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Wirksamkeit der Dextrose-Prolotherapie im Vergleich zur ESWT bei der Behandlung der chronischen Tendinopathie der Rotatorenmanschette

20. November 2024 aktualisiert von: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

Wirksamkeit der Dextrose-Prolotherapie im Vergleich zur extrakorporalen Stoßwellentherapie bei der Behandlung der chronischen Tendinopathie der Rotatorenmanschette

Vergleich der Wirksamkeit der Injektion von Dextroselösung mit ESWT zur Schmerzreduktion bei Tendinopathie der Rotatorenmanschette.

Darüber hinaus besteht das sekundäre Ziel darin, DASH und den aktiven Bewegungsbereich des Schultergelenks zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schulterschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Einseitig betroffene Seite
  • Vorgeschichte erfolgloser konservativer Behandlungen
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Kompletter Riss der Rotatorenmanschette
  • Lokale oder generalisierte Arthritis
  • Vorherige Schulteroperation
  • Vorgeschichte Allergie gegen Lokalanästhesie
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle Infektions- oder Tumorerkrankung
  • Funktionsstörung im Hals- oder Brustbereich beider
  • Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prolotherapie
Lösung 3,6 ml 25 % Dextrose und 0,4 ml Xylocain insgesamt 4,0 ml und Lösung 3,5 ml 15 % Dextrose und 0,8 ml Xylocain insgesamt 4,3 ml an jeder Stelle Injektionsintervall Woche 0, 3 und 6 Ultraschallgesteuerte Injektion Injektion in Entthesepunkte
Verfahren: Prolotherapie
Bei der Prolotherapie handelt es sich um die Injektion eines relativ kleinen Volumens einer reizenden oder sklerosierenden Lösung an Stellen schmerzhafter Bänder- und/oder Sehnenansätze sowie in den angrenzenden Gelenkraum über mehrere Behandlungssitzungen hinweg
Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)
ESWT-Behandlungsintervall Woche 0, 1 und 2 Energieintensität 0,20–0,25 mJ/mm2 pro Impuls Frequenz 4–5 Hz für 2.000 Schocks
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)
Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT), eine Art physikalische Modalität, die akustische Impulse erzeugt, die hohe positive Druckamplituden darstellen, und anschließend konzentrierte Energie auf kleine, entfernte Fokusbereiche mit einem Durchmesser von 2–8 mm überträgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn, drei Wochen, sechs Wochen, drei Monate und sechs Monate nach Ende der Behandlung
Schmerzreduktion VAS
Beurteilung zu Studienbeginn, drei Wochen, sechs Wochen, drei Monate und sechs Monate nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktions-DASH-Score
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn, drei Wochen, sechs Wochen, drei Monate und sechs Monate nach Ende der Behandlung
Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand
Beurteilung zu Studienbeginn, drei Wochen, sechs Wochen, drei Monate und sechs Monate nach Ende der Behandlung
Schulter-ROM
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn, drei Wochen, sechs Wochen, drei Monate und sechs Monate nach Ende der Behandlung

Aktiver Bewegungsbereich:

Vorwärtsflexion, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation

Aktiver Bewegungsbereich:

Vorwärtsflexion, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation

Aktiver Bewegungsbereich:

Vorwärtsflexion, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation
Beurteilung zu Studienbeginn, drei Wochen, sechs Wochen, drei Monate und sechs Monate nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Studienleiter: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COA.No.MURA2023/839

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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