Um ensaio clínico de fase I, centro único, aberto, de escalonamento de dose para avaliar a segurança e tolerabilidade de uma solução de linfócitos T de memória intranasal em mulheres adultas: vRELEASE I. (vRELEASE I) (vRELEASE I)

Critérios de inclusão:

• Indivíduos do sexo feminino entre 18 e 55 anos de idade.
• Os participantes desejam e são capazes de cumprir todas as visitas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais, considerações de estilo de vida e outros procedimentos do estudo.
• Pacientes com capacidade de compreender e assinar o consentimento informado.
• Consentimento informado por escrito obtido antes de qualquer procedimento de triagem.
• Indivíduos com boa saúde, sem doença de base de qualquer tipo.

Critérios de exclusão:

• Os participantes não desejam ou não são capazes de cumprir: todas as visitas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais, considerações de estilo de vida ou outros procedimentos do estudo.
• Participantes que estejam atualmente em acompanhamento médico por alguma condição médica ou que estejam tomando medicamentos regularmente para qualquer condição.
• O sujeito apresentou sintomas consistentes com uma infecção respiratória nos 7 dias anteriores à administração do tratamento experimental.
• Ter histórico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, Hepatite B ou Hepatite C; o teste não é necessário na ausência de documentação prévia ou histórico conhecido.
• Ter um histórico conhecido de abuso de drogas.
• Mulheres grávidas ou lactantes, onde a gravidez é definida como o estado da mulher após a concepção e até o término da gestação.
• Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa interferir na avaliação de eficácia e/ou segurança do ensaio.
• Qualquer condição ou situação que impeça ou interfira no cumprimento do protocolo.
• O participante está atualmente inscrito ou se inscreveu em um ensaio clínico três meses antes da inclusão no estudo atual.