Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van dextrose-prolotherapie vergeleken met ESWT bij de behandeling van chronische rotator cuff-tendinopathie

20 november 2024 bijgewerkt door: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

Werkzaamheid van dextrose-prolotherapie vergeleken met extracorporale schokgolftherapie bij de behandeling van chronische rotator cuff-tendinopathie

Om de werkzaamheid van injectie van dextrose-oplossing te vergelijken met ESWT voor pijnvermindering bij tendinopathie van de rotator cuff.

Bovendien is het secundaire doel het evalueren van DASH en het actieve bewegingsbereik van het schoudergewricht

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische schouderpijn gedurende minimaal 3 maanden
  • Eenzijdig aangedane zijde
  • Geschiedenis van mislukte conservatieve behandeling
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Rotator cuff volledige scheur
  • Lokale of gegeneraliseerde artritis
  • Eerdere schouderoperatie
  • Voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthesie
  • Zwangerschap
  • Huidige infectieuze of tumorachtige ziekte
  • Disfunctie in het nek- of thoracale gebied van beide
  • Stollingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prolotherapie
Oplossing 3,6 ml 25% dextrose en 0,4 ml xylocaïne totaal 4,0 ml En oplossing 3,5 ml 15% dextrose en 0,8 ml xylocaïne totaal 4,3 ml elke plaats Injectie-interval week 0, 3 en 6 Echogeleide injectie Injectie in enthesepunten
Procedure: Prolotherapie
Prolotherapie is een injectie van een relatief klein volume van een irriterende of scleroserende oplossing op plaatsen waar pijnlijke ligamenten en/of pezen zijn aangezet, en in de aangrenzende gewrichtsruimte, gedurende meerdere behandelsessies.
Actieve vergelijker: Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)
ESWT Behandelingsinterval week 0, 1 en 2 Energie-intensiteit 0,20-0,25 mJ/mm2 per impuls Frequentie 4-5 Hz voor 2.000 schokken
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)
Extracorporale schokgolftherapie (ESWT), een soort fysieke modaliteiten die akoestische pulsen genereren, die hoge positieve drukamplitudes zijn, en vervolgens geconcentreerde energie overbrengen naar kleine focale verre gebieden met een diameter van 2-8 mm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, drie weken, zes weken, drie maanden en zes maanden na het einde van de behandeling
Pijnreductie VAS
Beoordeling bij aanvang, drie weken, zes weken, drie maanden en zes maanden na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie DASH-score
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, drie weken, zes weken, drie maanden en zes maanden na het einde van de behandeling
Beperkingen aan arm, schouder en hand
Beoordeling bij aanvang, drie weken, zes weken, drie maanden en zes maanden na het einde van de behandeling
Schouder-ROM
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, drie weken, zes weken, drie maanden en zes maanden na het einde van de behandeling

Actief bewegingsbereik:

Voorwaartse flexie Abductie Interne rotatie Externe rotatie

Actief bewegingsbereik:

Voorwaartse flexie Abductie Interne rotatie Externe rotatie

Actief bewegingsbereik:

Voorwaartse flexie Abductie Interne rotatie Externe rotatie
Beoordeling bij aanvang, drie weken, zes weken, drie maanden en zes maanden na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COA.No.MURA2023/839

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren