Dekstroosiproloterapian tehokkuus verrattuna ESWT:hen kroonisen rotaattorimansetin tendinopatian hoidossa
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Dekstroosiproloterapian tehokkuus verrattuna kehon ulkopuoliseen shokkiaaltoterapiaan kroonisen rotaattorimansetin tendinopatian hoidossa
Vertaa dekstroosiliuoksen injektion tehokkuutta ESWT:hen kivun vähentämisessä rotaattorimansetin tendinopatiassa.
Lisäksi toissijaisena tavoitteena on arvioida DASH:ta ja olkanivelen aktiivista liikelaajuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Krooninen olkapääkipu vähintään 3 kuukautta
- Yksipuolinen vahingoittunut puoli
- Epäonnistuneen konservatiivisen hoidon historia
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Rotaattorimansetti repeytynyt kokonaan
- Paikallinen tai yleistynyt niveltulehdus
- Edellinen olkapääleikkaus
- Aikaisempi allergia paikallispuudutukseen
- Raskaus
- Nykyinen tarttuva tai kasvainsairaus
- Molempien niskan tai rintakehän toimintahäiriöt
- Koagulaatiohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proloterapia
Liuos 3,6 ml 25-prosenttista dekstroosia ja 0,4 ml ksylokaiinia yhteensä 4,0 ml ja liuos 3,5 ml 15-prosenttista dekstroosia ja 0,8 ml ksylokaiinia yhteensä 4,3 ml kumpikin kohta Injektioväli viikko 0, 3 ja 6 Ultraääniohjattu injektiopisteet Injektio enthesis
|
Proloterapia on suhteellisen pienen määrän ärsyttävää tai sklerosoivaa liuosta injektio nivelsiteiden ja/tai jänteiden tuskallisiin lisäyskohtiin ja viereiseen niveltilaan useiden hoitokertojen aikana.
|
|
Active Comparator: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito (ESWT)
ESWT Hoitoväli viikko 0, 1 ja 2 Energiaintensiteetti 0,20-0,25 mJ/mm2 impulssia kohden Taajuus 4-5 Hz 2000 iskulle
|
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT), eräänlainen fyysinen modaliteetti, joka tuottaa akustisia pulsseja, jotka ovat korkean positiivisen paineen amplitudeja, siirtäen sittemmin keskittynyttä energiaa pienille, halkaisijaltaan 2-8 mm:n polttoetäisyyksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kolme viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kipua vähentävä VAS
|
Arviointi lähtötilanteessa, kolme viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktio DASH pisteet
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kolme viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Käden, olkapään ja käden vammat
|
Arviointi lähtötilanteessa, kolme viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Olkapää ROM
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kolme viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Aktiivinen liikealue: Eteenpäin taivutus Abduction Sisäinen rotaatio Ulkoinen kierto Aktiivinen liikealue: Eteenpäin taivutus Abduction Sisäinen rotaatio Ulkoinen kierto Aktiivinen liikealue: Eteenpäin taivutus Abduction Sisäinen rotaatio Ulkoinen kierto |
Arviointi lähtötilanteessa, kolme viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Galasso O, Amelio E, Riccelli DA, Gasparini G. Short-term outcomes of extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic non-calcific tendinopathy of the supraspinatus: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:86. doi: 10.1186/1471-2474-13-86.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA.No.MURA2023/839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .