En klinisk fas I, enkelcenter, öppen etikett, dosökning för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten av en intranasalt minne T-lymfocytlösning hos vuxna kvinnor: vRELEASE I. (vRELEASE I) (vRELEASE I)

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga försökspersoner mellan 18 - 55 år.
• Deltagarna är villiga och kan följa alla schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester, livsstilsöverväganden och andra studieprocedurer.
• Patienter med förmåga att förstå och underteckna det informerade samtycket.
• Skriftligt informerat samtycke erhållits före eventuella screeningprocedurer.
• Försökspersoner vid god hälsa utan någon grundsjukdom av något slag.

Uteslutningskriterier:

• Deltagarna är inte villiga eller kan följa någondera: alla schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester, livsstilsöverväganden eller andra studieprocedurer.
• Deltagare som för närvarande är under medicinsk uppföljning för något medicinskt tillstånd eller som regelbundet tar medicin för något tillstånd.
• Försökspersonen har upplevt symtom som överensstämmer med en luftvägsinfektion inom de 7 dagarna före administreringen av den prövningsmässiga behandlingen.
• Har en känd historia av humant immunbristvirusinfektion, Hepatit B eller Hepatit C; testning krävs inte i avsaknad av tidigare dokumentation eller känd historia.
• Har en känd historia av drogmissbruk.
• Gravida eller ammande kvinnor, där graviditet definieras som en kvinnas tillstånd efter befruktning och tills graviditeten avslutas.
• Alla andra villkor som, enligt utredarens åsikt, kan störa prövningens effektivitet och/eller säkerhetsutvärdering.
• Alla tillstånd eller situationer som hindrar eller stör efterlevnaden av protokollet.
• Deltagaren är för närvarande inskriven eller har registrerats i en klinisk prövning tre månader före inkludering i den aktuella studien.