呼吸数値が測定されました。
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6ヶ月
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酸素飽和度値
時間枠：6ヶ月
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この研究では、内視鏡検査の前、最中、後に、調整されたモニターから子供の呼吸数値が測定されました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Busra Inac Yilmaz, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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