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L'efficacité de la prolothérapie au dextrose se compare à l'ESWT dans le traitement de la tendinopathie chronique de la coiffe des rotateurs

20 novembre 2024 mis à jour par: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

L'efficacité de la prolothérapie au dextrose se compare à la thérapie extracorporelle par ondes de choc dans le traitement de la tendinopathie chronique de la coiffe des rotateurs

Comparer l'efficacité de l'injection de solution de dextrose avec l'ESWT pour la réduction de la douleur dans la tendinopathie de la coiffe des rotateurs.

De plus, l'objectif secondaire est d'évaluer le DASH et l'amplitude de mouvement active de l'articulation de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Douleur chronique à l'épaule depuis au moins 3 mois
  • Côté affecté unilatéralement
  • Antécédents de traitement conservateur infructueux
  • Âge 18 ans ou plus

Critères d'exclusion :

  • Déchirure complète de la coiffe des rotateurs
  • Arthrite locale ou généralisée
  • Chirurgie antérieure de l'épaule
  • Antécédents d'allergie à l'anesthésie locale
  • Grossesse
  • Maladie infectieuse ou tumorale actuelle
  • Dysfonctionnement du cou ou de la région thoracique des deux
  • Troubles de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prolothérapie
Solution 3,6 mL de dextrose à 25 % et 0,4 mL de xylocaïne au total 4,0 mL Et Solution 3,5 mL de dextrose à 15 % et 0,8 mL de xylocaïne au total 4,3 mL sur chaque site Intervalle d’injection semaines 0, 3 et 6 Injection guidée par échographie Injection dans les points d’enthèse
Procédure: Prolothérapie
La prolothérapie consiste en l'injection d'un volume relativement faible d'une solution irritante ou sclérosante aux sites d'insertions douloureuses des ligaments et/ou tendons et dans l'espace articulaire adjacent au cours de plusieurs séances de traitement.
Comparateur actif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT)
ESWT Intervalle de traitement semaines 0, 1 et 2 Intensité énergétique 0,20-0,25 mJ/mm2 par impulsion Fréquence 4-5 Hz pour 2 000 chocs
Dispositif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT)
Thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT), une sorte de modalités physiques, générant des impulsions acoustiques, qui sont des amplitudes de pression positive élevées, transférant ensuite de l'énergie concentrée vers de petites zones focales distantes de 2 à 8 mm de diamètre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA
Délai: Évaluation au départ, trois semaines, six semaines, trois mois et six mois après la fin du traitement
EVA de réduction de la douleur
Évaluation au départ, trois semaines, six semaines, trois mois et six mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction score DASH
Délai: Évaluation au départ, trois semaines, six semaines, trois mois et six mois après la fin du traitement
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Évaluation au départ, trois semaines, six semaines, trois mois et six mois après la fin du traitement
ROM d'épaule
Délai: Évaluation au départ, trois semaines, six semaines, trois mois et six mois après la fin du traitement

Amplitude de mouvement active :

Flexion avant Abduction Rotation interne Rotation externe

Amplitude de mouvement active :

Flexion avant Abduction Rotation interne Rotation externe

Amplitude de mouvement active :

Flexion avant Abduction Rotation interne Rotation externe
Évaluation au départ, trois semaines, six semaines, trois mois et six mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Estimé)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COA.No.MURA2023/839

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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