En fase I, enkeltsenter, åpen etikett, doseøkningsstudie for å vurdere sikkerheten og toleransen til en intranasal minne-T-lymfocyttløsning hos voksne kvinner: vRELEASE I. (vRELEASE I) (vRELEASE I)

Inkluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 - 55 år.
• Deltakerne er villige og i stand til å overholde alle planlagte besøk, behandlingsplaner, laboratorietester, livsstilshensyn og andre studieprosedyrer.
• Pasienter med evne til å forstå og signere det informerte samtykket.
• Skriftlig informert samtykke innhentet før eventuelle screeningprosedyrer.
• Personer med god helse uten noen form for baseline sykdom.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakerne er ikke villige eller i stand til å overholde enten: alle planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester, livsstilshensyn eller andre studieprosedyrer.
• Deltakere som for tiden er under medisinsk oppfølging for enhver medisinsk tilstand eller som regelmessig tar medisiner for en hvilken som helst tilstand.
• Pasienten har opplevd symptomer som samsvarer med en luftveisinfeksjon i løpet av de 7 dagene før administrasjonen av undersøkelsesbehandlingen.
• Har en kjent historie med humant immunsviktvirusinfeksjon, hepatitt B eller hepatitt C; testing er ikke nødvendig i fravær av tidligere dokumentasjon eller kjent historikk.
• Har en kjent historie med rusmisbruk.
• Gravide eller ammende kvinner, der graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapets slutt.
• Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre effektiviteten og/eller sikkerhetsevalueringen av studien.
• Enhver tilstand eller situasjon som hindrer eller forstyrrer overholdelse av protokollen.
• Deltakeren er for øyeblikket registrert eller har registrert seg i en klinisk studie tre måneder før inkludering i den nåværende studien.