Comparación de la eficacia de la proloterapia con dextrosa con ESWT en el tratamiento de la tendinopatía crónica del manguito rotador
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Comparación de la eficacia de la proloterapia con dextrosa con la terapia con ondas de choque extracorpóreas en el tratamiento de la tendinopatía crónica del manguito rotador
Comparar la eficacia de la inyección de solución de dextrosa con TOCH para la reducción del dolor en la tendinopatía del manguito rotador.
Además, el objetivo secundario es evaluar DASH y el rango de movimiento activo de la articulación del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico de hombro durante al menos 3 meses.
- Lado afectado unilateralmente
- Historia de tratamiento conservador fallido.
- Edad 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Rotura completa del manguito rotador
- Artritis local o generalizada.
- Cirugía previa de hombro
- Historia previa de alergia a la anestesia local.
- Embarazo
- Enfermedad infecciosa o tumoral actual.
- Disfunción en el cuello o región torácica de ambos.
- alteración de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proloterapia
Solución 3,6 ml de dextrosa al 25 % y 0,4 ml de xilocaína en total 4,0 ml Y solución 3,5 ml de dextrosa al 15 % y 0,8 ml de xilocaína en total 4,3 ml en cada sitio Intervalo de inyección semanas 0, 3 y 6 Inyección guiada por ultrasonido Inyección en puntos de entesis
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La proloterapia es una inyección de un volumen relativamente pequeño de una solución irritante o esclerosante en los sitios de inserciones dolorosas de ligamentos y/o tendones, y en el espacio articular adyacente durante el transcurso de varias sesiones de tratamiento.
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Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
ESWT Intervalo de tratamiento semana 0, 1 y 2 Intensidad energética 0,20-0,25 mJ/mm2 por impulso Frecuencia 4-5 Hz para 2000 descargas
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Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT), un tipo de modalidades físicas que generan pulsos acústicos, que son altas amplitudes de presión positiva, y posteriormente transfieren energía concentrada a pequeñas áreas focales distantes de 2 a 8 mm de diámetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, tres semanas, seis semanas, tres meses y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Reducción del dolor EVA
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Evaluación inicial, tres semanas, seis semanas, tres meses y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función puntuación DASH
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, tres semanas, seis semanas, tres meses y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Discapacidades del brazo, hombro y mano.
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Evaluación inicial, tres semanas, seis semanas, tres meses y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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ROM del hombro
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, tres semanas, seis semanas, tres meses y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Rango de movimiento activo: Flexión hacia adelante Abducción Rotación interna Rotación externa Rango de movimiento activo: Flexión hacia adelante Abducción Rotación interna Rotación externa Rango de movimiento activo: Flexión hacia adelante Abducción Rotación interna Rotación externa |
Evaluación inicial, tres semanas, seis semanas, tres meses y seis meses después de finalizar el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Galasso O, Amelio E, Riccelli DA, Gasparini G. Short-term outcomes of extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic non-calcific tendinopathy of the supraspinatus: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:86. doi: 10.1186/1471-2474-13-86.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COA.No.MURA2023/839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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