Эффективность пролотерапии декстрозой по сравнению с ЭУВТ в лечении хронической тендинопатии вращательной манжеты плеча
20 ноября 2024 г. обновлено: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Эффективность пролотерапии декстрозой по сравнению с экстракорпоральной ударно-волновой терапией в лечении хронической тендинопатии вращательной манжеты плеча
Сравнить эффективность инъекции раствора декстрозы и ЭУВТ для уменьшения боли при тендинопатии вращательной манжеты плеча.
Кроме того, вторичной целью является оценка DASH и активного диапазона движений плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в плече в течение как минимум 3 месяцев.
- Односторонняя пораженная сторона
- История безуспешного консервативного лечения.
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Полный разрыв ротаторной манжеты
- Локальный или генерализованный артрит
- Предыдущая операция на плече
- Аллергия на местную анестезию в анамнезе
- Беременность
- Текущее инфекционное или опухолевое заболевание
- Дисфункция в шейном или грудном отделе обоих
- Нарушение коагуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пролотерапия
Раствор 3,6 мл 25% декстрозы и 0,4 мл ксилокаина всего 4,0 мл И раствор 3,5 мл 15% декстрозы и 0,8 мл ксилокаина всего 4,3 мл на каждое место Интервал инъекций 0, 3 и 6 неделя. Инъекции под ультразвуковым контролем Инъекции в точки энтеза.
|
Пролотерапия представляет собой введение относительно небольшого объема раздражающего или склерозирующего раствора в места болезненного прикрепления связок и/или сухожилий, а также в прилегающую суставную щель в течение нескольких сеансов лечения.
|
|
Активный компаратор: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
ЭУВТ Интервал лечения 0, 1 и 2 недели Интенсивность энергии 0,20–0,25 мДж/мм2 на импульс Частота 4–5 Гц для 2000 разрядов
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ), разновидность физических методов, генерирующая акустические импульсы, представляющие собой высокие амплитуды положительного давления, которые впоследствии переносят концентрированную энергию на небольшие фокальные отдаленные участки диаметром 2-8 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по VAS
Временное ограничение: Оценка исходно, через три недели, шесть недель, три месяца и шесть месяцев после окончания лечения.
|
Уменьшение боли по ВАШ
|
Оценка исходно, через три недели, шесть недель, три месяца и шесть месяцев после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция DASH-оценка
Временное ограничение: Оценка исходно, через три недели, шесть недель, три месяца и шесть месяцев после окончания лечения.
|
Инвалидность руки, плеча и кисти
|
Оценка исходно, через три недели, шесть недель, три месяца и шесть месяцев после окончания лечения.
|
|
Плечо ПЗУ
Временное ограничение: Оценка исходно, через три недели, шесть недель, три месяца и шесть месяцев после окончания лечения.
|
Активный диапазон движений: Сгибание вперед. Отведение. Внутренняя ротация. Наружная ротация. Активный диапазон движений: Сгибание вперед. Отведение. Внутренняя ротация. Наружная ротация. Активный диапазон движений: Сгибание вперед. Отведение. Внутренняя ротация. Наружная ротация. |
Оценка исходно, через три недели, шесть недель, три месяца и шесть месяцев после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Galasso O, Amelio E, Riccelli DA, Gasparini G. Short-term outcomes of extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic non-calcific tendinopathy of the supraspinatus: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:86. doi: 10.1186/1471-2474-13-86.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COA.No.MURA2023/839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .