내시경을 시행한 소아에서 음악과 백색소음의 효과 비교
내시경 검사를 받은 소아의 공포, 불안, 통증 정도에 음악과 백색소음이 미치는 영향 비교
이번 연구는 내시경 검사를 받을 학령기 아동(6~12세)을 대상으로 음악과 백색소음이 시술 전, 시술 중, 시술 후 공포, 불안, 통증 정도에 미치는 영향을 비교하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 기획됐다.
가설 0(H0): 음악과 백색소음에 노출된 어린이 사이에는 두려움, 불안, 통증, 부모의 불안 및 맥박, 호흡 및 산소 포화도 값에 차이가 없습니다.
가설 1(H1): 음악과 백색소음에 노출된 어린이는 어떤 앱에도 노출되지 않은 어린이보다 공포 점수가 낮았습니다.
가설 2(H2): 음악과 백색소음에 노출된 어린이는 어떤 앱에도 노출되지 않은 어린이보다 불안 점수가 낮았습니다.
가설 3(H3): 음악과 백색소음에 노출된 어린이는 전혀 노출되지 않은 어린이보다 통증 점수가 낮았습니다.
가설 4(H4): 음악과 백색소음에 노출된 어린이는 전혀 노출되지 않은 어린이보다 맥박수 점수가 더 낮았습니다.
가설 5(H5): 음악과 백색 소음에 노출된 어린이는 어떤 응용 프로그램에도 노출되지 않은 어린이보다 호흡률 점수가 더 낮았습니다.
가설 6(H6): 음악과 백색소음에 노출된 어린이는 전혀 노출되지 않은 어린이보다 산소포화도 점수가 더 높았습니다.
가설 7(H7): 음악과 백색소음에 노출된 아동의 부모는 어떤 치료에도 노출되지 않은 아동의 부모보다 부모의 불안이 더 낮았습니다.
연구에는 음악 그룹, 백색 소음 및 통제 그룹이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 독립 변수는 연령, 성별, 음악 및 백색 소음 적용입니다.
종속변수는 다음과 같습니다. 어린이의 두려움을 측정하는 데 사용되는 Children's Fear Scale(CFS) 점수, 불안을 측정하는 데 사용되는 Children's Anxiety Scale-State(CAS-D) 점수, 통증 상태, 맥박, 호흡수를 측정하는 데 사용되는 The Faces Pain Scale Revised(FPS-R) 점수 부모로부터 얻은 산소 포화도 값 및 Beck Anxiety Inventory 점수.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Avcilar
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Istanbul, Avcilar, 칠면조, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 취학연령(6~12세) 아동,
- 이전에 내시경 검사를 받은 적이 없으며,
- 이전에 수술을 받은 적이 없으며,
- 의사로부터 내시경 검사를 요청받았으며,
- 의사소통이 가능하고,
- 청각이나 언어에 문제가 없으며,
- 연구 참여에 동의하고,
- 시술 전 6시간 동안 진통제를 사용하지 않았으며,
- 아이는 1부터 10까지 셀 수 있고,
- 숫자를 정렬할 수 있는 능력이 있어야 합니다(숫자가 크거나 작다는 것을 아는 것(예: 6은 7보다 작고, 4는 2보다 큽니다).)
제외 기준:
- 미취학 연령(6세 미만, 12세 이상),
- 예전에 내시경 검사를 받은 경험이 있어서
- 예전에 수술을 받은 경험이 있어서
- 의사소통이 불가능하고,
- 청각과 언어에 문제가 있고,
- 연구 참여에 동의하지 않으며,
- 시술 6시간 전까지 진통제를 복용한 후,
- 숫자를 분류하고 세는 능력이 없는 아이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백색소음 그룹
그룹의 어린이들은 적절한 데시벨 수준의 백색 소음을 듣게 됩니다.
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백색소음은 그룹 내 어린이에게 적합한 데시벨 수준으로 재생됩니다.
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실험적: 음악 그룹
그룹 내 어린이들에게 적절한 데시벨 수준으로 음악을 듣게 됩니다.
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연구에서는 백색소음이 유아의 진정제로 사용되었습니다.
나이가 많은 어린이에게는 사용되지 않았습니다.
학령기 아동의 경우 내시경 시술 중 두려움, 불안, 통증을 줄이기 위해 백색소음을 사용합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 공포 척도
기간: 6개월
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McMurty와 동료(2011)가 개발한 CFS(Child Fear Scale)는 중립 표정(0 = 불안 없음)부터 겁에 질린 얼굴(4 = 심한 불안)까지 다섯 가지 얼굴 표정으로 구성됩니다.
척도의 타당성과 신뢰성은 Gerçeker와 동료들(2018)에 의해 수행되었습니다.
CFS의 CGI 값은 0.89입니다(McMurty et al., 2011).
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6개월
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아동 불안 규모 상태
기간: 6개월
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Ersig 등이 개발한 아동 불안 척도 상태(CAS-S). (2013)은 아동의 현재 상황에 대한 불안을 측정하는데 사용된다.
척도의 타당성과 신뢰성은 Gerceker et al.에 의해 만들어졌습니다. (2018).
CAS-S의 콘텐츠 유효성 지수(CVI) 값은 1.00으로 확인되었습니다.
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6개월
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얼굴 통증 척도 - 개정판
기간: 6개월
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이는 어린이를 위해 개발된 통증 강도에 대한 자가 보고 척도입니다.
통증 강도의 증가 수준을 나타내는 6가지 얼굴 표정의 시각적 묘사를 사용하고 측정 점수를 0-10으로 조정하여 사용하기에 더 적합하게 만들어졌습니다.
안면 통증 척도의 개정판은 통증 강도 평가를 위해 성인 및 소아 집단에서 널리 사용됩니다.
적용하기 쉽고 사진 속 얼굴 외에 다른 장비가 필요하지 않습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 불안 목록
기간: 6개월
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Beck 등이 개발했습니다. (1988).
원래 척도의 Cronbach 알파 계수는 .93입니다.
Beck Anxiety Inventory의 터키어 적응은 Ulusoy et al.에 의해 준비되었습니다. (1998).
터키의 척도 타당도 및 신뢰성 연구에서 Cronbach 알파 계수는 .93으로 결정되었습니다.
Beck 불안 목록은 개인이 스스로 답할 수 있는 21개의 질문으로 구성된 척도입니다.
질문의 점수는 0에서 3 사이입니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 63점입니다.
총점은 척도 평가에 사용됩니다.
척도의 점수가 증가하면 불안 수준이 증가함을 나타냅니다.
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6개월
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펄스 값
기간: 6개월
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본 연구에서는 내시경 시술 전, 시술 중, 시술 후에 보정된 모니터를 통해 어린이의 맥박 값을 측정했습니다.
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6개월
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호흡 값
기간: 6개월
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본 연구에서는 내시경 시술 전, 시술 중, 시술 후에 보정된 모니터를 통해 어린이의 호흡 수치를 측정했습니다.
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6개월
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산소 포화도 값
기간: 6개월
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본 연구에서는 내시경 시술 전, 시술 중, 시술 후에 보정된 모니터를 통해 어린이의 호흡 수치를 측정했습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Busra Inac Yilmaz, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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