Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność proloterapii dekstrozą w porównaniu z ESWT w leczeniu przewlekłej tendinopatii stożka rotatorów

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

Skuteczność proloterapii dekstrozą w porównaniu z pozaustrojową terapią falą uderzeniową w leczeniu przewlekłej tendinopatii stożka rotatorów

Porównanie skuteczności wstrzyknięcia roztworu dekstrozy z ESWT w zmniejszaniu bólu w tendinopatii stożka rotatorów.

Dodatkowo celem drugorzędnym jest ocena DASH i aktywnego zakresu ruchu stawu barkowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przewlekły ból barku utrzymujący się co najmniej 3 miesiące
  • Strona dotknięta jednostronnie
  • Historia nieudanego leczenia zachowawczego
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Całkowite rozdarcie mankietu rotatorów
  • Miejscowe lub uogólnione zapalenie stawów
  • Poprzednia operacja barku
  • Historia alergii na znieczulenie miejscowe
  • Ciąża
  • Aktualna choroba zakaźna lub nowotworowa
  • Dysfunkcja szyi lub klatki piersiowej w obu przypadkach
  • Zaburzenie krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proloterapia
Roztwór 3,6 ml 25% dekstrozy i 0,4 ml ksylokainy łącznie 4,0 ml Oraz roztwór 3,5 ml 15% dekstrozy i 0,8 ml ksylokainy łącznie 4,3 ml w każdym miejscu Odstęp między wstrzyknięciami tydzień 0, 3 i 6 Wstrzyknięcie pod kontrolą USG Wstrzyknięcie do punktów przyczepu entezowego
Procedura: Proloterapia
Proloterapia polega na wstrzyknięciu stosunkowo małej objętości roztworu drażniącego lub powodującego obliterację w miejsca bolesnych przyczepów więzadeł i/lub ścięgien oraz w przylegającą przestrzeń stawową w ciągu kilku sesji zabiegowych
Aktywny komparator: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT)
ESWT Odstęp między zabiegami tydzień 0, 1 i 2 Intensywność energii 0,20–0,25 mJ/mm2 na impuls Częstotliwość 4–5 Hz dla 2000 wstrząsów
Urządzenie: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT)
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT), rodzaj modalności fizycznej, generujący impulsy akustyczne o wysokich amplitudach dodatniego ciśnienia, następnie przenoszący skoncentrowaną energię do małych ogniskowych odległych obszarów o średnicy 2-8 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: Ocena na początku leczenia, trzy tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Redukcja bólu VAS
Ocena na początku leczenia, trzy tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja Wynik DASH
Ramy czasowe: Ocena na początku leczenia, trzy tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ocena na początku leczenia, trzy tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
ROM na ramię
Ramy czasowe: Ocena na początku leczenia, trzy tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu leczenia

Aktywny zakres ruchu:

Zgięcie do przodu Odwiedzenie Rotacja wewnętrzna Rotacja zewnętrzna

Aktywny zakres ruchu:

Zgięcie do przodu Odwiedzenie Rotacja wewnętrzna Rotacja zewnętrzna

Aktywny zakres ruchu:

Zgięcie do przodu Odwiedzenie Rotacja wewnętrzna Rotacja zewnętrzna
Ocena na początku leczenia, trzy tygodnie, sześć tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA.No.MURA2023/839

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj