Comparação dos efeitos da música e do ruído branco em crianças submetidas à endoscopia
Comparação dos efeitos da música e do ruído branco nos níveis de medo, ansiedade e dor em crianças realizadas endoscopia
O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para comparar os efeitos da música e do ruído branco nos níveis de medo, ansiedade e dor antes, durante e após o procedimento em crianças em idade escolar (6 a 12 anos) que serão submetidas à endoscopia.
Hipótese 0 (H0): Não há diferença nos valores de medo, ansiedade, dor, ansiedade parental e valores de pulso, respiração e saturação de oxigênio entre crianças expostas à música e ao ruído branco.
Hipótese 1 (H1): As crianças que foram expostas à música e ao ruído branco apresentaram menores escores de medo do que as crianças que não foram expostas a nenhuma aplicação.
Hipótese 2 (H2): As crianças que foram expostas à música e ao ruído branco apresentaram menores escores de ansiedade do que as crianças que não foram expostas a nenhum aplicativo.
Hipótese 3 (H3): Crianças expostas à música e ruído branco apresentaram menores escores de dor do que crianças que não foram expostas a nenhuma aplicação.
Hipótese 4 (H4): As crianças que foram expostas à música e ao ruído branco apresentaram valores de pulso mais baixos do que as crianças que não foram expostas a nenhuma aplicação.
Hipótese 5 (H5): As crianças que foram expostas à música e ao ruído branco apresentaram menores escores de frequência respiratória do que as crianças que não foram expostas a nenhuma aplicação.
Hipótese 6 (H6): As crianças que foram expostas à música e ao ruído branco apresentaram maiores valores de saturação de oxigênio do que as crianças que não foram expostas a nenhuma aplicação.
Hipótese 7 (H7): Os pais de crianças que foram expostas à música e ao ruído branco apresentaram menor ansiedade parental do que os pais de crianças que não foram expostas a nenhum tratamento.
Há grupo musical, ruído branco e grupo controle no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As variáveis independentes do estudo são idade, sexo, música e aplicação de ruído branco.
As variáveis dependentes são; Pontuações da Children's Fear Scale (CFS) usadas para medir o medo das crianças, pontuações da Children's Anxiety Scale-State (CAS-D) usadas para medir a ansiedade, pontuações da Faces Pain Scale Revised (FPS-R) usadas para medir o estado da dor, pulso, frequência respiratória e valores de saturação de oxigênio e escores do Inventário de Ansiedade de Beck obtidos dos pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Avcilar
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Istanbul, Avcilar, Peru, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Criança em idade escolar (6 a 12 anos),
- Não ter feito um procedimento de endoscopia antes,
- Não ter feito um procedimento cirúrgico antes,
- Ter sido solicitado a fazer uma endoscopia por um médico,
- Ser capaz de se comunicar,
- Não tem problemas de audição ou fala,
- Concordar em participar do estudo,
- Não ter usado analgésicos nas 6 horas anteriores ao procedimento,
- A criança pode contar de 1 a 10,
- Ter a capacidade de ordenar números (sabendo que os números são grandes ou pequenos (por exemplo, 6 é menor que 7, 4 é maior que 2, etc.).
Critérios de exclusão:
- Não estar em idade escolar (menores de 6 anos, maiores de 12 anos),
- Tendo feito um procedimento de endoscopia antes,
- Tendo passado por um procedimento cirúrgico antes,
- Não sendo capaz de se comunicar,
- Tendo problemas de audição e fala,
- Não concordando em participar do estudo,
- Tendo utilizado analgésicos até 6 horas antes do procedimento,
- A criança não tem capacidade de classificar e contar números.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de ruído branco
As crianças do grupo serão obrigadas a ouvir ruído branco em um nível de decibéis apropriado.
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O ruído branco será reproduzido em um nível de decibéis apropriado para as crianças do grupo.
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Experimental: grupo musical
A música será ouvida em um nível de decibéis apropriado para as crianças do grupo.
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Em estudos, o ruído branco foi utilizado como sedativo em bebês.
Não foi usado em crianças mais velhas.
Em crianças em idade escolar, o ruído branco será utilizado para reduzir o medo, a ansiedade e a dor durante o procedimento endoscópico.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma aplicação foi feita ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de medo infantil
Prazo: seis meses
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A Escala de Medo Infantil (CFS), desenvolvida por McMurty e colegas (2011), consiste em cinco expressões faciais desenhadas que variam de uma expressão neutra (0 = sem ansiedade) a um rosto assustado (4 = ansiedade grave).
A validade e confiabilidade da escala foram realizadas por Gerçeker e colegas (2018).
O valor CGI para o CFS é 0,89 (McMurty et al., 2011).
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seis meses
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Escala-estado de ansiedade infantil
Prazo: seis meses
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A Escala de Estado de Ansiedade Infantil (CAS-S) desenvolvida por Ersig et al. (2013) é utilizado para medir a ansiedade da situação atual da criança.
A validade e confiabilidade da escala foram feitas por Gerceker et al. (2018).
O valor do Índice de Validade de Conteúdo (IVC) do CAS-S foi de 1,00.
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seis meses
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Escala de Dor de Faces - Revisada
Prazo: seis meses
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É uma medida de autorrelato da intensidade da dor desenvolvida para crianças.
Tornou-se mais adequado para uso usando representações visuais de seis expressões faciais que representam níveis crescentes de intensidade de dor e adaptando a pontuação métrica para 0-10.
A versão revisada da escala de dor facial é amplamente utilizada nas populações adulta e pediátrica para avaliação da intensidade da dor.
É fácil de aplicar e não requer nenhum equipamento além dos rostos da foto.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: seis meses
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Desenvolvido por Beck et al. (1988).
O coeficiente alfa de Cronbach da escala original é 0,93.
A adaptação turca do Beck Anxiety Inventory foi preparada por Ulusoy et al. (1998).
No estudo turco de validade e confiabilidade da escala, o coeficiente alfa de Cronbach foi determinado como 0,93.
O Inventário de Ansiedade de Beck é uma escala de 21 perguntas que os indivíduos podem responder por conta própria.
As questões são pontuadas entre 0 e 3.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 63.
A pontuação total é utilizada na avaliação da escala.
O aumento das pontuações na escala indica um aumento no nível de ansiedade.
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seis meses
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valor de pulso
Prazo: seis meses
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No estudo, o valor do pulso da criança foi medido no monitor calibrado antes, durante e após o procedimento endoscópico.
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seis meses
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valor respiratório
Prazo: seis meses
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No estudo, o valor respiratório da criança foi medido no monitor calibrado antes, durante e após o procedimento endoscópico.
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seis meses
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valor de saturação de oxigênio
Prazo: seis meses
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No estudo, o valor respiratório da criança foi medido no monitor calibrado antes, durante e após o procedimento endoscópico.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Busra Inac Yilmaz, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IUC-LEE-BIY-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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