Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​dextrose proloterapi sammenlignet med ESWT i behandlingen af ​​kronisk rotator cuff tendinopati

20. november 2024 opdateret af: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

Effektiviteten af ​​dextrose-proloterapi sammenlignes med ekstrakorporeal chokbølgeterapi til behandling af kronisk rotatorcuff-tendinopati

For at sammenligne effektiviteten af ​​injektion af dextroseopløsning med ESWT til smertereduktion ved rotator cuff tendinopati.

Derudover er det sekundære mål at evaluere DASH og det aktive bevægelsesområde for skulderleddet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske skuldersmerter i mindst 3 måneder
  • Ensidig berørt side
  • Historie om mislykket konservativ behandling
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Rotator manchet fuldstændig afrivning
  • Lokal eller generaliseret arthritis
  • Tidligere skulderoperation
  • Tidligere allergi over for lokalbedøvelse
  • Graviditet
  • Aktuel infektions- eller tumorsygdom
  • Dysfunktion i nakken eller thoraxregionen af ​​begge
  • Koagulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proloterapi
Opløsning 3,6 mL 25 % dextrose og 0,4 mL xylocain i alt 4,0 mL og opløsning 3,5 mL 15 % dextrose og 0,8 mL xylocain i alt 4,3 mL hvert sted Injektionsinterval uge 0, 3 og 6 Ultralydsguidede injektionspunkter i injektionspunkter
Procedure: Proloterapi
Proloterapi er en injektion af et relativt lille volumen af ​​en irriterende eller skleroserende opløsning på steder med smertefulde ledbånd og/eller seneindsættelser og i tilstødende ledrum i løbet af flere behandlingssessioner
Aktiv komparator: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
ESWT Behandlingsinterval uge 0, 1 og 2 Energiintensitet 0,20-0,25 mJ/mm2 pr. impuls Frekvens 4-5 Hz for 2.000 stød
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), en slags fysiske modaliteter, der genererer akustiske pulser, der er høje positive trykamplituder, der efterfølgende overfører koncentreret energi til små fokale fjerne områder på 2-8 mm i diameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: Vurdering ved baseline, tre uger, seks uger, tre måneder og seks måneder efter endt behandling
Smertereduktion VAS
Vurdering ved baseline, tre uger, seks uger, tre måneder og seks måneder efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion DASH score
Tidsramme: Vurdering ved baseline, tre uger, seks uger, tre måneder og seks måneder efter endt behandling
Handicap af arm, skulder og hånd
Vurdering ved baseline, tre uger, seks uger, tre måneder og seks måneder efter endt behandling
Skulder ROM
Tidsramme: Vurdering ved baseline, tre uger, seks uger, tre måneder og seks måneder efter endt behandling

Aktivt bevægelsesområde:

Fremad fleksion Abduktion Intern rotation Ekstern rotation

Aktivt bevægelsesområde:

Fremad fleksion Abduktion Intern rotation Ekstern rotation

Aktivt bevægelsesområde:

Fremad fleksion Abduktion Intern rotation Ekstern rotation
Vurdering ved baseline, tre uger, seks uger, tre måneder og seks måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studieleder: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Anslået)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA.No.MURA2023/839

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proloterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner