葡萄糖增殖疗法与 ESWT 治疗慢性肩袖肌腱病的疗效比较
2024年11月20日 更新者：Songsuda Roongsaiwatana、Mahidol University
葡萄糖增殖疗法与体外冲击波疗法治疗慢性肩袖肌腱病的疗效比较
比较注射葡萄糖溶液与体外冲击波疗法 (ESWT) 减轻肩袖肌腱病疼痛的效果。
此外，次要目标是评估 DASH 和肩关节的主动运动范围
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肩部疼痛至少3个月
- 单侧患侧
- 保守治疗失败史
- 年龄 18 岁或以上
排除标准：
- 肩袖完全撕裂
- 局部或全身关节炎
- 既往肩部手术史
- 既往局部麻醉过敏史
- 怀孕
- 目前患有传染病或肿瘤性疾病
- 双方颈部或胸部功能障碍
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增殖疗法
3.6 mL 25% 葡萄糖和 0.4 mL 利多卡因溶液，总计 4.0 mL 以及 3.5 mL 15% 葡萄糖和 0.8 mL 利多卡因溶液，总计 4.3 mL 每个部位 注射间隔 第 0、3 和 6 周 超声引导注射 注射到附着点
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增生疗法是在几个治疗过程中，在疼痛的韧带和/或肌腱插入部位以及邻近的关节间隙注射相对少量的刺激性或硬化性溶液
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有源比较器：体外冲击波疗法（ESWT）
ESWT 治疗间隔 第 0、1 和 2 周 能量强度 每次脉冲 0.20-0.25 mJ/mm2 频率 4-5 Hz，2,000 次电击
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体外冲击波疗法 (ESWT) 是一种物理方式，产生高正压振幅的声脉冲，随后将集中能量转移到直径 2-8 毫米的小远距离区域
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分
大体时间：基线、治疗结束后三周、六周、三个月和六个月的评估
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减轻疼痛VAS
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基线、治疗结束后三周、六周、三个月和六个月的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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函数 DASH 分数
大体时间：基线、治疗结束后三周、六周、三个月和六个月的评估
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手臂、肩膀和手的残疾
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基线、治疗结束后三周、六周、三个月和六个月的评估
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肩关节活动度
大体时间：基线、治疗结束后三周、六周、三个月和六个月的评估
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主动运动范围： 前屈 外展 内旋 外旋 主动运动范围： 前屈 外展 内旋 外旋 主动运动范围： 前屈 外展 内旋 外旋 |
基线、治疗结束后三周、六周、三个月和六个月的评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Songsuda Roongsaiwatana, M.D.、Mahidol University, Ramathibodi Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Galasso O, Amelio E, Riccelli DA, Gasparini G. Short-term outcomes of extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic non-calcific tendinopathy of the supraspinatus: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 6;13:86. doi: 10.1186/1471-2474-13-86.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月10日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月20日
研究注册日期
首次提交
2024年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月20日
首次发布 (估计的)
2024年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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