成人女性における鼻腔内メモリー T リンパ球溶液の安全性と忍容性を評価するための第 I 相、単一施設、非盲検、用量漸増臨床試験: vRELEASE I. (vRELEASE I) (vRELEASE I)

包含基準:

• 18～55歳の女性対象。
• 参加者は、予定されたすべての来院、治療計画、臨床検査、ライフスタイルへの配慮、およびその他の研究手順に喜んで従うことができます。
• インフォームドコンセントを理解し、署名する能力のある患者。
• スクリーニング手順の前に書面によるインフォームドコンセントを取得します。
• 対象者はいかなる種類の基礎疾患もなく健康状態が良好である。

除外基準:

• 参加者は、予定されているすべての来院、治療計画、臨床検査、ライフスタイルへの配慮、またはその他の研究手順のいずれかに従う意思がない、または従うことができません。
• 何らかの病状について現在経過観察を受けている参加者、または何らかの病状のために定期的に薬を服用している参加者。
• 被験者は治験治療の投与前7日以内に呼吸器感染症と一致する症状を経験している。
• ヒト免疫不全ウイルス感染症、B型肝炎またはC型肝炎の既知の病歴がある。事前の文書や既知の履歴がない場合、テストは必要ありません。
• 薬物乱用の既知の既往歴がある。
• 妊娠中または授乳中の女性。妊娠とは、受胎後、妊娠が終了するまでの女性の状態と定義されます。
• 治験責任医師が治験の有効性および/または安全性の評価を妨げる可能性があると判断したその他の状態。
• プロトコルの遵守を妨げる、または妨げるあらゆる条件または状況。
• 参加者は現在臨床試験に登録しているか、現在の研究に参加する3か月前に臨床試験に登録している。