Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dextros-proloterapi jämför med ESWT vid behandling av kronisk rotatorcuff-tendinopati

20 november 2024 uppdaterad av: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

Effektiviteten av dextros-proloterapi jämför med extrakorporeal chockvågsterapi vid behandling av kronisk rotatorcuff-tendinopati

För att jämföra effekten av injektion av dextroslösning med ESWT för smärtreduktion vid rotatorcuff-tendinopati.

Dessutom är det sekundära målet att utvärdera DASH och axelledens aktiva rörelseomfång

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk axelvärk i minst 3 månader
  • Ensidigt drabbad sida
  • Historik om misslyckad konservativ behandling
  • Ålder 18 år eller äldre

Uteslutningskriterier:

  • Rotatorkuffen fullständigt sliten
  • Lokal eller generaliserad artrit
  • Tidigare axeloperation
  • Tidigare allergi mot lokalbedövning
  • Graviditet
  • Aktuell infektions- eller tumörsjukdom
  • Dysfunktion i halsen eller bröstkorgen hos båda
  • Koagulationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proloterapi
Lösning 3,6 mL 25 % dextros och 0,4 mL xylokain totalt 4,0 mL och lösning 3,5 mL 15 % dextros och 0,8 mL xylokain totalt 4,3 mL varje plats Injektionsintervall vecka 0, 3 och 6 ultraljudsstyrda injektionspunkter i injektionspunkterna
Procedur: Proloterapi
Proloterapi är en injektion av en relativt liten volym av en irriterande eller skleroserande lösning på platser med smärtsamma ligament och/eller senor, och i angränsande ledutrymme under loppet av flera behandlingstillfällen
Aktiv komparator: Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT)
ESWT Behandlingsintervall vecka 0, 1 och 2 Energiintensitet 0,20-0,25 mJ/mm2 per impuls Frekvens 4-5 Hz för 2 000 stötar
Enhet: Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT)
Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT), ett slags fysiska modaliteter, genererar akustiska pulser, som är höga övertrycksamplituder, och överför sedan koncentrerad energi till små fokala avlägsna områden med 2-8 mm i diameter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, tre veckor, sex veckor, tre månader och sex månader efter avslutad behandling
Smärtminskning VAS
Bedömning vid baslinjen, tre veckor, sex veckor, tre månader och sex månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktion DASH poäng
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, tre veckor, sex veckor, tre månader och sex månader efter avslutad behandling
Funktionsnedsättningar i arm, axel och hand
Bedömning vid baslinjen, tre veckor, sex veckor, tre månader och sex månader efter avslutad behandling
Axel ROM
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, tre veckor, sex veckor, tre månader och sex månader efter avslutad behandling

Aktivt rörelseomfång:

Framåtböjning Abduktion Intern rotation Extern rotation

Aktivt rörelseomfång:

Framåtböjning Abduktion Intern rotation Extern rotation

Aktivt rörelseomfång:

Framåtböjning Abduktion Intern rotation Extern rotation
Bedömning vid baslinjen, tre veckor, sex veckor, tre månader och sex månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Studierektor: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Första postat (Beräknad)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COA.No.MURA2023/839

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera