Un ensayo clínico de fase I, de un solo centro, de etiqueta abierta y de aumento de dosis para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una solución de linfocitos T de memoria intranasal en mujeres adultas: vRELEASE I. (vRELEASE I) (vRELEASE I)

Criterios de inclusión:

• Sujetos femeninos entre 18 y 55 años.
• Los participantes están dispuestos y son capaces de cumplir con todas las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio, las consideraciones sobre el estilo de vida y otros procedimientos del estudio.
• Pacientes con capacidad de comprender y firmar el consentimiento informado.
• Consentimiento informado por escrito obtenido antes de cualquier procedimiento de detección.
• Sujetos con buena salud y sin enfermedad de base de ningún tipo.

Criterios de exclusión:

• Los participantes no están dispuestos o no pueden cumplir con: todas las visitas programadas, plan de tratamiento, pruebas de laboratorio, consideraciones de estilo de vida u otros procedimientos del estudio.
• Participantes que actualmente se encuentren bajo seguimiento médico por cualquier condición médica o que estén tomando medicamentos regularmente para cualquier condición.
• El sujeto ha experimentado síntomas compatibles con una infección respiratoria dentro de los 7 días anteriores a la administración del tratamiento en investigación.
• Tener antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, hepatitis B o hepatitis C; No se requieren pruebas en ausencia de documentación previa o antecedentes conocidos.
• Tener antecedentes conocidos de abuso de sustancias farmacológicas.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, entendiendo por embarazo el estado de la mujer después de la concepción y hasta la terminación de la gestación.
• Cualquier otra condición que, a juicio del Investigador, pueda interferir con la evaluación de eficacia y/o seguridad del ensayo.
• Cualquier condición o situación que impida o interfiera con el cumplimiento del protocolo.
• El participante está actualmente inscrito o se ha inscrito en un ensayo clínico tres meses antes de su inclusión en el estudio actual.