Effekten av dekstroseproloterapi sammenlignet med ESWT ved behandling av kronisk rotatorcuff-tendinopati
20. november 2024 oppdatert av: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Effekten av dekstroseproloterapi sammenlignet med ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi ved behandling av kronisk rotatorcuff-tendinopati
For å sammenligne effekten av injeksjon av dekstroseløsning med ESWT for smertereduksjon ved rotatorcuff-tendinopati.
I tillegg er sekundært mål å evaluere DASH og aktiv bevegelsesområde for skulderleddet
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroniske skuldersmerter i minst 3 måneder
- Ensidig berørt side
- Historie om mislykket konservativ behandling
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Rotatormansjetten fullstendig revet
- Lokal eller generalisert leddgikt
- Tidligere skulderoperasjon
- Tidligere allergi mot lokalbedøvelse
- Svangerskap
- Nåværende infeksjons- eller svulstsykdom
- Dysfunksjon i nakken eller thoraxregionen til begge
- Koagulasjonsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proloterapi
Løsning 3,6 mL 25 % dekstrose og 0,4 mL xylocain totalt 4,0 mL og løsning 3,5 mL 15 % dekstrose og 0,8 mL xylocain totalt 4,3 mL hvert sted Injeksjonsintervall uke 0, 3 og 6 Ultralydveiledet injeksjonspunkter i injeksjonspunkter
|
Proloterapi er en injeksjon av et relativt lite volum av en irriterende eller skleroserende løsning på steder med smertefulle leddbånd og/eller seneinnsettinger, og i tilstøtende leddrom i løpet av flere behandlingsøkter
|
|
Aktiv komparator: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT)
ESWT Behandlingsintervall uke 0, 1 og 2 Energiintensitet 0,20-0,25 mJ/mm2 per impuls Frekvens 4-5 Hz for 2000 sjokk
|
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT), en slags fysiske modaliteter, genererer akustiske pulser, som er høye positive trykkamplituder, som deretter overfører konsentrert energi til små fokale fjerntliggende områder på 2-8 mm i diameter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: Vurdering ved baseline, tre uker, seks uker, tre måneder og seks måneder etter avsluttet behandling
|
Smertereduksjon VAS
|
Vurdering ved baseline, tre uker, seks uker, tre måneder og seks måneder etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon DASH-poengsum
Tidsramme: Vurdering ved baseline, tre uker, seks uker, tre måneder og seks måneder etter avsluttet behandling
|
Handikap i arm, skulder og hånd
|
Vurdering ved baseline, tre uker, seks uker, tre måneder og seks måneder etter avsluttet behandling
|
|
Skulder ROM
Tidsramme: Vurdering ved baseline, tre uker, seks uker, tre måneder og seks måneder etter avsluttet behandling
|
Aktivt bevegelsesområde: Foroverfleksjon Abduksjon Intern rotasjon Ekstern rotasjon Aktivt bevegelsesområde: Foroverfleksjon Abduksjon Intern rotasjon Ekstern rotasjon Aktivt bevegelsesområde: Foroverfleksjon Abduksjon Intern rotasjon Ekstern rotasjon |
Vurdering ved baseline, tre uker, seks uker, tre måneder og seks måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Galasso O, Amelio E, Riccelli DA, Gasparini G. Short-term outcomes of extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic non-calcific tendinopathy of the supraspinatus: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:86. doi: 10.1186/1471-2474-13-86.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COA.No.MURA2023/839
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .