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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06700746
만성 회전근개 건병증 치료에서 포도당 증식요법과 ESWT의 효능 비교
2024년 11월 20일 업데이트: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
만성 회전근개 건병증 치료에서 포도당 증식요법과 체외충격파 치료의 유효성 비교
회전근개 건병증의 통증 감소에 대한 포도당 용액 주사와 ESWT의 효능을 비교합니다.
또한, 2차 목표는 DASH와 어깨 관절의 활성 가동 범위를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 지속되는 만성 어깨 통증
- 일방적으로 영향을 받은 쪽
- 실패한 보존적 치료의 역사
- 18세 이상
제외 기준:
- 회전근개 완전파열
- 국소 또는 전신 관절염
- 이전 어깨 수술
- 국소마취에 대한 과거력 알레르기
- 임신
- 현재 감염성 또는 종양성 질환
- 양쪽 목이나 흉부 부위의 기능 장애
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프롤로치료
용액 25% 포도당 3.6mL 및 자일로카인 0.4mL 총 4.0mL 및 용액 15% 포도당 3.5mL 및 자일로카인 0.8mL 총 4.3mL 주사 간격 0, 3, 6주차 초음파 유도 주사 부착 지점에 주사
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프롤로요법(Prolotherapy)은 통증이 있는 인대 및/또는 힘줄 삽입 부위와 인접한 관절 공간에 비교적 적은 양의 자극제 또는 경화성 용액을 여러 치료 세션에 걸쳐 주사하는 것입니다.
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활성 비교기: 체외충격파치료(ESWT)
ESWT 치료 간격 0, 1, 2주 에너지 강도 충격당 0.20~0.25mJ/mm2 빈도 2,000회 충격 시 4~5Hz
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체외 충격파 치료(ESWT)는 높은 양압 진폭인 음향 펄스를 생성하여 직경 2~8mm의 작은 초점 원거리 영역에 집중된 에너지를 전달하는 일종의 물리적 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 치료 종료 후 기준시점, 3주, 6주, 3개월, 6개월 시점에서의 평가
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통증 감소 VAS
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치료 종료 후 기준시점, 3주, 6주, 3개월, 6개월 시점에서의 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 DASH 점수
기간: 치료 종료 후 기준시점, 3주, 6주, 3개월, 6개월 시점에서의 평가
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팔, 어깨, 손의 장애
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치료 종료 후 기준시점, 3주, 6주, 3개월, 6개월 시점에서의 평가
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어깨 ROM
기간: 치료 종료 후 기준시점, 3주, 6주, 3개월, 6개월 시점에서의 평가
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활성 동작 범위: 전방 굴곡 외전 내부 회전 외부 회전 활성 동작 범위: 전방 굴곡 외전 내부 회전 외부 회전 활성 동작 범위: 전방 굴곡 외전 내부 회전 외부 회전 |
치료 종료 후 기준시점, 3주, 6주, 3개월, 6개월 시점에서의 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Galasso O, Amelio E, Riccelli DA, Gasparini G. Short-term outcomes of extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic non-calcific tendinopathy of the supraspinatus: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:86. doi: 10.1186/1471-2474-13-86.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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