Eficácia da proloterapia com dextrose em comparação com ESWT no tratamento da tendinopatia crônica do manguito rotador
20 de novembro de 2024 atualizado por: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Eficácia da proloterapia com dextrose em comparação com a terapia extracorpórea por ondas de choque no tratamento da tendinopatia crônica do manguito rotador
Comparar a eficácia da injeção de solução de dextrose com ESWT para redução da dor na tendinopatia do manguito rotador.
Além disso, o objetivo secundário é avaliar o DASH e a amplitude de movimento ativa da articulação do ombro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor crônica no ombro há pelo menos 3 meses
- Lado afetado unilateralmente
- História de tratamento conservador sem sucesso
- Idade 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Ruptura completa do manguito rotador
- Artrite local ou generalizada
- Cirurgia anterior no ombro
- História prévia de alergia à anestesia local
- Gravidez
- Doença infecciosa ou tumoral atual
- Disfunção no pescoço ou região torácica de ambos
- Distúrbio de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proloterapia
Solução 3,6 mL de dextrose a 25% e 0,4 mL de xilocaína total 4,0 mL E Solução 3,5 mL de dextrose a 15% e 0,8 mL de xilocaína total 4,3 mL cada local Intervalo de injeção semanas 0, 3 e 6 Injeção guiada por ultrassom Injeção em pontos de entese
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A proloterapia é uma injeção de um volume relativamente pequeno de uma solução irritante ou esclerosante em locais de inserções dolorosas de ligamentos e/ou tendões e no espaço articular adjacente ao longo de várias sessões de tratamento.
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Comparador Ativo: Terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT)
Intervalo de tratamento ESWT semanas 0, 1 e 2 Intensidade energética 0,20-0,25 mJ/mm2 por impulso Frequência 4-5 Hz para 2.000 choques
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Terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT), uma espécie de modalidade física, que gera pulsos acústicos, que são altas amplitudes de pressão positiva, transferindo posteriormente energia concentrada para pequenas áreas focais distantes de 2 a 8 mm de diâmetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação VAS
Prazo: Avaliação no início do estudo, três semanas, seis semanas, três meses e seis meses após o término do tratamento
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Redução da dor VAS
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Avaliação no início do estudo, três semanas, seis semanas, três meses e seis meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da função DASH
Prazo: Avaliação no início do estudo, três semanas, seis semanas, três meses e seis meses após o término do tratamento
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Deficiências do braço, ombro e mão
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Avaliação no início do estudo, três semanas, seis semanas, três meses e seis meses após o término do tratamento
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ROM de ombro
Prazo: Avaliação no início do estudo, três semanas, seis semanas, três meses e seis meses após o término do tratamento
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Amplitude de movimento ativa: Flexão anterior Abdução Rotação interna Rotação externa Amplitude de movimento ativa: Flexão anterior Abdução Rotação interna Rotação externa Amplitude de movimento ativa: Flexão anterior Abdução Rotação interna Rotação externa |
Avaliação no início do estudo, três semanas, seis semanas, três meses e seis meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Galasso O, Amelio E, Riccelli DA, Gasparini G. Short-term outcomes of extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic non-calcific tendinopathy of the supraspinatus: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:86. doi: 10.1186/1471-2474-13-86.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA.No.MURA2023/839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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