Efficacia della proloterapia con destrosio a confronto con l'ESWT nel trattamento della tendinopatia cronica della cuffia dei rotatori
20 novembre 2024 aggiornato da: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Efficacia della proloterapia con destrosio a confronto con la terapia con onde d'urto extracorporee nel trattamento della tendinopatia cronica della cuffia dei rotatori
Confrontare l'efficacia dell'iniezione di soluzione di destrosio con l'ESWT per la riduzione del dolore nella tendinopatia della cuffia dei rotatori.
Inoltre, l'obiettivo secondario è valutare il DASH e il range di movimento attivo dell'articolazione della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore cronico alla spalla da almeno 3 mesi
- Lato affetto unilaterale
- Storia di trattamento conservativo infruttuoso
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Rottura completa della cuffia dei rotatori
- Artrite locale o generalizzata
- Precedente intervento chirurgico alla spalla
- Anamnesi precedente allergia all'anestesia locale
- Gravidanza
- Malattia infettiva o tumorale in atto
- Disfunzione nella regione del collo o del torace di entrambi
- Disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proloterapia
Soluzione 3,6 mL di destrosio al 25% e 0,4 mL di xilocaina totale 4,0 mL Soluzione 3,5 mL di destrosio al 15% e 0,8 mL di xilocaina totale 4,3 mL per ciascun sito Intervallo di iniezione Settimana 0, 3 e 6 Iniezione guidata da ultrasuoni Iniezione nei punti di entesi
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La proloterapia è un'iniezione di un volume relativamente piccolo di una soluzione irritante o sclerosante nei siti di inserzioni dolorose dei legamenti e/o dei tendini e nello spazio articolare adiacente nel corso di diverse sessioni di trattamento
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Comparatore attivo: Terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT)
ESWT Intervallo di trattamento settimana 0, 1 e 2 Intensità energetica 0,20-0,25 mJ/mm2 per impulso Frequenza 4-5 Hz per 2.000 scariche
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Terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT), un tipo di modalità fisiche, che generano impulsi acustici, che sono ampiezze di pressione positiva elevata, trasferendo successivamente energia concentrata a piccole aree focali distanti di 2-8 mm di diametro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: Valutazione al basale, tre settimane, sei settimane, tre mesi e sei mesi dopo la fine del trattamento
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Riduzione del dolore VAS
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Valutazione al basale, tre settimane, sei settimane, tre mesi e sei mesi dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio DASH della funzione
Lasso di tempo: Valutazione al basale, tre settimane, sei settimane, tre mesi e sei mesi dopo la fine del trattamento
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano
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Valutazione al basale, tre settimane, sei settimane, tre mesi e sei mesi dopo la fine del trattamento
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ROM della spalla
Lasso di tempo: Valutazione al basale, tre settimane, sei settimane, tre mesi e sei mesi dopo la fine del trattamento
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Gamma di movimento attivo: Flessione in avanti Abduzione Rotazione interna Rotazione esterna Gamma di movimento attivo: Flessione in avanti Abduzione Rotazione interna Rotazione esterna Gamma di movimento attivo: Flessione in avanti Abduzione Rotazione interna Rotazione esterna |
Valutazione al basale, tre settimane, sei settimane, tre mesi e sei mesi dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Galasso O, Amelio E, Riccelli DA, Gasparini G. Short-term outcomes of extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic non-calcific tendinopathy of the supraspinatus: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:86. doi: 10.1186/1471-2474-13-86.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
22 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COA.No.MURA2023/839
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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