慢性腱板腱障害の治療におけるブドウ糖プロロセラピーの有効性を ESWT と比較する
2024年11月20日 更新者：Songsuda Roongsaiwatana、Mahidol University
慢性腱板腱障害の治療におけるブドウ糖プロロセラピーの有効性を体外衝撃波療法と比較する
腱板腱障害における疼痛軽減に対するブドウ糖溶液注射と ESWT の有効性を比較する。
さらに、第 2 の目的は、DASH と肩関節の有効可動域を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月以上続く慢性的な肩の痛み
- 片側の患側
- 保存的治療が奏功しなかった病歴
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 腱板完全断裂
- 局所的または全身性の関節炎
- 以前の肩の手術
- 既往歴 局所麻酔に対するアレルギー
- 妊娠
- 現在の感染症または腫瘍性疾患
- 両方の首または胸部の機能不全
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロロセラピー
25% ブドウ糖溶液 3.6 mL とキシロカイン 0.4 mL 合計 4.0 mL および 15% ブドウ糖溶液 3.5 mL とキシロカイン 0.8 mL 合計 4.3 mL 各部位 注射間隔 0、3、6 週目 超音波ガイド下の注射 付着部への注射
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プロロセラピーは、数回の治療セッションにわたって、痛みを伴う靱帯および/または腱の挿入部位、および隣接する関節腔に、比較的少量の刺激剤または硬化剤の溶液を注射することです。
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アクティブコンパレータ：体外衝撃波療法 (ESWT)
ESWT 治療間隔 0、1、2 週目 エネルギー強度 1 インパルスあたり 0.20 ～ 0.25 mJ/mm2 周波数 2,000 回の衝撃で 4 ～ 5 Hz
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体外衝撃波療法 (ESWT) は物理療法の一種で、高い陽圧振幅である音響パルスを生成し、その後、集中したエネルギーを直径 2 ～ 8 mm の小さな焦点の遠隔領域に伝達します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスコア
時間枠：ベースライン、治療終了後 3 週間、6 週間、3 か月、6 か月後の評価
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痛みの軽減VAS
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ベースライン、治療終了後 3 週間、6 週間、3 か月、6 か月後の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファンクションダッシュスコア
時間枠：ベースライン、治療終了後 3 週間、6 週間、3 か月、6 か月後の評価
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腕、肩、手の障害
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ベースライン、治療終了後 3 週間、6 週間、3 か月、6 か月後の評価
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ショルダーROM
時間枠：ベースライン、治療終了後 3 週間、6 週間、3 か月、6 か月後の評価
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有効な可動範囲: 前屈 外転 内旋 外旋 有効な可動範囲: 前屈 外転 内旋 外旋 有効な可動範囲: 前屈 外転 内旋 外旋 |
ベースライン、治療終了後 3 週間、6 週間、3 か月、6 か月後の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Songsuda Roongsaiwatana, M.D.、Mahidol University, Ramathibodi Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Galasso O, Amelio E, Riccelli DA, Gasparini G. Short-term outcomes of extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic non-calcific tendinopathy of the supraspinatus: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:86. doi: 10.1186/1471-2474-13-86.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月10日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月20日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (推定)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。